瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥有效性的Meta分析

陳 艷

（伊犁州新華醫(yī)院，新疆伊犁 835000）

大量臨床研究資料表明[1]，高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中等相關(guān)疾病的高危因素，即就是患者脂肪代謝出現(xiàn)異常，表現(xiàn)為血漿中一種或多種脂質(zhì)較正常人存在顯著異常。他汀類(lèi)藥物是治療高脂血癥的主要藥物，而關(guān)于不同他汀類(lèi)藥物治療高脂血的相關(guān)研究也逐漸增多，基于此，本文根據(jù)國(guó)內(nèi)大量文獻(xiàn)資料，探討瑞瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥的有效性，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源和檢索技巧

文獻(xiàn)資料主要來(lái)源于CNKI、萬(wàn)方、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、維普期刊、龍?jiān)雌诳葒?guó)內(nèi)核心期刊，確定以瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道作為檢索內(nèi)容。文獻(xiàn)報(bào)道需要遵循隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)，文獻(xiàn)檢索時(shí)間從2000年至2016年12月。關(guān)鍵詞為“瑞舒伐他汀”、“辛伐他汀”、“高脂血癥”、“臨床效果”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）參照《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》中內(nèi)容確診為高脂血癥[2]；（2）滿(mǎn)足隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)要求，并分別采用瑞舒伐他汀、辛伐他汀治療；（3）研究前3個(gè)月未服用其他藥物；（4）一般基線(xiàn)資料完整且真實(shí)，有完整的隨訪(fǎng)資料；（5）文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果有臨床治療效果。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）同一作者重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)報(bào)道；（2）不符合隨機(jī)分配原則；（3）統(tǒng)計(jì)分析不完整；（4）資料有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)不完整。

1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

所有入選文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)由兩名專(zhuān)業(yè)質(zhì)量員使用Jadad質(zhì)量分析法進(jìn)行評(píng)價(jià)，分值1～5分，分值越高表明文獻(xiàn)質(zhì)量較高。

1.4 資料提取

提取資料為高脂血癥患者臨床治療效果。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

根據(jù)《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，（1）顯效：患者各項(xiàng)血脂實(shí)驗(yàn)室檢查顯示達(dá)到正常水平，對(duì)應(yīng)的臨床癥狀體癥完全消夫；（2）有效：患者對(duì)應(yīng)的臨床癥狀體征基本消失，TC下降≥10%或TG下降≥20%同時(shí)不超過(guò)40%；（3）無(wú)效：臨床癥狀體征改變較小或者病情加重，各項(xiàng)血脂實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)仍然存在明顯異常。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有符合要求的資料采用RevMan 5.2軟件處理，治療效果采用優(yōu)勢(shì)比（OR）表示，組間差異性比較采用95.0%CI表示。

2 結(jié)果

2.1 符合要求的文獻(xiàn)

所有文獻(xiàn)中有18篇符合要求，均為中文，包含患者1819例，其中瑞舒伐他汀組共有917例患者，辛伐他汀組共有患者902例，通過(guò)Jadad質(zhì)量分析，10篇文獻(xiàn)屬于高質(zhì)量，其余8篇文獻(xiàn)屬于低質(zhì)量。

2.2 治療效果分析

在高血脂患者治療后的TC變化情況，通過(guò)對(duì)18篇文獻(xiàn)的異質(zhì)性分析，統(tǒng)計(jì)后表明不同文獻(xiàn)報(bào)道中關(guān)于TC治療的異質(zhì)性差異較大（P＞0.05）；所有文獻(xiàn)資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TC指標(biāo)改變方面優(yōu)于辛伐他汀，MD=-0.15，95.0%CI：-0.22- -0.99。在 TG 治療效果評(píng)價(jià)方面，通過(guò)對(duì)不同文獻(xiàn)報(bào)道的異質(zhì)性分析，結(jié)果表明，不同文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果具有高度一致性，異質(zhì)性較小（P＜0.05），所有文獻(xiàn)資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TG指標(biāo)改變方面優(yōu)于辛伐他汀，MD=-0.18，95.0% CI：-0.25- -0.11。在LDL-C治療效果方面，通過(guò)對(duì)不同文獻(xiàn)報(bào)道的異質(zhì)性分析，結(jié)果表明，不同文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果具有高度一致性，異質(zhì)性較小（P＜0.05），所有文獻(xiàn)資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TG指標(biāo)改變方面優(yōu)于辛伐他汀，MD=-0.23，95.0%CI：-0.28- -0.19。在HDL-C指標(biāo)方面，不同文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果具有高度一致性，異質(zhì)性較小（P＜0.05），所有文獻(xiàn)資料均顯示瑞舒伐他汀在高脂血癥TG指標(biāo)改變方面優(yōu)于辛伐他汀，MD=-0.11，95.0% CI：-0.05- -0.15。綜合不同文獻(xiàn)報(bào)道表明，瑞舒伐他汀在高脂血癥各項(xiàng)血脂指標(biāo)調(diào)整方面均優(yōu)于辛伐他汀。

