甲巰咪唑聯合左甲狀腺素在甲狀腺功能亢進癥患兒中的療效及安全性分析

黃 蕊 趙紅纓 陳水利 黃 萍

廈門大學附屬中山醫院兒科，福建廈門 361004

甲狀腺功能亢進癥是臨床高發的一類內分泌疾病，其中兒童患者并不乏見，而本病對患兒的不良影響也較為突出，加之兒童對于疾病的感知較差，因此導致患兒的早期就診率較低，對患兒的危害進一步加大。臨床中對于甲狀腺功能亢進癥患兒的治療研究多見，而隨著對療效及安全性要求的提升，研究的受重視性不斷提升[1-2]，加之兒童對于安全性要求較高的特點，臨床對于治療方式與藥物的安全性要求更高。臨床中對于本病的治療用藥多見，其中甲巰咪唑與左甲狀腺素的應用研究均可見，但是關于兩類藥物的聯合應用效果的研究差異也普遍存在，因此認為更為細致的聯合用藥研究仍十分必要。本研究就甲巰咪唑聯合左甲狀腺素在甲狀腺功能亢進癥患兒中的療效及安全性進行探討，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～2018年5月期間本院診治的80例甲狀腺功能亢進癥患兒為研究對象，將所有患兒遵循隨機數字表法分為兩組。對照組的40例患兒中，男12例，女28例，年齡4.5～13.5歲，

表1 兩組的臨床總有效率比較[n（%）]

平均（9.9±1.6）歲，病程3.0～ 18.5個月，平均（6.1±1.5）個月，嚴重程度：輕度者20例，中度者13例，重度者7例。觀察組的40例患兒中，男13例，女27例，年齡4.2～13.7歲，平均（10.1±1.5）歲，病程3.5～19.0個月，平均（6.2±1.7）個月，嚴重程度：輕度者19例，中度者14例，重度者7例。兩組甲狀腺功能亢進癥患兒的上述基本資料數據比較，差異無統計學意義（P＞0.05），故兩組之間具有可比性。同時本研究經醫院倫理學委員會批準。

1.2 治療方法

對照組采用甲巰咪唑（德國默克公司，進口藥品注冊證號：H20171155）進行治療，按照每天0.5～1.0mg/kg的劑量進行用藥，每天服用3次，治療2～3個月，至甲狀腺功能正常后改為每天2.5～5.0mg的維持劑量。觀察組則采用甲巰咪唑聯合左甲狀腺素（德國默克公司，進口藥品注冊證號：H20140052）進行治療，即在對照組的基礎上加用左甲狀腺素，按照每天12.5～50.0μg的劑量進行用藥。兩組患者均連續治療3個月。觀察兩組的臨床總有效率、不良情況發生率及治療前后的甲狀腺體積及甲狀腺素水平。

1.3 觀察指標

分別于治療前及治療后3、6個月檢測兩組的甲狀腺體積及甲狀腺素水平，其中甲狀腺體積采用彩色多普勒超聲診斷儀進行操作檢查；另于上述時間分別采集兩組的靜脈血標本進行檢查，將血標本離心，離心后取血清部分進行甲狀腺素的檢測，包括FT3、FT4及TSH，其采用化學發光免疫分析法進行檢測，然后分別統計與比較兩組的上述檢測結果。

1.4 評價標準

患者治療后的甲狀腺功能亢進癥相關癥狀體征均消失，甲狀腺素達到正常范圍為痊愈，患者治療后的甲狀腺功能亢進癥相關癥狀體征均，甲狀腺素有所改善，但不穩定為有效，患者治療后的甲狀腺功能亢進癥相關癥狀體征及甲狀腺素均無明顯改善為無效[3]。痊愈率和有效率之和為總有效率。

1.5 統計學方法

本研究中的數據檢驗軟件采用SPSS21.0，計數資料與計量資料分別采用χ2檢驗與t檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的臨床總有效率比較

觀察組患兒的治療后3個月及6個月的臨床總有效率高于對照組患兒（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組的不良情況發生率比較

觀察組患兒的不良情況發生率低于對照組患兒（P＜ 0.05），見表 2。

表2 兩組的不良情況發生率比較[n（%）]

2.3 兩組治療前后甲狀腺體積及甲狀腺素水平比較

治療前兩組患兒的甲狀腺體積及甲狀腺素水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后3個月及6個月觀察組患兒的甲狀腺體積小于對照組患兒（P＜0.05），TSH水平優于對照組患兒（P＜0.05），兩組的FT3及FT4無明顯差異，但均低于本組治療前（P＜0.05），見表3。

3 討論

甲狀腺功能亢進癥的患兒主要以機體代謝的亢進及交感神經的興奮而引起的一系列癥狀體征為主要表現，對患兒的生長發育及其他多方面均造成極大的不良影響，因此對于本類患兒的臨床治療研究多見[4-5]。另外，甲狀腺功能亢進癥患兒的甲狀腺素明顯異常，因此治療的過程中對其表達水平的調控需求較高，尤其是FT3、FT4及TSH的表達調節監控必要性較高[6-7]。再者，本類患兒的甲狀腺體積控制程度也是治療的重要方面，同時兒童作為較為特殊的患者群，其對于治療安全性的要求較高，故對患兒進行治療的過程中，治療方案導致的不良情況的發生率也是重要的參考評估方面[8-9]。臨床中對于甲狀腺功能亢進癥的治療中，甲巰咪唑的應用率較高，應用效果也較高，而采用甲巰咪唑聯合左甲狀腺素治療的研究可見，但是研究結果的差異明顯，尤其是對TSH等表達的調控研究差異較大。

表3 兩組治療前后甲狀腺體積及甲狀腺素水平比較

本研究就甲巰咪唑聯合左甲狀腺素在甲狀腺功能亢進癥患兒中的療效及安全性進行探究，結果顯示顯示，甲巰咪唑聯合左甲狀腺素治療患兒的臨床總有效率高于單用甲巰咪唑治療的患兒不良情況發生率也相對較低，同時治療后的甲狀腺體積更小，甲狀腺素水平中FT3及FT4無明顯差異，但均基本保持在較好的范圍，但TSH則相對較優，未見持續異常降低的情況，這可能是甲減等發生的重要原因，這與左甲狀腺素的加用有效降低了甲巰咪唑導致的TSH分泌過分增多有關[10-12]，因此臨床應用效果較好。細致分析聯合用藥的作用，其中甲巰咪唑在對甲狀腺過氧化物酶活性進行控制的同時，對甲狀腺素的合成狀態也出現了較強的抑制作用，因此TSH應激性升高，進而出現易于導致甲減的發生，而聯合應用左甲狀腺素則有效彌補了此方面的不足，為療效的提升與甲減的控制提供了有效的作用[13-16]。綜上所述，我們認為甲巰咪唑聯合左甲狀腺素在甲狀腺功能亢進癥患兒中的療效及安全性均較好，臨床應用價值較高。