替吉奧聯合順鉑治療晚期胃癌患者的臨床療效觀察

楊國紅(安徽省腫瘤醫院腫瘤內二科，安徽 合肥 230000)

胃癌是一種常見的惡性腫瘤，也是我國人口中發病率最高的惡性腫瘤疾病。由于缺乏有效的檢測手段早期胃癌較難診斷，大多數患者在發現時已經處于晚期階段。胃癌的好發年齡一般在50歲以上，患者的各項器官功能耐受性差，術后復發率非常高，不宜進行手術治療[1]。因此化療成為晚期胃癌在臨床中最常用的治療手段。目前臨床上對晚期胃癌化療并無具體的治療標準，常以順鉑為主要藥物配合5-氟尿嘧啶的化療方案進行治療，但該化療方案不良反應較多，毒副反應高達50%以上。如何選擇有效的化療方案，降低化療過程中的毒副反應，成為臨床上治療晚期胃癌的研究熱點。替吉奧是一種新型氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，對晚期胃癌具有良好的治療效果。筆者選擇替吉奧聯合順鉑的化療方案對晚期胃癌進行治療，與5-氟尿嘧啶聯合順鉑的化療方案進行對比。并對該方案的安全性和臨床治療效果進行研究，取得了一定的研究成果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取我院2015年9月～2016年5月收治的晚期癌癥患者130例為研究對象，其中男67例，女63例。將130例患者按隨機數字表法平均分為兩組，各65例。其中試驗組男35例，女30例，患者年齡45～76歲，平均(62.37±2.75)歲；對照組男32例，女33例，年齡43～75歲，平均(61.95±2.56)歲。納入標準：①所有患者均經病理組織學及細胞學確診為胃癌ⅢB或Ⅳ期；②所有患者至少有一個可檢測病灶；③所有患者的卡氏評分(Karnofsky，KPS)>70，生存預期大于3個月。排除標準：排除不宜進行化療的患者；排除合并其他高危因素的患者。所有患者一般資料對比差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。所有患者均簽署參與臨床試驗知情同意書，且本實驗方案獲得倫理委員會許可。

1.2治療方法：試驗組采用替吉奧膠囊和順鉑注射液聯合治療，治療措施：患者靜脈滴注注射用順鉑(生產廠家：齊魯制藥有限公司，規格：20 ml/20 mg)，按體表面積一次20 mg/m2，1次/d，連用5 d；同時口服替吉奧膠囊(生產廠家：齊魯制藥有限公司，規格：20 mg*42粒/盒)，每天早晚餐后各服用一次，按體表面積一次40 mg/m2，連續服用14 d，以21 d為1個治療周期。對照組在使用順鉑治療的同時，給予患者靜脈滴注5-氟尿嘧啶注射液(生產廠家：天津金耀藥業有限公司，規格：10 ml/0.25 g)，按體重一次10 mg/kg，1次/d，連用5 d，28 d為1個治療周期。所有患者在治療過程中，進行嚴格有規律的血常規及心電圖檢測?；颊叱霈F異常狀況，立即給予相應的治療。所有患者進行3個周期治療后，對患者的不良反應及臨床療效進行記錄。

1.3評價標準：對兩組患者從近期療效、不良反應兩個方面進行評價。其中近期療效按照實體瘤治療效果標準進行評價[2]，包括：疾病進展、疾病穩定、疾病部分緩解和疾病完全緩解。治療有效率=(完全緩解例數+部分緩解例數)/總例數×100%，疾病控制率=(完全緩解例數+部分緩解例數+疾病穩定例數)/總例數×100%。不良反應采用抗癌藥物治療不良反應標準4.0進行評估[2]。對兩組患者胃腸道、肝腎等器官以及血液系統等方面的不良反應進行記錄和統計。

2 結果

2.1兩組患者近期治療效果比較：兩組患者經過治療臨床癥狀均有所好轉，試驗組患者的治療有效率為63.08%，明顯高于對照組的43.08%；試驗組患者的疾病控制率為81.62%，顯著高于對照組的67.69%。差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2兩組患者不良反應情況比較：兩組患者在治療過程中最常見的不良反應為中性粒細胞減少、白細胞減少及血小板減少，試驗組各項副反應發生率低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表1兩組患者近期治療效果比較

