足三里穴位埋線聯合維肝福泰片治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎病毒攜帶者的療效觀察

陳延光 楊愛水 吳昊鶴 周東紅 沈瑞南 涂冬梅 施國強 賴筱林

（欽州市中醫醫院肝病科，廣西 欽州 535000）

慢性乙型肝炎是臨床常見病、多發病，屬于慢性乙型肝炎病毒攜帶者人數眾多。對于乙型肝炎病毒處于高復制狀態，而谷丙轉氨酶正常的乙型肝炎病毒攜帶患者西醫抗病毒治療效果欠佳。中醫臨床研究表明肝郁脾虛證是肝病中最常見的一種證候[1]，本研究旨在探討足三里穴位埋線聯合維肝福泰片治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎病毒攜帶者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 研究對象：我院2013年1月至2016年12月門診符合診斷和納入標準的肝郁脾虛型慢性乙型肝炎病毒攜帶者，隨機分為治療組和對照組各30例，治療組：男23例，女7例；年齡18～65歲；病程7個月～15年，對照組：男20例，女10例；年齡19～61歲；病程7個月～12年。兩組治療前的年齡、病程及HBV DNA水平、e抗原血清轉換情況差異均無統計學意義。

1.2 診斷標準

表1 兩組治療前后HBV DNA對數值（±s）

表1 兩組治療前后HBV DNA對數值（±s）

注：組內比較△P＜0.05；組間比較，▲P＜0.05

組別 n 治療前 4周 12周 24周 48周治療組 30 7.27±1.31 7.21±1.43 7.15±1.56 7.04±1.22 6.11±1.41△▲對照組 30 7.31±1.28 7.25±1.16 7.19±1.47 7.12±1.13 7.02±1.50▲

1.2.1 西醫標準：均符合中華醫學會肝病學分會與感染病學分會《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》[2]診斷標準。

1.2.2 中醫標準：按中華全國中醫學會第11屆肝病專業委員會制訂的病毒性肝炎中醫辨證標準為依據[3]。

1.3 納入標準：①年齡18～65歲的患者；②乙型肝炎兩對半HBsAg、HBeAg、抗-HBc陽性＞6個月；③HBV DNA≥105 IU/mL。④肝功能正常。

1.4 排除標準：①6個月內接受過干擾素或核苷類藥物抗病毒及免疫調節治療；②正在使用其他中藥及中藥制劑治療；③目前應用免疫抑制劑治療者；④孕婦或哺乳婦女；⑤合并有各類肝炎；⑤已經發生肝硬化、肝癌；⑥有濫用藥物史及酒精史；⑦其他原因所致肝病，即非嗜肝病毒感染、脂肪性肝病、自身免疫性肝炎、代謝性肝并等；⑧HIV感染者；⑨合并嚴重的心臟、腎臟、血液系統疾病；內分泌疾病、精神病患者；⑩藥物過敏史。

1.5 治療方法：兩組均服用維肝福泰片，1次3粒，每天3次，治療組加用雙足三里穴位埋線，15 d一次，療程為1年。

1.6 療效評價：分別于治療后4、12、24、48周進行評估，具體標準如下：①血清HBVDNA陰轉率-HBV DNA定量低于檢測值低限，即＜100 IU/mL；血清HBVDNA較基線時下降≥2lg IU/mL的患者所占比例；②血清學應答率：HbeAg陰轉率、HbeAg血清學轉化率。

1.7 統計學分析：采用SPSS17.0軟件進行統計學。計量資料用均數±標準差表示，進行t檢驗，HBV DNA用對數運算；樣本率比較運用χ2檢驗，兩組間及組內兩兩比較采用多因素方差分析。

2 結 果

兩組患者治療后比較，隨著治療時間越長，治療組效果明顯優于對照組。

2.1 血清HBV DNA下降lg值：治療4周、12周、24周后血清HBVDNA較基線（治療前）下降值的組內對照與組間對照均無統計學意義，治療48周后，治療組內比較、與對照組比較，差異均有統計學意義，見表1。

