疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素及對(duì)策分析

盧舒君

（遼寧省燈塔市疾病預(yù)防控制中心，遼寧 遼陽 111300）

選取2016年7月至2017年6月間疾控中心微生物檢驗(yàn)樣本500份作為研究對(duì)象，分析疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素及針對(duì)性控制措施的實(shí)施效果。具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2016年7月至2017年6月間疾控中心微生物檢驗(yàn)樣本500份作為研究對(duì)象，按照時(shí)間順序?qū)ζ溥M(jìn)行分組，控制措施實(shí)施前（2016年7月～12月）、控制措施實(shí)施后（2017年1月～6月）各250份。

表1 控制措施實(shí)施前后的質(zhì)量問題發(fā)生情況比較

表2 造成疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素及控制措施實(shí)施前后的比較[n（%）]

控制措施實(shí)施前的樣本中，血液樣本、尿液樣本、糞便樣本以及飲用水樣本分別有110份、62份、33份、45份。控制措施實(shí)施后的樣本中，血液樣本、尿液樣本、糞便樣本以及飲用水樣本分別有106份、64份、33份、47份。兩組樣本的基礎(chǔ)資料比較差異不大，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法：從2017年1月開始，疾控中心根據(jù)既往實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中出現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)，制定并實(shí)施針對(duì)性控制措施。

加強(qiáng)樣本質(zhì)量控制。制定技術(shù)規(guī)范與樣品處置標(biāo)準(zhǔn)化流程，保證樣品的來源，綜合考慮樣本的性狀、獲取時(shí)間等合理運(yùn)輸保存。保證樣品完好、清潔、無污染，做好樣本容器的消毒處理。通過編號(hào)的方式保證樣品的可追溯性[1]。

提高微生物檢驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平。定期組織微生物檢驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其基礎(chǔ)理論知識(shí)水平，并通過日常操作中的經(jīng)驗(yàn)交流活動(dòng)，提高其操作水平。選送優(yōu)秀技術(shù)人員參加學(xué)術(shù)交流、進(jìn)修活動(dòng)，并發(fā)揮榜樣帶頭作用，帶動(dòng)疾控中心工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)[2]。加強(qiáng)規(guī)范化管理教育，提高操作的規(guī)范性，特別是需要在無菌環(huán)境下進(jìn)行的操作，要嚴(yán)格按照相關(guān)流程進(jìn)行，強(qiáng)化責(zé)任心和法律意識(shí)，減少因主觀性錯(cuò)誤導(dǎo)致的誤差。

儀器校準(zhǔn)與日常維護(hù)。定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、檢驗(yàn)和養(yǎng)護(hù)，一旦出現(xiàn)設(shè)備故障，需要立即進(jìn)行檢修，并做好測(cè)試工作。每次實(shí)施微生物檢驗(yàn)前需對(duì)儀器運(yùn)行是否正常進(jìn)行檢測(cè)，避免檢驗(yàn)中出現(xiàn)故障影響結(jié)果。

檢驗(yàn)環(huán)境優(yōu)化。基于疾控中心微生物檢驗(yàn)的要求，日常工作中，要以實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)定為行為準(zhǔn)則，做好檢測(cè)環(huán)境的全面監(jiān)控，避免有害病菌對(duì)檢驗(yàn)的影響[3]，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室紫外線消毒，做好工作人員的自身防護(hù)。同時(shí)，按規(guī)定做好有毒廢品、廢棄樣品的處理。

1.3 觀察指標(biāo)：統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室檢查過程中質(zhì)量問題的發(fā)生情況，分析造成質(zhì)量問題的影響因素。并比較實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施實(shí)施前后的質(zhì)量問題發(fā)生率及不同影響因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用“n，%”表示，對(duì)比采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 控制措施實(shí)施前后的質(zhì)量問題發(fā)生情況比較：500份接受檢驗(yàn)的微生物標(biāo)本中，共計(jì)62份出現(xiàn)質(zhì)量問題，質(zhì)量問題發(fā)生率為12.4%，其中控制措施實(shí)施前后的質(zhì)量問題發(fā)生率分別為21.2%和3.6%，控制措施實(shí)施后的質(zhì)量問題發(fā)生率顯著下降，與實(shí)施前的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。

2.3 造成疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素及控制措施實(shí)施前后的比較：造成疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素包括了樣本因素、操作因素、操作人員因素、儀器因素以及環(huán)境因素等多種，其中以操作因素的占比最高，為3.5%，但與其他因素的占比相較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。控制措施實(shí)施前后，各因素占比也均有降低，但只有樣本因素、環(huán)境因素的比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表2。

3 討 論

疾控中心微生物檢驗(yàn)是疾病預(yù)防與控制的重要方法與必要手段，而微生物標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制水平則與檢驗(yàn)結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性、安全性、可靠性息息相關(guān)。本文通過抽取疾控中心的微生物樣本進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)其存在較大的問題，質(zhì)量問題的發(fā)生率可達(dá)12.4%，特別是控制措施實(shí)施前，質(zhì)量問題的發(fā)生率高達(dá)21.2%，從造成質(zhì)量問題的原因入手分析其影響因素，則可見樣本因素、操作因素、操作人員因素、儀器因素以及環(huán)境因素都可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成不同程度的影響。其中，樣本因素主要涉及樣本的采集時(shí)間、方法、數(shù)量，樣本的運(yùn)輸、保存及處置等[4]；操作因素及操作人員因素則涉及到技術(shù)人員的專業(yè)水平、責(zé)任心、法律意識(shí)等綜合素質(zhì)；儀器因素則與設(shè)備運(yùn)行中的故障、設(shè)備自身的精度等有關(guān)[5]；環(huán)境因素主要與檢驗(yàn)中的溫度、濕度、空氣潔凈程度等有關(guān)[6-7]。疾控中心從2017年1月起實(shí)施針對(duì)上述影響因素的控制措施后，質(zhì)量問題的發(fā)生率大大降低，僅為3.6%，樣本及儀器、環(huán)境因素的影響完全消除，操作及操作人員因素的影響雖有降低，但仍需加以重視，通過培訓(xùn)的加強(qiáng)提高技術(shù)人員的專業(yè)水準(zhǔn)。總的來說，控制措施實(shí)施的效果是非常可靠的。

總的來說，疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過程中，其檢驗(yàn)質(zhì)量受到多種因素的影響，把握這些因素并實(shí)施全方位的、有針對(duì)性的質(zhì)量控制措施，可以有效預(yù)防不良問題的出現(xiàn)，提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度。

[1] 陳曉能,鄧育芳.疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素及解決對(duì)策[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,37(29):3683-3685.

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[3] 景明,景嶸.淺淡疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2015,15(67):175-177.

[4] 張利,高彩蓮.疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素及解決對(duì)策[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2016,16(78):214-216.

[5] 馮靜.基層疾控中心微生物檢驗(yàn)的常見問題與對(duì)策分析[J].飲食保健,2016,3(20):223.

[6] 張宏.基層疾控中心微生物檢驗(yàn)的常見問題與對(duì)策分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2016,29(8):22-24.

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