電子內窺鏡維護保養質量控制措施

彭任君　肖統生　廖華明　陳錦輝

隨著內窺鏡技術的不斷發展，具有安全、創傷小、痛苦少、確診率高、并發癥少、痊愈快等優點的各類內窺鏡臨床應用也越來越廣，其使用周期內的質量控制和維護保養是內窺鏡檢查安全和準確的可靠保證。電子內窺鏡具有價格昂貴、結構復雜、易損壞、維修費用高等特點，要求操作使用人員和工程人員加強日常維護保養，出現故障能準確判斷并及時處理。現結合日常實際工作應用，對電子內窺鏡的常見故障判斷和使用保養及維護方法作初步的探討。

1　電子內窺鏡組成結構

圖1　電子內窺鏡系統示意圖

內窺鏡是一種可插入人體體腔和臟器內腔進行直接觀察、診斷、治療的集光、機、電等高精尖技術于一體的醫用電子光學儀器。一套完整的電子內窺鏡系統由電子內窺鏡、冷光源、圖像處理中心、監視器、臺車以及電腦工作站及打印機等周邊設備組成(如圖1所示)。光束和調節機構。鏡子從外部結構分為先端部、彎曲部、插入外管、操作部、導光軟管以及電氣接頭部分；內部包含CCD、導光束、鉗子管道、送水送氣管道、角度鋼絲系統、PCB板以及其他電子及光學元件等[1]。先端部有CCD物鏡、導光鏡、噴嘴以及鉗道孔。操作部有大小旋鈕、各種遙控按鈕、水氣閥底座、吸引閥底座。控制子系統包括CCD驅動電路及圖像采集電路、視頻驅動亮度控制系統、圖像畸變實時校正系統和圖像實時采集及顯示系統[2]。

2　電子內窺鏡工作原理

冷光源發出的光通過導光束，經內窺鏡傳遞到人體內腔組織需檢查部分，物鏡將待檢查部分成像在面陣CCD上，由CCD驅動電路控制CCD采集圖像，將光信號轉換成電信號，輸出標準視頻信號，由電纜傳輸至視頻處理器，經處理還原后顯示在監視器上[3-4]。

2.1　影像處理中心

影像處理中心將CCD發出的信號進行處理輸出在監視器上，成像原理不同的內窺鏡其影像處理中心也不同，不能互換連接和使用，在使用電子內窺鏡時需要注意內窺鏡和影像處理中心的匹配性，否則容易造成不必要的誤操作。可通過鍵盤輸入資料、設定遙控開關等功能，通過和光源裝置的配合，進行明暗調節、觀察圖像強調以及色彩變換等。

2.2　冷光源

冷光源是給內窺鏡導光束傳達光、提供體內照明的裝置，通常使用的燈泡為氙氣和鹵素燈泡，因這兩種燈泡在制作時增加了吸收紅外線的涂層，可以減少熱量的產生，故被稱為冷光源。內部需要關注的主要是燈泡和氣泵：面板上有亮度調節按鈕，可以根據檢查需要進行調節，氣泵是完成內窺鏡送水、送氣的動力來源，在冷光源外部前面板有氣泵電源的開關，有些型號的冷光源還提供氣泵大小的選擇，如高檔用于普通鏡檢，而低檔用于兒童或消化道異常時的檢查。

2.3　監視器

監視器用于內窺鏡的圖像輸出，其好壞直接影響圖像質量。許多醫院在選擇監視器時偏重于分辨率的高低，其實顏色的還原性更重要，目前醫院已開始選擇液晶監視器，而CRT監視器的色彩比液晶監視器要好。監視器在出廠時已經做了基準調整，對電子內窺鏡系統進行顏色調整時，盡量不要調節監視器，而以影像處理中心的調節為主，減少不必要的誤操作。

2.4　漏水檢測的重要性

每次使用內窺鏡前一定要做好鏡子密封性能的漏水檢測(測漏)[5]。由于要把內窺鏡直徑做得細而功能要多，因此其零件壁都做得很小、很薄，造成強度下降[6]。內窺鏡使用過程中活檢鉗在鉗道管中頻繁摩擦容易拉破鉗道內壁。此外，清洗過程中刷子也會造成鉗道內壁的磨損，一旦吸引時液體將大量進入鏡內；由于內窺鏡頭部在使用時要頻繁彎曲，彎曲橡皮管難免會出現老化、破洞及開裂，在消毒時水就會進入鏡內。

