血液凈化中心水處理設備安裝項目執行合理化流程分析

花 毅　郝建國*

根據原衛生部全國透析病例信息登記系統2012年底的統計數據，尿毒癥患者血液透析人數由37 371人增加到243 863人，血液透析機數量在1999至2012年的4年時間里由4967臺猛增至35 769臺，增長了7倍[1]。血液透析室規模的不斷擴大，透析機數量的不斷增加，使許多小、中型透析室逐步向中、大型的血液透析中心轉型。隨著我國醫療衛生體制的深化改革，保障制度不斷健全，醫療服務更加規范，血液凈化中心的規模不斷擴大，患者對血液凈化的要求隨之提高[2]。

水處理設備是整個透析中心正常運行最核心的組成部分之一。透析液98%以上來源于透析用水，因此透析用水對于血液透析至關重要。設備的安裝驗收是醫療設備全生命周期管理過程中的重要環節，與招標購買、簽訂合同、安裝前準備等環節環環相扣、緊密聯系。為此，建立一個科學嚴謹的設備安裝驗收的標準化流程尤為重要[3-6]。本研究就血液凈化中心水處理安裝項目標準化操作流程(standard operation procedure，SOP)的執行及注意事項進行探討。

1　水處理設備的安裝

1.1　前期技術支持

廠商對安裝場地進行實地勘察，勘查時要廣泛聽取血透室、設備科、臨床工程師等各方意見，最大限度的滿足血液透析中心的工作要求。在勘察結束后，設備供應方的工程技術人員應根據實際安裝情況向院方出具書面的場地要求和安裝建議書及完整施工圖紙[6]。

1.2　成立項目實施小組

醫院應成立由血透室、設備科、基建部門、后勤、工程承包商以及廠家工程技術人員成立項目實施小組，仔細了解招標合同書中關于水處理設備的規格型號、技術參數、占地面積及承重要求、配套設備以及運輸方式等相關內容和條款。臨床工程師按照設備的啟用時間召集項目實施小組召開協調會確定安裝場地，制訂詳盡的安裝驗收工作計劃和時間安排表。

2　水處理設備的基建項目

2.1　項目實施及檢查確認

(1)場地要求。①面積，水處理室場地面積應符合血液凈化SOP對水處理室要求，水處理室的面積大于水處理設備占地面積的1.5倍以上；②承重，基建部門確認場地的承重是否能達到廠商提供的水處理設備承重要求的1.5倍以上，在不影響水處理室整體格局美觀的情況下，盡量將預處理(砂罐、碳罐、軟水罐)安置在建筑的承重梁上，若場地承重達不到要求，應對地面進行承重加固，直至達到要求；③墻面，水處理室應有實心墻面，可使用膨脹螺栓。以便設備或者配套設施的安裝固定。廠商工程師對于有需要懸掛、安裝設備的墻面位置，應與基建部門、工程承包商確認安裝固定位置的墻體無內置電線等影響固定。

(2)水源要求。①水源，水源要保證水壓穩定的連續供水，為防止供水水源可能出現的突發狀況，最好提供雙路供水，在供水管路上安裝總水閥門和切換閥門，提供壓力表，以便于對供水情況的及時掌握以及突發狀況下對水源的控制；②水壓量，在使用一套水處理設備的情況下安裝進水壓力表，靜態供水壓力為0.3～0.4 MPa，動態供水壓力＞0.1 MPa，設備運行時低于上述壓力，在預處理前建議增加泵；③水溫，5～30 ℃，南方地區水溫如超過30 ℃，應采取降溫措施；④進水管徑，根據安裝建議書及安裝圖紙預留位置，進水管徑見表1。

(3)排水、防水要求。根據安裝建議書及圖紙標記的位置做好排水管路單獨鋪設。對于水處理間的下水管路的鋪設應有一定坡度；按圖紙標記制定地點鋪設地漏及下水溝槽，溝槽內保持暢通無雜物，并做好蓋板。①排水管徑，管徑DN75，了解建筑總排水管路的口徑，避免總排水管徑＜水處理排水的管徑；②預處理排水口，管徑DN75 1～2個；③主機排水口，管徑DN75 1個；④地漏，至少2個單獨地漏，地漏直徑≥100 mm，房間地面向地漏方向做好坡度，以便地面水的排出；⑤排水管材料，排水用耐腐蝕的管材防止水處理化學消毒對管路的損害，如配備熱消毒系統需選用耐高溫排水材料。房間地面全部做防水，如安裝防水臺，臺面貼防滑瓷磚，避免安裝后造成地面墻體滲漏；墻壁也要全面做好防水，鋪設瓷磚高于水處理主機及預處理的高度，如墻面能全面鋪設瓷磚更好。

