歐龍馬滴劑治療小兒分泌性中耳炎的臨床效果研究

申玲

（河南省婦幼保健院/鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

分泌性中耳炎（OME）是由于不同原因?qū)е碌臒o鼓室以及乳突急性感染性中耳積液疾病，是小兒時期比較多發(fā)的兒科疾病，有研究證實(shí)，嬰幼兒分泌性中耳炎是導(dǎo)致小兒聽力篩查異常的主要原因，其后遺癥以及聽力損害都可能影響小兒語言功能的發(fā)展，對患兒成長有較為嚴(yán)重的影響[1]。小兒分泌性中耳炎通常情況下只有在病情嚴(yán)重的情況下會建議選擇手術(shù)治療，而常規(guī)治療中多數(shù)選擇抗菌藥物與激素類藥物聯(lián)合治療[2]。本研究選擇在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，采用歐龍馬滴液治療小兒分泌性中耳炎，對臨床治療效果以及患兒聽力改善情況進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年11月－2017年6月我院收治的分泌性中耳炎兒童80例，均符合中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會小兒學(xué)組在2008年制定的《兒童中耳炎診斷和治療指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，在入組后均進(jìn)行聽性腦干反應(yīng)（ABR）、耳纖維內(nèi)鏡、電耳鏡、聲導(dǎo)抗檢查明確診斷，經(jīng)MRI或CT檢查明確存在中耳積液。本次臨床研究上報醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會并獲得批準(zhǔn)，所有患兒家長均簽署知情同意書。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例。觀察組男24例，女16例，年齡1～11歲，平均年齡（6.39±1.05）歲，病程3～41 d，平均病程（15.89±2.37） d，單耳患病34例，雙耳患病6例。對照組男25例，女15例，年齡1～12歲，平均年齡（6.48±1.17）歲，病程4～43 d，平均病程（16.10±2.85） d，單耳患病35例，雙耳患病5例。兩組患兒在年齡、性別、病程等一般資料方面比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 常規(guī)治療方法 對照組患兒在入組后接受常規(guī)方案治療，包括抗菌藥物與激素類藥物。抗菌藥物給予頭孢呋辛酯干混懸劑（山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20010810）8 mg/kg，bid，po。激素類藥物給予潑尼松片（浙江仙琚制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H33021207，規(guī)格：5 mg/片）0.08 mg/kg，每日早晨服用。兩種藥物均持續(xù)治療10 d。

1.2.2 研究治療方法 觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加歐龍馬滴液（德國BIONORICA SE公司，國藥準(zhǔn)字：Z20160013）治療，劑量為0.15 mL/kg，tid，po，持續(xù)治療10 d。

1.3 觀察指標(biāo)

在兩組患兒療程結(jié)束后1個月進(jìn)行不同頻率氣導(dǎo)聽力水平檢查，分別選擇0.5，1.0，2.0 kHz純音聽閾進(jìn)行氣導(dǎo)聽力水平檢查。通過電話隨訪的方式保持對患兒不良反應(yīng)的統(tǒng)計，不良反應(yīng)包括藥物過敏、腹瀉嘔吐、肝毒性以及菌群失衡等。以聲導(dǎo)抗檢查結(jié)果、聽力恢復(fù)情況以及中耳積液癥狀進(jìn)行療效評價，療效標(biāo)準(zhǔn)共分為3級[4]。痊愈為聽力、光椎、鼓膜等檢查恢復(fù)正常，臨床癥狀與體征徹底消失。有效為聽力水平檢查結(jié)果提升在20 dB以上，臨床癥狀與體征明顯改善。無效為輔助檢查結(jié)果沒有明顯改善，臨床癥狀與體征無明顯改善。

總有效率＝痊愈率＋有效率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 18.0軟件統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療結(jié)束1個月后觀察組痊愈率與總有效率均顯著高于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組不同頻率氣導(dǎo)聽力比較

治療后觀察組在0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz頻率下的氣導(dǎo)聽力指標(biāo)均顯著高于對照組（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組不同頻率氣導(dǎo)聽力比較

