XN 9000型全自動血液分析儀試管處理系統的性能評測分析及維修案例

賴雪蕾

血細胞分析儀是醫院臨床檢驗應用的設備之一，也是診斷的基礎設備，能對血液中的白細胞、紅細胞和血小板進行分類計數，其同時可得到血紅蛋白濃度、紅細胞壓積等與血液有關的數據。血細胞分析儀提供各種異常報警信息，有效的幫助醫生篩查異常樣本，提供可靠的診斷依據。XN 9000血細胞分析儀(日本希森美康株式會社)性能優越設計人性化，在臨床使用中占有率較高[1]。其通過TS-10試管處理系統可以實現自動分揀標本、標本歸檔、查找登記以及數據管理等功能。為此，針對XN 9000的TS-10試管處理系統所能實現功能、聯網要求等性能進行測評解析，總結相應處理方案，以保障設備正常運轉[2]。

1 XN 9000全自動試管管理系統

標本送到檢驗科后，需要將標本進行分揀，故耗時長且有分揀錯誤的現象，同時存在生物安全問題[3]。通過TS-10試管處理系統可以實現自動分揀標本、標本歸檔、查找登記以及數據管理等功能。

1.1 分揀標本

(1)根據預設條件自動對樣本分檢，將信息發給檢驗信息系統(laboratory information system，LIS)自動生成樣本檢測的流水號。

(2)可優先設置檢測的科室和患者類型，或某一條件的樣本誤碼標本，設備可挑出并放置在一起。

1.2 標本歸檔

根據不同類型標本設置收集指定區域，最多可劃分30種區域。主要收集區域包括：①可建立空項目標本(非本機檢測項目)收集；②儀器項目未完成檢測的標本收集；③推片未完成(推片機單機使用或關閉，標本在推片機處誤碼)的標本收集；④XN誤碼(在TS10處條碼掃描正常，XN處誤碼此類標本無法自動傳輸結果)標本收集；⑤有LIS遺留項目的標本收集(預設了HbA1c和CRP項目，可多選)；⑥危機值報警的標本收集；⑦需要推片且最終完成推片的標本收集；⑧觸發3R的標本收集；⑨檢測CBC/DIFF/RET(可多選，通常設置RET)項目的標本收集；⑩指定送檢科室的標本收集(可多選)；指定患者類型(如門診、急診、住院、體檢和科研，可多選)的標本收集；默認區域：不符合任何一條收集規則的標本放入默認區域。

1.3 標本查找登記

根據收集區域可查詢指定樣本號(條碼或LIS短號)位置，同時可打印指定區域標本存放情況和打印當天標本的存放情況。

1.4 數據管理

安裝Laboman 6.0軟件，具有統計結果、控制儀器以及管理數據等功能。

(1)區域設置、排序項目優先級設置和緩沖區域設置。區域設置可以對劃分的區域進行定義，讓此區域放置的標本排序優先設置，如同時要歸檔3R或推片未完成，3R相比推片優先級高，所有標本歸檔在3R緩沖區設置，可以設置放置緩沖區的位置和需要放置的項目。

(2)標本查詢。可根據托盤號、LIS短號、標本號以及樣本架號進行查詢。從檢驗界面也可看到該標本相應的歸檔條架和位置。

2 TS-10血球儀流水線自動編號接口程序的調試

Laboman作為中間軟件，所連接的設備對外均提供統一接口。通過與其他系統的文件交互，實現完全且便捷的雙向數據交互，各個階段的對應流程如圖1所示[4]。

2.1 檢驗指令

由LIS或其他外接系統在指定位置創建“RET.TXT”，并寫入指令。文件需在標本上機前創建并寫入信息，1個文件可包含多個標本檢驗指令。Laboman讀取后文件即被刪除。文件名以“RET.TXT”格式存放路徑為：X：Laboman6.0(X為Laboman安裝盤符)目錄下。內容以“上機樣本號，檢驗指令|上機樣本號，檢驗指令|”格式編載，Laboman只接受下列檢驗指令格式進行上機檢測：