(4)電源要求。電源是維持水處理設備正常工作的能源支持，其失效或故障會造成水處理的停機甚至整個血液透析中心的癱瘓。因此，水處理室的電源不但要考慮整個水處理系統的總功率、電壓、頻率、總線等要求而且在發生緊急情況下能迅速斷電。因此，電源切斷開關應安裝在易于操作的位置，操作手柄容易接近便于迅速斷電。由于水處理工作室比較潮濕，配備的所有電源設備具有防潮功能。對于醫院相關電氣安裝要求應按照GB16895.24-2005建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場所的要求醫療場所中的相關內容[7]。電源參數：①壁掛式進水單元為220 Vac 50 Hz，國際通用10 A插座2個，距地面高1.5 m；②自來水加壓泵，單泵為220 Vac 50 Hz，國際通用10 A插座1個，距地面高1.5 m；③雙泵為380 Vac 50 Hz，3P16A空氣開關1個，距地面高1.5 m；④預處理，220 Vac 50 Hz，國際通用10 A插座4～6個，距地面高1.5 m；⑤反滲(reverse osmosis，RO)機，功率按照設備要求為380 Vac 50 Hz，3P32A空氣開關1個，距地面高1.5 m。所有單相電源必須配有地線，三項電源必須為三相五線制，空氣開關必須安裝在明裝電控箱內。

表1　進水管徑、流速與流量對照(m3/h)

(5)天花板及通風要求。水處理室內的天花板應選用可拆卸的硅鈣板材料或鋁合金扣板，層高不能低于設備安裝、維護所需高度。不建議采用整體天花板等不便于拆裝的形式。天花板預留良好的通風渠道，以便水處理化學消毒時，消毒液刺激性氣味的迅速排出，減少消毒液刺激性氣味對人體的侵害。

(6)配套設施安裝。安裝空調，為水處理運行提供理想穩定的工作溫度。空氣消毒凈化設備不建議使用紫外線、臭氧消毒的方式，長時間采用此類消毒方式會對管路、預處理罐體等造成損害。

(7)隔音及其他。水處理設備如果工作噪音比較大或者離血透室距離比較近，應考慮做好隔音處理。水處理室應根據水處理設備的體積大小安裝合適的房門并安裝門禁系統，便于設備的搬運。

在基建項目的實施過程中，醫院臨床工程師，應與設備安裝工程師及基建部門工程師定期對基建工程質量、進度和圖紙的符合性進行監督和確認以便保證基礎建設的符合性。

2.2　吊裝與搬運

設備安裝場地驗收合格后進行設備到貨準備。水處理設備價格昂貴體積笨重，裝卸復雜，存放空間大，物流運送前應與廠商進行有效的溝通協調。設備到達之前項目實施小組應協同搬運人員勘察確定搬運路線和存放位置，便于搬運公司提前準備好吊裝、搬運工具，并確保設備搬運時間搬運路線的暢通。搬運時要充分考慮醫院工作時間患者較多、流動性較大，搬運時間的安排盡量在晚上或者休息時間，并要關注搬運當天的天氣情況做好防水防潮措施。項目實施小組要在設備到達時現場組織，對現場出現的各種問題及時處理。驗收人員要對每個貨箱進行登記和外觀檢查并拍照存檔。若發現設備部件存在缺損、外觀破損或形變要立刻通知設備供應商進行檢定，查清破損原因，向責任方進行索賠[8]。

3　水處理設備的安裝執行

3.1　設備安裝

在開箱驗收前，臨床工程師首先確認外包裝是否完好無損。由臨床工程師、設備供應商及臨床使用科室共同參加，根據設備采購合同內容，按合同及配件清單開箱核對，如配送清單有編號要一一對號。在核對各種技術資料、零配件等必備的物品的同時，應仔細查看設備外觀有無表面明顯劃痕、油漆脫落、破損銹蝕、外殼變形或受污染等影響設備自身的完整和美觀及設備正常操作運行的情況。驗收過程中對照采購合同、配送清單注意設備的配套性及完整性，收集整理專用工具、零配件、隨機資料、設備附件等。這些對以后設備的維修、備(配)件的選購等將起到十分重要的作用。對水處理設備的驗收不能只注重主要主機而忽略輔助設備和配件的驗收，在主機與輔助設備及配件都是完好的情況下，才能保障水處理設備的完好率[9]。雖然在設備安裝方面設備供應商有著豐富的經驗，但在安裝執行過程中醫院臨床工程師仍然應對一些安裝的細節多加注意與設備供應商的工程師保持密切的溝通，安裝時需注意的細節如下。

