兒童癲癇局灶性發作采用奧卡西平與丙戊酸鈉治療臨床療效及其安全性比較

鐘羽 陳斌 劉世凱

[摘要] 目的 比較研究奧卡西平、丙戊酸鈉治療兒童癲癇局灶性發作的臨床療效、安全性。方法 入組對象為方便選取該院在2014年10月—2017年10月期間收治的60例局灶性發作癲癇患兒，這60例患兒被隨機分為2組，30例每組，對照組給予丙戊酸鈉治療，觀察組給予奧卡西平，比較兩組臨床療效、不良反應發生率。結果 觀察組的臨床總有效率為93.33%，對照組為73.33%，觀察組高于對照組（P<0.05）；在不良反應方面，觀察組、對照組的發生率分別為3.33%、20.00%，觀察組低于對照組（P<0.05）。結論 采用奧卡西平治療兒童癲癇局灶性發作的臨床療效、安全性均優于丙戊酸鈉，是一種較理想的兒童癲癇治療藥物。

[關鍵詞] 癲癇；局灶性發作；奧卡西平；丙戊酸鈉

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）02（b）-0136-03

[Abstract] Objective This paper tries to comparative study the safety and clinical curative effect in the treatment of children with epilepsy focal seizures by oxcarbazepine and valproate sodium. Methods The subjects were 60 cases of focal seizures in children with epilepsy in this hospital from October 2014 to October 2017， 60 patients were conveniently divided into 2 groups， with 30 cases in each group. The control group was given sodium valproate treatment， the observation group was given oxcarbazepine treatment， the clinical curative effect and the incidence of adverse reaction were compared between the two groups. Results The clinical total effective rate in the observation group was 93.33%， the control group was 73.33%， the observation group was higher than the control group （P<0.05）； in the aspect of adverse reactions， the incidence rates in the observation group and the control group were 3.33%， 20.00%， the observation group was lower than the control group （P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect and safety of oxcarbazepine in the treatment of children with epilepsy are better than seizures sodium valproate， is an ideal drug for the treatment of epilepsy in children.

[Key words] Epilepsy； Focal seizures； Oxcarbazepine； Sodium valproate

癲癇屬于神經系統常見疾病，在兒童人群中較為常見，其臨床表現以單側面肌抽動、肢體抽搐、口咽肌抽搐為主，如患兒癲癇局灶性發作后未能及時控制病情，可能會因持續性癲癇狀態而致神經興奮毒性、循環障礙，造成永久性腦損傷[1-2]，因此，臨床上需針對兒童癲癇局灶性發作進行積極治療和控制。抗癲癇藥物是臨床上治療兒童局灶性癲癇的主要手段，奧卡西平、丙戊酸鈉屬于常用抗癲癇藥物，該研究旨在比較研究奧卡西平、丙戊酸鈉治療兒童癲癇局灶性發作的臨床療效、安全性，為此，以該院在2014年10月—2017年10月期間收治的60例局灶性發作癲癇患兒為對象展開研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入組對象為方便選取該院收治的60例局灶性發作癲癇患兒，入組對象均符合入組標準：經腦電圖、頭顱MRI檢查明確診斷為癲癇，且為局灶性發作；年齡不超過12歲；患兒監護人對該研究知情，治療前簽署知情同意協議。排除嚴重心肺疾病、嚴重肝腎功能不全、精神障礙、智力障礙等患兒。該研究獲醫院倫理學委員會批準。

按照計算機隨機數字分組法，這60例患兒被隨機分為2組，30例/組，兩組癲癇患兒的資料作比較，差異無統計學意義（P>0.05），研究具有可比性，其具體資料如下：對照組有男16例、女14例，年齡為3～12歲，平均年齡為（7.65±4.23）歲；觀察組有男17例、女13例，年齡為2～12歲，平均年齡為（7.28±4.36）歲。

1.2 方法

對照組給予丙戊酸鈉（批準文號：國藥準字H4102 2917；規格：0.2 g）治療，口服，初始劑量為15 mg/（kg·d），2次/d給藥，之后可根據患兒具體情況酌情調整給藥劑量，可在初始劑量基礎上每次增加5 mg/（kg·d），最大劑量控制在40 mg/（kg·d）。

