加味益肺健脾湯聯(lián)合固腎定喘丸治療COPD穩(wěn)定期43例臨床觀察

河南省開封市中心醫(yī)院康復醫(yī)學科，河南 開封 475000

慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)為進行性發(fā)展的肺病，可反復發(fā)作，嚴重影響正常生活[1]。中醫(yī)認為COPD屬“肺脹”、“喘證”等范疇，主張治療以養(yǎng)心益氣、清熱解毒、活絡(luò)經(jīng)脈、活血化瘀為主[2]。筆者采用加味益肺健脾湯聯(lián)合固腎定喘丸治療COPD穩(wěn)定期43例，取得一定效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2015年8月至2017年8月門診收治的86例COPD穩(wěn)定期患者為對象，隨機分為觀察組和對照組各43例。對照組：女19例，男24例；年齡46～71歲，平均(61.95±7.68)歲；病程7～20年，平均(15.42±2.16)年。觀察組：女18例，男25例，年齡48～73歲，平均(63.17±8.35)歲；病程7～21年，平均(16.23±2.45)年。兩組一般資料比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準 西醫(yī)診斷診斷標準：參照《2013年慢性阻塞性肺疾病診治指南(修訂版)》[1]，臨床表現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短穩(wěn)定或輕微；肺功能檢查，吸入支氣管舒張劑后FEV1/FVC<70%。

中醫(yī)診斷標準：參照《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011版)》[3]，自汗、乏力，動則加重；氣短、喘息、咳嗽，動則加重；便溏或腹脹或胃脘脹滿；納差或食少；脈細弱或沉緩或沉細，舌苔膩或薄白、質(zhì)淡，舌體有齒痕或胖大。

納入標準：符合中西醫(yī)診斷標準，年齡46歲以上，患者均知情，簽訂同意書。排除：合并哮喘、支氣管擴張癥、肺結(jié)核患者；精神類疾病者；妊娠期、哺乳期女性；心肝腎等臟器功能不全者。

1.3 方法 對照組：給予鹽酸氨溴索片(國藥集團汕頭金石制藥有限公司，國藥準字H20083547)口服，30 mg/次，3次/d；異丙托溴銨氣霧劑(北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司，國藥準字H11022421)噴吸，40 μg/次，3次/d，治療3個月。

觀察組：給予加味益肺健脾湯聯(lián)合固腎定喘丸治療。加味益肺健脾湯組方：甘草6 g，黃芪20 g，麥冬10 g，茯苓12 g，黨參25 g，防風10 g，炒白術(shù)12 g，陳皮10 g，丹參15 g，百合20 g。上藥每日1劑水煎，每次取汁250 mL,早晚各1次溫服，治療3個月；固腎定喘丸(廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z44020906)口服，2 g/次，3次/d。治療3個月。

1.4 觀察指標 ①比較兩組臨床療效；②比較兩組生活質(zhì)量：評定以SGRQ問卷進行調(diào)查，含呼吸癥狀、活動受限、疾病影響3個部分，總分100分，得分越高，生活質(zhì)量越差[4]；③比較兩組治療前后肺功能水平：使用瑞士席勒肺功能儀(SP-1)進行監(jiān)測。

1.5 療效標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]:中醫(yī)證候積分減少率≥95%為臨床控制；中醫(yī)證候積分減少率70%～94%為顯效；中醫(yī)證候積分減少率30%～69%為有效；中醫(yī)癥候積分減少率<30%為無效。

中醫(yī)證候積分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]：包括易感冒、喘息、氣短、咳嗽、腹脹等癥狀，無癥狀計為0分，輕度計為1分，中度計為2分，重度計為3分。分數(shù)越低，癥狀越輕。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為86.05%，高于對照組65.12%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后生活質(zhì)量(SGRQ)評分比較 觀察組生活質(zhì)量評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后SGRQ評分 (n=43,分，

注：與同組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。

2.3 兩組治療前后肺功能指標變化情況比較 觀察組肺功能指標改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

組別 FVC/L FEV1/L FVC/FEV1/% 治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組1 9±0 32 4±0 5#?1 1±0 21 4±0 1#?48 61±3 954 26±4 5#?對照組1 8±0 52 1±0 3#1 0±0 11 1±0 1#47 66±5 148 66±4 7#

注：與同組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。

3 討論

中醫(yī)認為，COPD主要因肺臟感邪，且反復侵襲，導致瘀痰稽留，造成腎、脾、肺虛損，衛(wèi)外不固，致使本病發(fā)作。穩(wěn)定期病理變化以虛為主，病情穩(wěn)定，發(fā)作緩解，但難除瘀痰稽留，其病機在于氣虛、氣陰兩虛，故以養(yǎng)陰、益氣，兼顧祛痰活血為原則。

加味益肺健脾湯方中黨參、黃芪性甘，作為君藥，可益氣健脾；茯苓、炒白術(shù)作為臣藥，具有滲濕利水、健脾益氣之功效；麥冬可潤肺生津、養(yǎng)陰；陳皮具有化痰、理氣燥濕作用；防風可疏風散表，三藥為佐藥；丹參活血通絡(luò)，百合滋陰潤肺，甘草可調(diào)和諸藥、益氣補中。諸藥合用，共奏補肺、健脾、益氣之效[6]。固腎定喘丸為補骨脂(鹽制)、牡丹皮、附子(制)、熟地黃、肉桂、山藥、砂仁、澤瀉、車前子、益智仁(鹽制)、金櫻子、川牛膝等組成的中藥制劑，其中益智仁、補骨脂、肉桂、附子可溫腎納氣；牡丹皮、山藥、熟地黃、澤瀉具有滋補肝腎作用；砂仁可溫脾開胃；川牛膝可活血化瘀；車前子可祛痰、利水；金櫻子具有平喘、固精納氣之效。諸藥共奏補肝溫腎、納氣平喘之效[7]。鹽酸氨溴索片能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，還可促進肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出[8],但有惡心、胃部不適等輕微不良反應(yīng)。異丙托溴銨氣霧劑為抗膽堿藥，能阻斷乙酰膽堿引起的大中氣道支氣管平滑肌收縮，但起效慢[9]。

本次研究顯示，觀察組采用總有效率為86.05%，高于對照組有效率65.12%(P<0.05)；觀察組肺功能指標改善程度優(yōu)于對照組(P<0.05)；治療后觀察組生活質(zhì)量評分改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。表明，采用加味益肺健脾湯聯(lián)合固腎定喘丸治療慢性阻塞性肺部疾病臨床療效較好，有助于提高患者生活質(zhì)量，改善患者肺功能指標，值得臨床推廣。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.2013年慢性阻塞性肺疾病診治指南(修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2013,36(4)：1-10.

[2] 任亞鋒,張博愛,馮曉東,等.補中益氣湯加味聯(lián)合舒利迭治療慢阻肺臨床分析[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志,2014,20(8):1085-1086.

[3] 中華中醫(yī)藥學會內(nèi)科分會肺系病專業(yè)委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011版)[J].中醫(yī)雜志,2012,53(1):80.

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[7] 朱勇,張浩.固腎定喘丸聯(lián)合鹽酸氨溴索治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2016,31(12):1937-1941.

[8]李翠芬,張華.鹽酸氨溴索片治療老年慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[J].泰山醫(yī)學院學報，2010,31(1)：62-63.

[9]王彩芝,王雅紅.吸入沙丁胺醇、異丙托溴銨氣霧劑治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的臨床觀察[J].中國當代醫(yī)藥，2015,22(33)：51-53.