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組患兒均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

分泌性中耳炎也稱作卡他性中耳炎、滲出性中耳炎，因小兒中耳發(fā)育以及解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的特殊性，其具有較高的發(fā)病率。分泌性中耳炎是耳鼻咽喉科疾病中常見類型，在小兒中較為常見。主要的臨床癥狀為聽力損害，嚴(yán)重的還可能導(dǎo)致永久性聽力損失。目前分泌性中耳炎的疾病發(fā)生機(jī)制還尚未完全明確，但是多數(shù)患兒的疾病發(fā)生大多與腺樣體肥大有密切關(guān)系[5]。腺樣體屬于免疫系統(tǒng)中的重要器官，在小兒年齡增長過程中逐漸減小，在成年之后大多消失。小兒機(jī)體腺樣體發(fā)生異常腫大，會導(dǎo)致咽鼓管反流、咽喉管功能性障礙以及機(jī)械性梗阻等問題的發(fā)生，引發(fā)中耳腔內(nèi)的鼻咽分泌物反流，對患兒的耳部造成嚴(yán)重的影響。同時小兒患者的智力水平還在發(fā)育過程中，認(rèn)知能力較低，沒有應(yīng)對感染以及預(yù)防治療的判斷能力，無法及早發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行治療，可能導(dǎo)致病情發(fā)展更為嚴(yán)重[6]。目前還沒有針對小兒分泌性中耳炎的公認(rèn)有效治療方案，美國耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會、美國家庭醫(yī)師協(xié)會、美國兒童學(xué)會在2004年的分泌性中耳炎指南中，提出了黏液促排藥物口服的治療方案，而當(dāng)時并沒有足夠的循證依據(jù)支持[4]。

歐龍馬滴劑是德國BIONORICA企業(yè)生產(chǎn)的天然分泌物化解藥物，是以歐龍膽、酸模、報春花、馬鞭草以及洋接骨木為原料，經(jīng)現(xiàn)代藥劑學(xué)方法制成的復(fù)方藥物。相關(guān)研究表明[7]：歐龍馬滴劑可以有效提高呼吸系統(tǒng)纖毛的清除能力，加強(qiáng)呼吸系統(tǒng)黏液中的纖毛運(yùn)動能力，提高中耳積液的清除作用。歐龍馬可刺激咽鼓管以及中耳腔黏膜表面活性物質(zhì)增加，減少咽鼓管的壓力，提高引流以及通氣的功能；歐龍馬滴劑能夠通過提高機(jī)體中性粒細(xì)胞以及單核細(xì)胞的吞噬能力，抑制炎性癥狀并提高機(jī)體免疫力。多數(shù)患兒在分泌性中耳炎發(fā)生后，都伴隨有急慢性鼻竇炎的合并癥。有臨床研究證實(shí)，歐龍馬滴劑可有效治療急慢性鼻竇炎，通過改善鼻竇炎臨床癥狀可間接發(fā)揮對分泌性中耳炎的治療，形成良性循環(huán)[8]。

本研究中，觀察組在常規(guī)治療中增加歐龍馬滴劑治療，在持續(xù)治療10 d后，患兒的臨床癥狀以及體征均明顯改善，聽力狀況恢復(fù)較為滿意，在臨床療效統(tǒng)計中，觀察組的治愈率與總有效率均高于對照組。觀察組在0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz頻率下的氣導(dǎo)聽力指標(biāo)均顯著高于對照組。表明歐龍馬滴劑可以有效改善分泌性中耳炎患兒的聽力水平，發(fā)揮綜合性輔助功能。在不良反應(yīng)統(tǒng)計中，兩組患兒均無嚴(yán)重性不良反應(yīng)，在輕中度不良反應(yīng)發(fā)生率方面也無統(tǒng)計學(xué)差異，表明在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加入歐龍馬滴劑不會增加患兒的不良反應(yīng)。

綜上所述，歐龍馬滴劑加入小兒分泌性中耳炎常規(guī)治療方案后，可有效提高臨床治療效果，安全性高，適合臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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