組別例數疾病進展[例(%)]疾病穩定[例(%)]部分緩解[例(%)]完全緩解[例(%)]治療有效率(%)疾病控制率(%)對照組6521(3230)16(2461)19(2923)9(1350)43086769試驗組6510(1538)14(2154)21(3231)20(3077)63088162χ2值436208216635561539P值03602403101700280037

表2兩組患者不良反應情況比較[例(%)]

不良反應對照組(n=65)試驗組(n=65)χ2值P值肝功能損傷3(462)1(154)2350031腎功能損傷5(769)2(308)2670042中性粒細胞減少45(6923)27(4154)3120037白細胞減少43(6615)25(3846)2850026血小板減少47(7231)22(3385)2640035轉氨酶升高32(4923)17(2615)2130046腹瀉21(3231)15(2308)2760029惡心/嘔吐17(2615)9(1385)2340043乏力16(2462)7(1077)2810047

3 討論

近年來，我國人口中胃癌的發病率逐漸增高，在各種惡性腫瘤疾病中居首位。研究表明，我國胃癌患者死亡率達到30%以上[3]。在臨床上胃癌初期的癥狀缺乏特異性，目前仍無有效的檢測方法對早期胃癌進行診斷。因此在確診時患者癌細胞一般已呈現擴散癥狀，發展為晚期胃癌，通過手術很難徹底治愈?；熞殉蔀橥砥谖赴┲委熥畛Ｓ玫闹委熓侄?，對延長晚期胃癌患者的生命具有重要的意義。迄今為止，針對晚期胃癌的化療缺乏有效的治療標準。目前臨床上通過抗癌藥物聯用對晚期胃癌進行治療，取得了一定的效果，但仍然存在較大的缺陷。在我國臨床上針對晚期胃癌的化療最常用的方案是5-氟尿嘧啶和順鉑聯用。由于5-氟尿嘧啶半衰期較短，正常組織器官中產生的二氫嘧啶脫氫酶能夠快速降解5-氟尿嘧啶，使其在體內迅速失活，因此不良反應及毒害反應發生的幾率大大升高。且臨床上采用靜脈滴注的給藥方式，給患者的治療帶來不便。替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，包含替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西。其中替加氟在人體內可以轉化生成5-氟尿嘧啶，從而達到抗腫瘤的效果；同時吉美嘧啶可以阻止有效成分5-氟尿嘧啶的進一步降解，延長其半衰期；奧替拉西則對胃腸道黏膜具有保護作用，達到減少腸道不良反應的治療效果。三者同時作用，在增強其抗癌治療效果的同時減少了毒副反應的發生。

大量臨床研究表明，替吉奧對晚期胃癌進行治療具有良好的安全性和治療效果。本研究以替吉奧膠囊和5-氟尿嘧啶分別聯合順鉑的方案對晚期胃癌進行化療。研究結果顯示，試驗組患者的治療有效率為63.08%，而對照組的治療有效率僅為43.08%；試驗組患者的疾病控制率為81.62%，顯著高于對照組的67.69%。兩組數據對比，差異具有統計學意義(P<0.05)。表明替吉奧膠囊聯合順鉑的治療效果對比5-氟尿嘧啶聯合順鉑具有明顯的優勢。兩組患者在治療過程中最常見的不良反應為中性粒細胞減少、白細胞減少及血小板減少。試驗組各項副反應發生率顯著低于對照組兩組數據對比，差異具有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述，替吉奧膠囊聯合順鉑的方案對于晚期胃癌患者的化療具有良好的治療效果，可以作為晚期胃癌化療方案在臨床上進行推廣。

4 參考文獻

[1] 施英瑛,王 偉,馮 睿，等.不同化療方案在晚期胃癌患者中的療效對比[J].癌癥進展，2016，14(4)：372.

[2] KAWADA J，NISHINO M，HOSODA Y，et al.Analysis of 5-Fluorouracil and Leucovorin Combined with Weekly Paclitaxel in Ad?vanced Gastric Cancer[J].Gan To Kagaku Ryoho，2016，43(12)：1951.

[3] 張志棟，李 勇，趙 群.胃癌微創治療的進展[J].中國全科醫學，2015，18(3)：259.