圖1 信號流程示圖

CBC

CBC+DIFF

CBC+PLT-F

CBC+RET

CBC+DIFF+PLT-F

CBC+DIFF+RET

RET

ALB(連接G8做糖化項目使用的檢驗指令)。

需注意如果標本有條形碼，上機樣本號則為每個標本的條形碼。其余Laboman不識別的指令，均會跳過或做默認項目。

2.2 上機條形碼信息

由Laboman在指定位置創建TXT格式的文件。文件在標本上機后初次掃描條形碼時創建并寫入信息，1個標本對應1個文件，LIS或其他外接系統讀取后則刪除該文件。

(1)文件名為“日期+條碼號+電腦時間.TXT”。如20050221_22577154_194154.txt，20050221為標本日期，22577154為上機標本號(條形碼號)，194154為文件創建時電腦時間。

(2)內容格式為“上機樣本號”。如22577154，表明22577154為上機條形碼號。

2.3 患者信息

由LIS或其他外接系統根據上機條形碼號創建LIS樣本編號并在指定位置創建CDF格式文件，寫入患者信息及LIS樣本編號。文件需在標本檢測前創建并寫入信息， 一個標本對應一個文件。Laboman讀取后文件即被刪除。

(1)文件名。文件名稱.cdf，注意：需要保證文件名稱不重復。建議使用日期+樣本號+當前時間命名，如20050221001211222.cdf。

(2)存放路徑。文件存放于Laboman6.0的“1”文件夾內，路徑為X：Laboman6.01(X為Laboman的安裝盤符，可通過CDF_OUT設置修改路徑)。

(3)內容有以下5種格式：①非必須字段可以為空；②設備代號需和安裝Laboman設備型號相同；③患者類型可以用代號表示(如1門診，2急診，3住院)；④性別可以用代號表示(如1男，2女，3未知)；⑤年齡可以用代號表示(如1歲，2月，3天，4時)。

(4)檢驗結果。由Laboman在指定位置創建CDF格式的文件。文件在結果產生后創建并寫入信息，一個標本對應一個文件，LIS或其他外接系統讀取后刪除該文件。文件名格式為“日期+標本號+cpu時間.cdf”，如20050221_22577154_194154.cdf。20050221為標本日期，22577154為上機標本號(條形碼號)。

2.4 TS-10標本存放信息

當TS-10連接時，由Laboman在指定位置創建TXT格式的文件。文件在標本存放TS-10時創建并寫入信息， 一個標本對應一個文件。LIS或其他外接系統讀取后刪除該文件。

(1)文件名格式為“日期+標本號+c p u時間.txt”。如20050221_22577154_194154.txt，20050221為標本日期，22577154為條形碼號，194154為CPU時間。

(2)內容格式為“上機樣本號，區域號+位置號+托盤條碼號+使用次數”。如22577154，51_6_12345_1，22577154為上機標本號(條形碼號)，51為TS-10中的區域號，6為TS-10中的51區域中第6個位置，12345為TS-10中托盤上的條形碼，1為該位置為當天第一次使用。如果標本已審核，Laboman中5號文件夾內容也需要更新至LIS，流程如圖2所示。

3 全自動試管管理系統TS-10操作測試流程

3.1 上機測試流程

(1)確保標本已被接收。

(2)確保標本條碼黏貼正常，無翹邊，可在試管架中自由旋轉為佳。

(3)確認流水線上的XN設備至少有1臺處于流水線模式，確認方式為觀察XN設備下方軌道上的按鈕燈為綠色，如所做標本有特殊項目如RET標本，請將A1機型設置為流水線模式。