電子內窺鏡進水的危害。①內部金屬部件生銹；②導光束(IG/LG)泡水變脆，當患者檢查鏡子彎曲時易使導光束斷裂，使得光亮度下降，影響醫生的觀察視野；③精密的電子元器件和光學元器件遇水損壞；④最嚴重的是引起內部PCB電路短路燒毀CCD，不得不更換零件，極大縮短內窺鏡的使用壽命，產生大量維修費用，直接增加醫療成本。

測漏是早期發現內窺鏡漏水相關故障極為重要的工作，測漏是決定內窺鏡壽命的重要因素之一[7]。測漏疏忽，發現內窺鏡漏水故障較晚。進水內窺鏡切勿連接主機繼續使用，應及時送修，避免浸水故障范圍擴大。測漏是內窺鏡室醫護人員或工程師每日必做的工作，清洗消毒前務必按照正確的方法進行測漏，建議內窺鏡術后清洗之前1例1測漏，防止鏡子漏水。

3　電子內窺鏡操作使用

操作使用人員要輕拿輕放內窺鏡，使用完畢掛回鏡架上時要確認放穩掛牢方可松手，否則跌落會造成內窺鏡的損壞，出現人為故障，嚴重時還需外送維修，增加不必要的支出，鏡子無法繼續使用，同時也影響檢查工作。

患者檢查一定要帶口墊，同時也要特別注意檢查過程中意外脫落現象，防止患者因緊張咬傷鏡子。由于鏡身內密集排列各種配套器件，一經咬傷咬壞，可能會導致插入外管破裂，造成鏡子漏水；鉗道管變形，影響附件的插入和治療；送水、送氣管道變形折痕，影響送水、送氣的通暢流速；導光束斷絲，直接影響鏡子的光亮度；還可能會出現一系列的連鎖故障。

內窺鏡是設計精密的設備，操作使用一定要注意方式方法，尤其是在調節角度系統時，因為每個角度(上、下、左、右)都有一定的角度范圍，如果用力過快過猛，有可能拉脫里面的角度鋼絲，嚴重時會損壞角度鋼絲，可能還會引起其他方面的故障問題[8]。

在檢查及治療時，醫生和護士要配合默契。在取活檢組織時，活檢鉗的開和合一定要注意，活檢鉗在鉗道管內前進時必須要在鉗體伸出鏡子先端部外才可打開采取活檢組織。在使用高頻電刀、氬氣刀以及其他附屬治療設備時也要注意安全，切勿損傷鏡子。

3.1　內鏡清洗消毒及保養程序

貫徹2004年衛生部頒發的《內鏡清洗消毒技術規范》和《醫院感染管理辦法》要求，按床側清洗→漏水測試→水洗(初清洗)→酶洗→清洗(沖洗)→浸泡消毒→末沖洗→干燥→無菌儲藏程序來執行。

每次檢查完畢，首先要進行床側清洗，連續送水、送氣15～30 s，目的是為了保持內窺鏡先端部噴嘴的通暢，防止堵塞；然后將鏡體及鏡頭上的粘液徹底清洗干凈，再放于酶洗液中浸泡，放在戊二醛消毒劑中浸泡后，粘液與戊二醛會在鏡體上產生厚厚的一層發黃的物質，形成粗糙結晶狀附在鏡身上，且難于清除，鏡頭端面上的噴嘴也容易因此被堵塞，加速鏡子的老化，嚴重影響以后的使用，對患者檢查也會造成一定程度的傷害。

在常規清洗的過程中，最容易疏忽的問題主要有兩點：①長毛刷在完全進入和完全拉出內管道時，未及時將刷頭的殘留物沖洗干凈，導致管道刷洗不凈，如毛刷干涸后，可能會變硬而造成毛的脫落，因此必須注意此環節；②不同廠家生產的全管道灌流器結構均不相同，在使用全管道灌流器時，需要注意連接在活檢口處的接頭，如果該處是密封的，對吸引管道做吸引后，仍然需要打開接口進行沖洗或吸引，因吸引時整個管道基本密封，而活檢口處成為一個盲端而未能進行沖洗，應切實注意[9]。

切勿將治療附件與內窺鏡一起清洗，以免造成損傷。清洗消毒人員一定要按照正確的消毒程序對鏡子進行清洗，同時做好周邊設備的日常清潔和消毒，保證消毒效果。

3.2　內窺鏡存放及運送要求

內窺鏡的使用及保管環境要求十分嚴格，其最需要考慮的因素包括溫度、相對濕度及氣壓。使用和保管時的環境溫度要求在10～40 ℃之間，溫度過低時，內窺鏡插入管會變硬，低于-10 ℃時會造成部分零件損壞。內窺鏡使用時對濕度的要求為30%～85%的相對濕度；而保管時要求干燥環境，內窺鏡對氣壓的要求是70～106 kPa。