3 討論與結(jié)論

高脂血癥作為一種血脂異常疾病，患者體內(nèi)總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等均出現(xiàn)異常，造成血液黏稠，進(jìn)而增加患者冠心病、中風(fēng)等疾病風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而危及患者生命安全，根據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)資料顯示我國(guó)高脂血癥的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)，因而對(duì)于高脂血癥的臨床研究具有重要的研究?jī)r(jià)值[3]。

他汀類(lèi)藥物是目前臨床常用的降血脂類(lèi)藥物，主要用于血脂的控制，大量文獻(xiàn)報(bào)道指出，他汀類(lèi)藥物能夠?qū)αu甲戊二酰輔酶還原酶產(chǎn)生抑制，從而調(diào)節(jié)低密度脂蛋白與高密度脂蛋白含量水平，幫助患者恢復(fù)正常血脂水平，改善臨床癥狀，降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)。基于國(guó)內(nèi)他汀類(lèi)藥物種類(lèi)較多，明確不同藥物的臨床效果對(duì)于高脂血癥患者用藥選擇至關(guān)重要。

現(xiàn)代臨床研究表明，瑞舒伐他汀屬于一種選擇性且具有競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的HMG-CoA還原酶抑制劑。其中3-羥-3-甲戊二酰輔酶A向甲羥戊酸轉(zhuǎn)變過(guò)程中需要依靠HMGCoA還原酶，且HMG-CoA還原酶作為關(guān)鍵性的限速酶，瑞舒伐他汀通過(guò)藥物作用對(duì)還原酶進(jìn)行抑制，從而抑制轉(zhuǎn)化過(guò)程。辛伐他汀能夠降低膽固醇水平，臨床文獻(xiàn)報(bào)道指出該藥物可用于有高膽固醇血癥與高甘油三脂血癥并存的高脂血患者治療，關(guān)于兩者的文獻(xiàn)文獻(xiàn)報(bào)道較多[4-6]。

本文通過(guò)大量文獻(xiàn)檢索并經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)篩選，根據(jù)最終獲得的18篇文獻(xiàn)報(bào)道指出瑞舒伐他汀與辛伐他汀在高脂血癥治療中均有較好的治療效果，但是瑞舒伐他汀相對(duì)于辛伐他汀取得的治療效果更好，能夠同步實(shí)現(xiàn)對(duì)多項(xiàng)血脂指標(biāo)的降低。不過(guò)由于現(xiàn)有研究文獻(xiàn)數(shù)量有限，在18篇文獻(xiàn)報(bào)道中也僅有10篇有相對(duì)較高的文獻(xiàn)質(zhì)量，其余8篇文獻(xiàn)質(zhì)量一般，對(duì)此，在后續(xù)應(yīng)持續(xù)進(jìn)行高脂血癥中不同他汀類(lèi)藥物治療的研究分析，通過(guò)更大的樣本容量、預(yù)后分析、毒副作用評(píng)價(jià)等綜合性的作出評(píng)價(jià)[7，8]。

綜上所述，瑞舒伐他汀相對(duì)于辛伐他汀在高脂血癥治療中，效果更加顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 石明軒.瑞舒伐他汀與辛伐他汀在急性冠脈綜合征患者中的應(yīng)用價(jià)值探討 [J]. 中國(guó)處方藥，2017，15（7）：62-63.

[2] 羅建華，毛新春.瑞舒伐他汀與辛伐他汀在高脂血癥患者中的療效觀察及安全性分析[J].臨床合理用藥雜志，2017，10（17）：35-36.

[3] 黃文勝，杜禮兵，冷利華，等.冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后辛伐他汀與瑞舒伐他汀鈣干預(yù)的對(duì)比研究[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志，2016，37（4）：323-325.

[4] 吳璐.辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀治療老年動(dòng)脈粥樣硬化性急性腦梗死合并高血脂的臨床療效對(duì)比[J].海峽藥學(xué)，2016，28（2）：162-163.

[5] 仲愛(ài)華.瑞舒伐他汀治療高膽固醇血癥的療效分析[J].北方藥學(xué)，2015，12（12）：167-168.

[6] 王蘭香，徐蓉.瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療老年高膽固醇血癥的對(duì)比觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2014，4（9）：92-94.

[7] 楊喜惠.瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療高齡患者高脂血癥的臨床療效比較 [J]. 中國(guó)臨床研究，2013，26（9）：913-914.

[8] 張楠.不同他汀類(lèi)藥物治療高脂血癥的療效比較[J].河北醫(yī)藥，2013，35（17）：2600-2601.