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亮丙瑞林輔助腹腔鏡治療子宮內膜異位癥臨床療效評價*

2018-05-23 09:27:42劉小強
中國藥業 2018年9期
關鍵詞:腹腔鏡療效手術

王 琦,邵 欣,劉小強△

(山東省青島市婦女兒童醫院,山東 青島 266000)

子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜生長在宮腔黏膜以外的身體其他部位[1],患者發病初期無明顯特殊臨床癥狀,隨著病情進展,會出現痛經、月經不調及慢性下腹痛等臨床癥狀,嚴重者可導致不孕,對女性生理、心理健康和生活質量造成一定影響[2-3]。目前,腹腔鏡下手術保守性治療是子宮內膜異位癥的治療方案[4],但有大量病例資料顯示,盆腔粘連和病情較嚴重的患者行單純手術治療,術后復發率較高,嚴重影響預后,故尋找合理、有效的藥物及方案提高臨床療效和改善預后是目前臨床的研究熱點[5-6]。有研究顯示,術后采用促性腺激素釋放激素激動劑治療預后效果更好,但尚無具體藥物的明確報道[7-8]。本研究中回顧性分析184例子宮內膜異位癥患者的臨床及隨訪資料,旨在探討亮丙瑞林輔助腹腔鏡治療子宮內膜異位癥的臨床療效及對患者再孕和生活質量的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準:符合臨床子宮內膜異位癥診斷標準[9];為首次接受腹腔鏡下手術治療且符合手術指征;本研究經醫院醫學倫理委員會批準,患者知曉本研究并自愿參與,且簽署知情同意書。

排除標準:嚴重肝腎功能障礙;除子宮內膜異位癥外的其他婦科疾病;惡性腫瘤;臨床及隨訪資料不完整。

病例選擇與分組:選取我院2013年1月至2016年1月收治的子宮內膜異位癥患者184例,年齡20~40歲,平均(32.28±6.92)歲;囊 腫直徑為 2~6 cm,平均(4.64±1.34)cm。根據治療方法不同分為 A 組 68例,B組64例和C組52例,3組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。詳見表 1。

表1 3組患者一般資料比較

注:rAFS分期為修正的美國生育學會標準分期。

1.2 方法

所有患者均經腹腔鏡行手術治療[10]。A組患者在完善相關準備后僅采用腹腔鏡手術等常規臨床治療,B組患者在手術治療后予皮下注射注射用醋酸亮丙瑞林微球(上海麗珠制藥有限公司,國藥準字H20093852,規格為每支 3.75 mg)3.75 mg,1 次 /月,治療 3 個月,C 組術后予以亮丙瑞林治療6個月。所有患者治療結束后均隨訪1年。

1.3 觀察指標與療效判定標準

卵泡刺激素(FSH)及黃體生成素(LH)檢測:檢測當日清晨于空腹狀態下抽取靜脈血5 mL,3 000 r/min離心10 min后分離血清,通過酶聯免疫吸附(ELISA)法檢測。

臨床療效判定[11]:治愈,患者相關臨床癥狀及體征均完全消失且1年內未再復發;好轉,患者相關臨床癥狀及體征較前顯著好轉;無效,患者相關臨床癥狀及體征在治療結束后1個月內較前好轉,但很快出現復發。以前兩者合計為總有效。

生活質量評價:采用綜合生活質量健康狀況問卷[12](Quality Metric公司出版)評分,包括生理方面、心理方面、社會關系、環境方面4個大項,共計36個小題,每項分數為0~100分。評分越高表示其生活質量越好。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計軟件包處理。計量資料以均數±標準差(±s)表示,行方差分析或 t檢驗,兩兩間采用SNK-q檢驗;計數資料以率/構成比表示,行 χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。3組患者治療期間均無嚴重不良反應。