2.2 血清HBV DNA下降＞2lg值及陰轉率治療4周、12周后兩組比較無統計學意義，治療24周、48周后，兩組比較差異有統計學意義。見表2。

2.3 血清HBeAg的轉陰與轉換率情況：短時間的治療兩組間比較無統計學意義，隨著治療時間越長治療作用月明顯，治療24周、48周后，兩組比較差異有統計學意義，見表3。

表3 治療后HBeAg陰轉情況[n（%）]

表2 兩組治療前后HBVDNA較基線下降情況n（%）

3 討 論

慢性乙型肝炎病毒攜帶者最常見的類型之一為HBsAg、HBeAg、HBV-DNA陽性。此類感染者體內HBV復制活躍，傳染性強。有學者證明，90%的慢性HBV攜帶者，其肝組織有不同程度的炎癥和纖維化改變[4]；隨著病情進展，這些病患可發展成慢性肝炎、肝硬化、甚至肝癌。但目前西醫對慢性乙型肝炎病毒攜帶者沒有確切有效的治療措施。因此2010年我國中華醫學會肝病學分會與中華醫學會感染病分會等權威學術團體制訂的乙型肝炎診療指南[5]對于HBeAg陽性的慢性乙型肝炎病毒攜帶者，建議暫不治療，可定期隨訪觀察。而中醫認識疾病的理論體系與西醫有所不同，中醫認為慢性乙型肝炎病毒攜帶屬中醫“疫毒”范疇。“疫毒”即溫熱性邪毒，若“疫毒”之邪侵犯人體，體內正氣不足，無力勝邪，則疫毒內蘊，郁滯于體內，致使病情綿長不愈。正如《內經》所說：邪之所湊，其氣必虛。因此慢性乙型肝炎病毒攜帶者往往都有肝腎虧虛，脾氣不足等虛的一面，又有疫毒內蘊的邪實表現，多屬肝郁脾虛之證。

本研究認為，對于慢性乙型肝炎病毒攜帶者進行適當的治療，起到抑制乙型肝炎病毒復制和促進病毒清除作用，對減輕肝細胞炎性反應，防止和阻斷乙型肝炎病毒的傳播，有積極意義。維肝福泰片主要成分是由人參莖葉皂苷、樹舌多糖、烏雞浸膏、五味子浸膏等多種名貴中藥材組成，具有滋補肝腎、益氣健脾、解毒化瘀、全身調理的綜合作用。

刺激足三里有健脾和胃、增強機體正氣以抗邪的作用。本研究采用羊腸線埋植入足三里穴位內，通過羊腸線對穴位的刺激從而達到治病目的，而且具有長久針感作用[6]。穴位埋線對該穴位的興奮性與傳導性有提高作用，且可解痙止痛、養血理氣、通經活絡、調節機體器官功能，使其陰陽平衡，收到良性、雙向性調整的作用[7]。我們的研究結果表明，足三里穴位埋線聯合維肝福泰片治療治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎病毒攜帶者，能有效降低乙型肝炎病毒感染患者血清中的乙型肝炎病毒DNA水平，對HBeAg陽性患者的陰轉及血清學轉換均有一定療效，隨著治療時間的增加，療效越明顯。方法簡便，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:143-151.

[2] 中華醫學會肝病分會,中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中華肝臟病學雜志,2011,19(1):13-15.

[3] 中華中醫藥學會內科分會.病毒性肝炎中醫辨證標準[S]//中華中醫藥學會第11屆肝膽病學術會議,2004:198-199.

[4] 彭文偉.傳染病學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2004:21-50.

[5] 亞太肝病研究學會.2012年亞太地區慢性乙型肝炎管理共識[J].中國醫學論壇報,2012,38(8):D2.

[6] 任樹森.中醫穴位埋線療法[M].北京:中國中醫藥出版社,2011:1-3.

[7] 布的爾坡,張興明.穴位埋線療法的治療原理與臨床應用價值[J].西部醫學,2009,21(5):852-854.