觀察組給予奧卡西平（國藥準字H20051518；規格：0.3 g），口服，初始劑量為10 mg/（kg·d），2次/d給藥，之后可根據患兒具體情況酌情調整給藥劑量，可在初始劑量基礎上每次增加5～10 mg/（kg·d），最大劑量控制在40 mg/（kg·d）。兩組患者均連續治療3個月。

1.3 觀察指標

治療3個月后，比較兩組臨床療效、不良反應發生率。

1.4 療效評價

療效劃分為顯效（治療3個月內患兒癲癇發作次數減少超過75%，臨床癥狀基本消失）、有效（治療3個月內患兒癲癇發作次數減少50%～75%，臨床癥狀有所減輕）、無效（治療3個月內患兒癲癇發作次數減少不足50%，甚至增加，而臨床癥狀未見減輕）[3]，顯效率+有效率=總有效率。

1.5 統計方法

應用SPSS 19.0統計學軟件處理數據，計數資料用[n（%）]表示，比較行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較組間臨床療效

觀察組的臨床總有效率為93.33%，對照組為73.33%，觀察組高于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 比較不良反應發生率

在不良反應方面，觀察組、對照組的發生率分別為3.33%、20.00%，觀察組低于對照組（P<0.05），見表2。

3 討論

小兒癲癇俗稱為“小兒羊癲瘋”，是兒童階段較為常見的一種神經系統疾病，主要是指大腦神經突發性放電，即癇性放電，導致大腦功能受阻[4]。小兒癲癇是一種慢性疾病，其發病原因及機制尚未完全明確，臨床表現也各不相同，局灶性發作癲癇是小兒癲癇的一種常見類型，其具有較高的發病率，發作具有長期性、反復性的特點，對患兒的生活質量造成嚴重影響，對患兒家庭和社會造成沉重的負擔，病情嚴重時甚至會造成患兒大腦永久性損傷，對兒童的身體發育、智力發育十分不利[5-6]，故臨床上需針對小兒癲癇局灶性發作進行積極治療。

當前，臨床上治療小兒癲癇局灶性發作的手段仍以抗癲癇藥物治療為主，丙戊酸鈉、奧卡西平屬于常用抗癲癇藥物，其中，丙戊酸鈉可作用于神經元膜，對神經元膜電壓依賴性鈉離子通道予以阻滯，有利于穩定突觸前膜，減少興奮性遞質的釋放，進而阻斷癇性放電，減少癲癇發作，但也有部分癲癇患兒采用丙戊酸治療存在治療無效情況，這主要是因為丙戊酸鈉給藥后的血藥濃度欠佳，無法有效控制癲癇發作[7]；而奧卡西平主要是通過對大腦皮質運動進行有選擇性的抑制，將腦細胞電壓依賴性鈉離子通道阻斷，進一步阻斷癇性放電范圍的擴大，具有顯著的抗癲癇作用，且其經口服給藥后可快速達到血藥濃度峰值，主要經腎臟排出，體內殘留少，安全性高[8-10]。

該研究發現，觀察組的臨床總有效率（93.33%）明顯高于對照組的73.33%（P<0.05），且觀察組的不良反應發生率（3.33%）明顯低于對照組的20.00%（P<0.05），說明在小兒癲癇局灶性發作治療中，奧卡西平相比于丙戊酸鈉更具有優勢。該研究結果與許俊翱[11]的研究結果基本一致，充分證實了該研究結果的可靠性，在許俊翱的研究中，針對60例癲癇部分發作性患兒分別采用丙戊酸鈉、奧卡西平單藥治療，研究發現，奧卡西平組的有效率高達90.0%，其不良反應發生率為10.0%，而丙戊酸鈉組的有效率為66.7%，不良反應發生率為40.0%，說明奧卡西平治療癲癇部分發作性患兒不僅療效確切，且不良反應少。

綜上所述，采用奧卡西平治療兒童癲癇局灶性發作的臨床療效、安全性均優于丙戊酸鈉，是一種較理想的兒童癲癇治療藥物。

[參考文獻]

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[10] 逄迎春，楊燕雯.奧卡西平治療部分性癲癇療效觀察[J].中國基層醫藥，2013，20（15）：2340-2341.

[11] 許俊翱.奧卡西平與丙戊酸鈉治療兒童癲癇部分性發作的臨床效果比較[J].現代養生，2015，24（12）：53.

（收稿日期：2017-11-17）