3 討論

近年來,我國子宮內膜異位癥的發病率呈逐漸上升趨勢,育齡期女性的發病率高達10% ~15%[13-15]。手術治療子宮內膜異位癥主要是在腹腔鏡的輔助下,通過清除病灶,分離粘連組織而達到恢復盆腔正常解剖結構的目的,但因病灶的多發性,手術過程中常會出現清除不徹底等現象,遺留病灶則可再次增殖復發,引發患者內分泌失調、激素分泌紊亂而導致其相關臨床癥狀的發生[16]。亮丙瑞林為促性腺激素釋放激素激動劑,對女性患者機體的激素分泌具有一定的調節作用[17];對腹腔內相關細胞因子的表達水平具有一定的調節作用,可改善腹腔內微環境,更有利于受精卵的著床,從而提高妊娠率[18];還可在一定程度上增加子宮內內膜整合素的分泌,從而提高子宮內膜容受性。

表2 3組患者激素水平比較(±s,U/L)

表2 3組患者激素水平比較(±s,U/L)

FSH LH組別A組(n=68)B組(n=64)C組(n=52)F值P值治療前7.64 ± 2.62 7.82 ± 2.60 7.94 ± 2.52 0.21 0.814治療后5.84 ± 1.48 3.02 ± 0.64 2.84 ± 0.52 175.62< 0.01治療前12.86 ± 3.26 12.62 ± 3.20 12.78 ± 3.18 0.09 0.910治療后10.10 ± 2.64 7.64 ± 1.38 7.24 ± 1.26 41.09< 0.01

表3 3組患者臨床療效及再孕情況比較[例(%)]

表4 3組患者生活質量評分比較(±s,分)

表4 3組患者生活質量評分比較(±s,分)

注:與本組治療前比較,aP <0.05;與 A 組治療后比較,bP <0.05;與 B 組治療后比較,cP <0.05。

組別 生理方面 心理方面 社會關系 環境方面 總分A 組(n=68)B組(n=64)C組(n=52)F值P治療前10.26 ± 2.30 10.20 ± 2.20 10.06 ± 2.12 0.12>0.05治療后16.20 ± 6.84a 22.30 ± 10.02ab 23.02 ± 11.02abc 10.31< 0.01治療前8.94 ± 2.32 9.22 ± 2.30 9.12 ± 2.08 0.26> 0.05治療后12.02 ±4.12a 18.94 ±8.64ab 20.68 ±9.842abc 28.56<0.01治療前11.02 ±4.68 11.32 ± 4.60 11.20 ±4.52 0.07> 0.05治療后15.68 ±8.62a 20.86 ±12.68ab 21.02 ±12.60abc 4.61<0.05治療前10.62 ± 4.26 10.54 ± 4.20 10.34 ± 4.12 0.07>0.05治療后15.26 ± 6.54a 20.14 ± 8.64ab 20.64 ± 8.26abc 9.21< 0.01治療前48.64 ±9.64 48.26 ±9.52 48.18 ±9.48 0.12> 0.05治療后72.30 ± 16.20a 84.68 ± 20.36ab 86.86 ± 20.30abc 10.89<0.01

本研究結果顯示,經腹腔鏡手術治療及術后加用亮丙瑞林治療不同時間的子宮內膜異位癥患者的FSH和LH水平均較前下降,且均有較好的臨床效果,存在一定的再孕率,生活質量也有一定提高,與文獻[19]結果一致。B組和C組的臨床治療總有效率、再孕率及生活質量均顯著高于A組,可見腹腔鏡手術后予以亮丙瑞林治療子宮內膜異位癥的臨床價值更顯著。同時,亮丙瑞林可進一步降低LH水平,阻止其過早達到LH水平高峰,同步卵泡發育而優化卵子質量以達到提高妊娠率的目的[20]。本研究結果顯示,C組患者的FSH和LH水平較B組患者下降更少,且臨床總有效率、再孕率及生活質量均稍高于B組,但組間比較均無統計學差異(P>0.05),故可根據患者情況將藥物治療時間控制在3~6個月。本研究中所有患者均未出現明顯嚴重不良事件,提示腹腔鏡術后聯合亮丙瑞林治療子宮內膜異位癥具有一定安全性。

綜上所述,腹腔鏡下術后予以亮丙瑞林輔助治療3~6個月子宮內膜異位癥患者,可顯著提高臨床有效率、再孕率及生活質量,且具有一定安全性,值得推廣。但本組研究所選樣本量過小及研究時間過短,對于亮丙瑞林是否存在長期隱患尚未明確,還需加大樣本量和延長研究時間進一步深入研究。

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