(1)機械過濾應安裝在預處理增壓泵前，保護增壓泵，延長增壓泵的使用壽命。

(2)建議采用雙泵供水(一備一用)。

(3)注意罐體與控制頭的配套，避免大罐配小頭由于中心罐的口徑等因素造成產水量不足。

(4)預處理擺放時應注意預處理進出口與主機的順序，避免管路繞行造成壓力的損失；罐體之間有一定的間隔便于日后的維護保養。每個罐體出口都留有采樣口并安裝快速接頭，方便日后維護換料、日常清潔沖洗使用。每個罐體出口都安裝壓力表，便于觀測罐體之間壓差ΔP＜0.5 kPa。

(5)使用有隔板的鹽桶、鹽桶位置應盡量遠離主機，防止添加軟水鹽時鹽水濺出，長時間會對主機表面造成腐蝕。

(6)二級反滲透機之間管路可自由切換，在一套主機出現故障時可單獨供水。

(7)供水管路布局：水處理的供水系統是整個血液透析中心的心臟。反滲水是血透患者透析質量和延長生存時間的重要保障，而不合理的供水管路布局會形成死腔，成為孳生細菌和產生內毒素的溫床[10]。因此，供水管路途經處于5～35 ℃的環境，盡量遠離供暖管道，盡量使用整管空中布局連接減少直角彎。合理的水路布局可以保障反滲水的品質，反滲水從水處理機出來后順著閉合管路流動，途中從各個預留的端口流到血透機，供應透析用水。預留反滲水取樣口，膜出口、管路中端、回路各1個，中間管路避免死腔。

(8)所有管路走向，閥門狀態做好明確標識。水處理室懸掛水處理系統及管路走向圖。

3.2　設備驗收

醫療設備的驗收管理是醫療設備全過程技術管理的重要環節，如何充分發揮醫學工程技術人員的專業特長，確保引進設備的質量，并安全投入使用是一項重要的工作[11-13]。對于水處理設備的驗收，首先啟動水處理設備并對下述方面進行全面的檢測驗收及功能驗證。

(1)預處理。增壓泵是否正常啟動并穩定增壓效果；檢查所有管路、閥門、連接處有無滲漏；控制頭：校對各控制頭時間、設定自動運行時間、運行頻率；檢查各壓力點壓力是否正常；各控制頭手動運行一次完整的反沖和再生程序，觀察正沖、反沖、吸鹽、回水等步驟運轉是否正常；開機運行后檢測活性炭余氯和軟化罐硬度是否合格。

(2)主機。開機運行對以下方面進行檢測：①主機高壓泵是否運行正常、各監測點壓力，即進水壓、膜前壓、膜后壓、回水壓力是否正常并設置報警范圍；②出水流量是否達到規定要求；③產水電導度、脫鹽率是否達標；④進行一次完整的消毒程序。

(3)水質。檢測反滲水內毒素及細菌培養并采水樣送相關檢測部門檢測化學污染物最大濃度是否符合血液透析SOP標準。

需注意在反滲水化學污染物檢測期間，水處理應每天正常開啟水處理，避免停機造成水處理反滲膜及管路的細菌滋生。待反滲水內毒素、細菌培養、化學污染物報告均合格后，水處理設備驗收完成。

3.3　交付臨床使用

只有當水處理設備安裝驗收合格后方可交付臨床使用。廠商應做好工作人員操作培訓，水質監測培訓、應急方案演練，預備一定數量的管路、閥門等常用配件。最后建立完整的設備使用運行、維修及保養等記錄檔案。

4　結語

醫療設備是醫學科學發展的重要組成部分，是醫院醫療質量的重要保障和環節[14-15]。科學規范按照水處理的安裝項目的合理化流程進行水處理設備的安裝驗收，對水處理設備能否在血液透析中心充分發揮性能和透析質量具有重要意義，亦可使醫院的經濟利益得以保障，并有助于醫院血液凈化中心治療水平的有效提高[16]。醫院應對水處理設備安裝驗收的實施工作高度重視并大力支持，為此項目執行提供必要的人員支持和技術支持。

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