胎盤多肽注射液輔助治療口腔癌的療效及安全性分析

李志軍 信桂珍

（商河縣人民醫院口腔科，山東 商河 251600）

口腔癌是指發生于口腔中的惡性腫瘤，多數為鱗狀上皮細胞癌。目前，化療是治療口腔癌的主要措施之一，然而相關藥物在發揮療效的同時，也易誘發骨髓抑制、消化道反應、神經毒性、肝功能異常等不良反應，給患者的生存質量帶來了嚴重的影響[1]。目前，如何在保證口腔癌臨床治療效果的前提下，采取有效的措施降低口腔癌化療患者的藥物不良反應已成為學者研究的重點[2]。2013年4月至2016年4月，我院對38例口腔癌化療患者應用了胎盤多肽注射液輔助治療，收效滿意，顯著降低了藥物不良反應，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2013年4月至2016年4月我院收治的口腔癌化療患者76例，以隨機數字表將其均分為兩組，即研究組與對照組各38例。入組標準：經病理學檢查確診；因自身原因拒絕手術或無法手術者；無遠處轉移；預計生存期＞3個月；患者及其家屬對本次研究內容知情。排除標準：有放化療治療史；合并其他臟器功能障礙。對照組：男22例，女16例；年齡40～75（60.5±8.6）歲；國際抗癌聯盟（UICC）分期[3]：Ⅲ期20例，Ⅳ期18例。研究組：男21例，女17例；年齡40～75（60.8±8.5）歲；UICC分期：Ⅲ期22例，Ⅳ期16例。兩組在性別、年齡及UICC分期對比中，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組患者均行奧沙利鉑、紫杉醇與替加氟聯合化療方案，方法：第1天，紫杉醇（由哈爾濱萊博通藥業有限公司提供，國藥準字H20067522）1.5 mg/m2；第2天，奧沙利鉑（由江蘇奧賽康藥業股份有限公司提供，國藥準字H20051985）130 mg/m2；第2～6天，替加氟（由齊魯制藥有限公司提供，國藥準字H20033294）800 mg/m2；1個周期為28 d。在此基礎上，研究組應用胎盤多肽注射液輔助（由貴州泰邦生物制品有限公司提供，國藥準字2H0620460）治療，方法：化療前1 d應用胎盤多肽注射液8 mL+500 mL的5%葡萄糖注射液，靜脈滴注，1個療程為7 d，每個化療周期治療1次，共治療4次。

1.3 觀察指標：①根據實體瘤療效標準（RECIST）[4]對比兩組患者的臨床療效。完全緩解：病灶完全消失，黏膜正常，持續時間在1個月及以上；部分緩解：病灶縮小在50%以下，持續時間在1個月及以上；穩定：病灶縮小在50%以下或增加在20%以下；穩定：病灶體積增加在25%及以上，有新病灶。總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。②觀察對比兩組患者治療期間不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理：采用SPSS15.0軟件處理，百分率及[n（%）]表示計數資料結果，χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效對比：研究組完全緩解8例，部分緩解18例，穩定10例，進展2例，總有效率為68.42%；對照組完全緩解7例，部分緩解17例，穩定12例，進展2例，總有效率為63.16%；兩組治療總有效率對比差異無統計學意義（χ2=0.234，P＞0.05）。

2.2 兩組治療期間的不良反應對比：研究組口腔黏膜炎、消化道反應、外周神經毒性的發生率7.89%、26.32%、13.16%，低于對照組26.32%、65.79%、39.47%（P＜0.05）；兩組肝功能異常及脫發的發生率對比差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療期間的不良反應對比[n（%）]

3 討 論

口腔癌是頭頸部較常見的惡性腫瘤，多數患者就診時已發生淋巴結轉移，繼而步入中晚期。目前，化療是治療口腔癌的主要方法之一，然而受藥物毒性的影響，患者往往伴有不同程度的不良反應，這給其生存質量帶來了嚴重的影響[5]。因此，采用解毒或輔助性藥物來改善化療不良反應，提高口腔癌患者對用藥的耐受性十分必要[6]。

胎盤多肽注射液是在胎盤中提取出的小分子多肽，其成分包括氨基酸、蛋白質、活性肽、黏多醣體、脂質脂肪酸、維他命、核酸、礦物質、肝細胞生長因子、酵素，以及神經細胞、肝細胞、纖維芽細胞、上皮組織、類胰島素、提升免疫力生長因子。該藥不僅具有提高機體免疫力、抗癌、抗變態反應、抗突變的作用，同時還能夠促進骨髓造血細胞的增殖、生存、分化，強化生物活性，改善化療藥物導致的白細胞降低，是一種高效的免疫調節劑。本文研究結果顯示，兩組治療總有效率對比差異無統計學意義（P＞0.05）。可見，胎盤多肽注射液并未提高口腔癌患者的近期療效，提示其僅具有輔助性治療作用，這與部分報道結果相符[7-8]。此外，研究組口腔黏膜炎、消化道反應、外周神經毒性的發生率7.89%、26.32%、13.16%，低于對照組26.32%、65.79%、39.47%（P＜0.05）。結果說明，胎盤多肽注射液對化療不良反應具有顯著的改善作用，特別是口腔黏膜炎、消化道反應、外周神經毒性方向，有效保證了治療安全性。

總之，胎盤多肽注射液輔助治療口腔癌可以有效降低化療不良反應，且對療效無明顯影響，適于臨床應用。

參考文獻

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