檢查室和消毒室之間有一定距離，在運送過程中一定要小心，輕拿輕放，內窺鏡懸掛好后，插入部應當靜止下垂，切勿左右擺動，防止跌落在地，避免鏡子與硬物撞擊。最好配備內窺鏡專用推車，鏡子放置在專用鏡槽中，放入運鏡車的內窺鏡，操作部、導光插頭部不能壓迫軟管，尤其是先端部。運鏡車一層一內窺鏡，禁止與其他內窺鏡或尖銳器械混放一起，運輸時下面墊一較厚的治療巾，避免運輸時顛簸損壞，保證其安全運送。

內窺鏡儲存前應先確定其的所有管道、鏡表面及其附件完全干燥，由于殘留水分會使空氣中的細菌在內窺鏡內外繁殖增生，造成內窺鏡污染。特別要強調的是手提箱內的環境不宜用作保存清洗和消毒后的內窺鏡，干凈的內窺鏡應該垂直掛放在干燥，溫度適中的專用存儲柜里。

內窺鏡發生故障需要送修時，在打包裝箱時也一定要小心輕放，按照包裝箱與鏡子對應位置正確放置鏡子，切勿壓壞損傷鏡子，避免在運輸過程中造成內窺鏡的二次傷害，減少不必要的維修項目。

4　電子內窺鏡常見故障處理

內窺鏡屬于易損壞的醫療設備，在長期頻繁使用過程中，由于部件老化、管道磨損難免會出現各類故障，影響鏡子的診療使用。常見主要故障及處理如圖2所示。

圖2　電子內窺鏡主要故障示意圖

(1)內窺鏡漏水故障。彎曲橡皮劃痕針孔漏水、插入管劃痕老化漏水、活檢管道磨損漏水、角度旋鈕漏水、按鈕漏水以及其他漏水。處理方法：可以通過測漏判斷內鏡的漏水部位，一旦發現漏水，必須立即停用并及時報修維修，避免故障擴大。

(2)圖像故障。監視器圖像模糊暗淡、內窺鏡圖像偏暗、顏色異常、圖像時有時無、徹底無圖像等。處理方法：①圖像偏暗時檢查冷光源的亮度、內鏡導光束情況、監視器亮度及對比度的設置，并作相應調整；②顏色異常時，需重新做白平衡，并檢查監視器亮度及對比度的設置；③圖像時有時無往往是內鏡連接圖像處理器的電纜接觸不良所致，此時，可通過處理電纜的電氣接口來排除故障，內窺鏡無圖像需考慮CCD故障并及時送維修[10]。

(3)送水及送氣不暢故障。其堵塞的原因有很多，首先檢查氣泵及水瓶是否連接固定，送水送氣按鈕安裝到位，再檢查噴嘴是否堵塞，最主要的是內鏡使用完后未及時清洗干凈，使體液、異物等凝固在噴嘴里；前端部與硬物碰撞及錯誤的方法拆卸噴嘴，導致其變形，也是堵塞的重要原因；此外，若用紗布擦拭觀察窗鏡面時方向錯誤，可導致棉紗塞進噴嘴里，也會造成堵塞。處理方法：請小心謹慎，避免碰撞；清洗中及消毒后用清潔紗布沿噴嘴方向擦拭鏡面；專用清洗按鈕不可用于患者檢查。

(4)吸引不暢故障及處理。檢查吸引口是否磨損，吸引器管路連接是否正確，引流瓶蓋密閉性能，確定吸引器溢流閥已打開，活檢孔帽及吸引按鈕安裝到位[11]。

(5)主機輸出光為藍色故障。首先調整色調及白平衡，再檢查燈泡，RGB擋板彩盤是否轉動，考慮主機其他電路出現故障[12]。處理方法：檢查主機及監視器設置是否正常，嘗試更換燈泡，另外電路板故障考慮送修處理。

(6)內窺鏡遙控按鈕失靈故障。電子內窺鏡操縱部按鈕的表面膠皮很薄，在使用和清洗中容易破損產生針孔而導致按鈕進水失靈，從按鈕的外觀上很難發現細小的針孔。處理方法：在內窺鏡清洗之前要進行測漏，以便及時發現漏水的部件進行更換，防止故障進一步擴大。

(7)其他故障。內窺鏡電氣接頭發霉進水；角度不足、角度鋼絲斷；導光束亮度不足；蓋玻璃劃痕、破裂、缺口、被污物覆蓋等。處理方法：清洗消毒時電氣接頭務必蓋上防水蓋，確定干燥狀態下連接主機；按規定小心、正確操作，輕拿輕放，防止碰撞，避免鏡子彎曲角度過大。