圖2 標本信息傳輸流程圖

(4)如需使用自動推片功能，需要確保推片機狀態正常，并且進樣器軌道與XN相同處于流水線模式。

(5)將試管架放入XN 9000進樣軌道，確保試管架的缺口與軌道上的卡口對齊，確保擺放方向正確。

3.2 操作流程

(1)結束使用時需要將所有標本取出并進行初始化操作，將所有標本清空后，重新將托盤推回設備。

(2)當一個托盤架標本存滿后TS-10將會報警，如將托盤中試管全部取出，再推回設備時會提示是否初始化此托盤，因此必須確保此托盤中無任何標本(如更換托盤則不存在此問題)。

(3)查找標本，在LIS中看到歸檔位置格式為“托盤條碼+標本所在序號+托盤序號+此托盤使用次數”，可根據此信息查找標本位置。

(4)如需將標本取出，請在TS-10屏幕上點選目標托盤序號，即可將標本取出，如后續放回時無法確定標本原存儲位置，可將此標本置于試管架中，從XN9000進樣器重新放入即可，TS-10會重新分配存儲位置。

3.3 使用注意事項

(1)標本條碼粘貼規范，避免會造成試管錯位，TS-10強行移動抓手，抓手會故障。

(2) TS-10運行時不能打開前蓋，一旦將前蓋打開則機械臂會撞擊到人。

(3)未按規則歸檔的標本，多數未收到LIS指令。查看后做好培訓，避免誤認為是設備的原因。

(4)當TS-10出現卡架或升降機故障時，需從后面打開窗門將所有樣本架取出，再恢復設備，有些試管架會在軌道上無限循環，需將此類架子移除。

4 常見故障及處理

4.1 設備異常報警

(1)故障現象。全自動試管管理系統TS-10抓手被試管條碼黏住導致抓手存放試管失敗，設備報警。

(2)故障處理。點擊TS-10操作屏幕暫停鍵，使設備全部停止，此時將上蓋打開抓手會自動緩慢移動到附近，將抓手清理完畢并確認無外觀損傷后即可關閉蓋子，確保設備上鎖后即恢復完成。如抓手出現變形，需與廠商工程師聯系并更換配件[5]。

4.2 調試聯網過程常見問題及處理

TS-10歸檔操作通過讀取LIS信息再根據Laboman區域設置完成，因此出現問題多與信息溝通或Laboman設置有關。如遇標本不進TS-10歸檔情況，需檢查Laboman中是否有勾選為默認的區域，如未設置默認區域或設置多個默認區域，則系統無法執行命令；如設置無誤，需檢查CT-90設置中有無選擇Use Re-enter或XN-TAT解碼接口是否開啟。

5 小結

XN 9000型全自動血液分析儀TS-10試管管理系統可有效地提高檢驗科工作效率，減少不必要的勞動及誤操作產生的消耗，使整個工作流程得以優化[6]，解決了標本分揀錯誤和生物安全等問題，通過對檢測原理及調試測試流程的學習，能更好地分析故障原因，鎖定故障源，從而提高維修效率，保障設備正常運轉。

參考文獻

[1]廖紅艷，陳姣，毛志剛，等.XN-9000血液分析流水線智能化管理系統的建立及其應用[J].臨床檢驗雜志，2016，34(5)：394-397.

[2]陳琪明，葛閩霞.Sysmex XE-2100全自動血細胞分析儀工作原理和故障維修思路[J].中國醫學裝備，2012，9(3)：87-89.

[3]孫奕.SYSMEX XE-2100D血液分析儀白細胞分類檢測原理及散點圖應用[J].醫療衛生裝備，2007，28(3)：77-78.

[4]柳欣琦，張喜雨，王佳.Sysmex XE-2100全自動血液分析儀原理與維護[J].中國醫療設備，2008，23(4)：105-107.

[5]徐建敏，龔得朋.XE-2100L血細胞分析儀日常維護與故障維修[J].中國醫療設備，2013，28(1)：147-149.

[6]鄭衛東，郭亮，田彩霞，等.Sysmex XE-2100全自動血細胞分析儀常見故障與排除[J].醫療衛生裝備，2015，36(1)：162-164.