5　內窺鏡日常檢查維護保養及培訓

5.1　內窺鏡故障類型分布

(1)通過加強內窺鏡日常維護保養，采取相關控制措施，有利于提高內窺鏡質量控制，降低故障頻率，減少維修成本，保證內窺鏡的使用完好率。故障類型分布見表1。

表1　2012-2016年度內窺鏡故障發生類型分布(次)

表1數據顯示，內窺鏡漏水發生頻率最高，通過前期的測漏，可以發現鏡子早期漏水，預防鏡子大量進水，避免故障范圍擴大，及時修理，小修就可以解決，間接節省大筆維修費用。2012-2016年度，人為原因造成的鏡子故障次數明顯下降，實踐表明通過加強培訓，鏡子日常檢查，有效減少因人為操作失誤出現的故障。此外，旋鈕、按鈕故障頻次因頻繁使用易磨損老化故障，后期應加強這方面的控制措施，減少故障次數，保證內窺鏡的正常使用。

(2)2014年度較2012-2013年度故障發生次數明顯減少，故障頻率降低，維修費用大幅度下降；隨著內窺鏡數量快速增長，前期購置內窺鏡使用年限長，使用頻率高，基本處于超負荷運轉中，相關部件老化磨損嚴重，2015-2016年度故障次數增長較快，維修費用也大幅增長，屬于正常范圍，2016年度較2015年度故障頻次有所下降，每條鏡子的平均維修費以及每次平均維修費都有明顯的降低，通過實施日常維護保養相關質量控制措施，取得一定的成效，維修費用分布見表2。

5.2　內窺鏡日常維護

內窺鏡屬于精密及貴重設備，使用科室應當安排專人對其進行管理，對相關人員進行培訓，務必熟悉各種內窺鏡的性能特點、使用方法及保養方法，從而減少因內窺鏡的人為故障對檢查和手術治療產生的影響。建立儀器使用登記本跟隨機器保管，護士應當詳細記錄內窺鏡的使用時間、手術類別、使用人員以及儀器的使用狀態。臨床工程師應定期對內窺鏡及相關設備進行檢查、測試和保養，并認真作好巡檢及故障維修記錄。設備管理員應定期對清洗、消毒方法、工作流程及效果進行監測，檢查清洗、消毒方法和工作流程是否嚴格按照衛生部頒布的《內窺鏡清洗消毒技術操作規范(2004年版)》和《醫院感染管理辦法》的要求，監測清洗、消毒效果是否達到國家標準，并作好記錄，對存在的隱患以書面的形式給出整改指導意見[13]。醫生、護士、臨床工程師以及設備管理員之間相互溝通與配合，方能真正做好對內窺鏡的使用、維護與管理工作，減少檢查和手術過程中的感染率，為患者提供安全、有效的檢查和治療。

表2　2012-2016年度維修金額分布

5.3　內窺鏡使用培訓

加強培訓工作，定期聯系邀請廠家工程師或設備管理部門組織培訓，學習內窺鏡相關知識，熟練掌握內鏡規范操作、清洗消毒、運輸、存放安全，減少人為損壞故障的發生；科室做好每日檢查記錄，加強每日測漏，檢查到位，注意使用安全，注重日常檢查維護，發現問題及時報修送修，避免故障范圍擴大；要求廠家工程師定期做好內窺鏡點檢巡查工作(計劃每季度1次，至少半年1次)，指導內窺鏡的日常使用，注意事項，維護保養內容；維修工程師做好季度設備巡查，加強設備日常檢查，維護保養，保證設備正常運行。

6　結語

電子內窺鏡故障的發生與清洗消毒方法及日常維護密切相關。在日常工作中嚴格操作規范，使用后精心養護，因此工作人員不僅要有專業的操作技術，同時要加強責任心教育，定期組織學習培訓，在實踐中不斷學習和掌握電子內窺鏡的正確操作方法、技術要求、安全操作使用、清洗消毒、運送存放過程中的注意事項相關知識[14]。加強內窺鏡日常維護保養至關重要，做到小心使用，經常測漏，能夠及時處理常見故障，最大限度地減少內窺鏡維修次數，提高設備使用率。對內窺鏡定期保養及日常維護，堅持定期檢查，使內窺鏡保持良好工作狀態，才能確保高效、安全的使用內窺鏡，保證診療過程順利進行，同時達到為患者提供高質量醫療服務的目的，對防止和減少電子內窺鏡的故障發生，減少維修費用，降低醫療成本，延長其使用壽命具有重要意義。

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