Zero-P頸椎前路椎間融合固定系統在頸椎前路減壓融合術中的效果觀察

劉春雷　王建偉　郭安豐　趙小龍

（河南省舞陽縣人民醫院脊柱外科　舞陽　462400）

頸椎間盤突出癥是由于椎間盤退行性改變，脊髓受壓而引起的一系列臨床癥狀[1]。頸前路椎間盤切除植骨融合術（Anterior Cervical Discectomy and Fusion，ACDF）及頸椎間盤置換術為常見的前路手術方式，可有效緩解患者神經、血管壓迫癥狀[2]。但相關研究顯示[3]，ACDF術容易引起病變頸椎鄰近節段的退變，二次手術率較高，內固定椎間融合器的使用對減少術后并發癥及二次手術至關重要。而頸椎間盤置換術費用較高、手術適應范圍小。Zero-P系統以零切跡支持理念，在符合傳統椎間融合器固定的基礎上具有獨特的優勢。本研究旨在探討Zero-P頸椎前路椎間融合固定系統應用于頸椎前路減壓植骨融合術中的療效及安全性。現報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選取2015年4月～2016年4月我院收治的60例單節段頸椎間盤突出癥患者為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各30例。對照組男18例，女12例；年齡25～72歲，平均年齡（51.42±5.78）；病變頸椎：3 例 C3～4，10 例 C4～5，15 例C5～6，2 例 C6～7。觀察組男 16 例，女 14 例；年齡 24～72歲，平均年齡（51.38±5.82）；病變頸椎：4 例 C3～4，9例 C4～5，15 例 C5～6，2 例 C6～7。兩組患者性別、年齡、病變頸椎等一般資料比較無明顯差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2納入與排除標準納入標準：均被確診為單節段頸椎間盤突出，且需進行減壓融合手術治療；保守治療1個月以上仍無明顯療效；病變頸椎為C3～7；患者及其家屬均知曉本研究并簽署知情同意書。排除標準：病變累及兩節段及以上者；病變或鄰近節段存在手術史或伴有骨性融合者；骨密度T值≤－1.0 SD者；伴有活動性風濕性關節炎及感染者；椎管狹窄或后縱韌帶骨化者；存在惡性腫瘤者。

1.3治療方法兩組患者入院后均完善術前檢查和準備，于術前5 d指導患者進行食管、氣管推拉練習。

1.3.1觀察組給予頸椎前路減壓植骨融合術治療，固定系統采用Zero-P。具體操作方法如下：患者實施全麻，取仰臥位，頸椎中立，頸后墊一薄枕，使頭頸部向后伸展；消毒、鋪巾；于甲狀軟骨尖下方1 cm處作一長度約4 cm的切口（橫行），逐層切開皮膚，游離胸鎖乳突肌，分離頸動脈鞘、食管、氣管等之間的間隙，使椎體前緣充分暴露；在C臂機透視下確定病變部位及手術位置，使用Caspar椎體撐開器充分暴露病變節段間隙，髓核鉗清理椎間盤，刮除椎體后緣纖維化及骨贅，用神經剝離子分離粘連的后縱韌帶與硬膜囊，將后縱韌帶切除，沖洗后確定硬膜囊受壓解除且膨脹良好，充分減壓；保留骨性終板，刮除軟骨終板；根據椎間隙的高度、寬度和深度選擇合適型號的試模，小心置入椎間隙，在C臂機透視下確定位置滿意；于Zero-P內填入自體松質碎骨，將內植物放于椎間隙，鉆孔，置入第1枚螺釘后再次通過C臂機透視確定螺釘及內植物的位置滿意，再將剩余螺釘依次置入固定，結束后再進行透視，確保內植物型號合適、螺釘長度及方向滿意，止血、沖洗創口，放置引流片，縫合皮下組織及皮膚。

1.3.2對照組給予頸椎前路減壓植骨融合術，手術方法同觀察組。充分減壓后使用椎間融合器置入椎間隙內，椎體前方放置適合的鈦板，用螺釘固定，透視下確定位置及大小滿意后，止血、沖洗創口，放置引流片，縫合皮下組織及皮膚。兩組患者術后均給予預防性抗感染治療24 h，肌松劑霧化吸入治療2周，術后若無異常情況，于24 h后拔出引流片，術后1 d即可下床活動，頸托固定3個月后逐步進行適量的功能鍛煉。

1.4觀察指標與標準隨訪1年，觀察兩組治療前后疼痛評分、JOA（日本骨科協會評估治療分數）評分、Odom功能（脊髓型術后日常活動）評估、病變脊柱Cobb角（5°以上為正常，0～5°曲度變直，0°以下為頸椎后凸）及吞咽功能。（1）疼痛評估采用VAS評分，分值為0～10分，分數越高，說明疼痛越劇烈。（2）JOA評分包括上下肢運動功能、全身感覺、膀胱功能等內容，共17分，改善率=（術后評分－術前評分）/（17－術前評分）×100%，改善率≥75%為優，50%≤改善率＜75%為良，25%≤改善率＜50%為可，改善率＜25%為差。（3）Odom功能評估[4]：頸椎癥狀明顯緩解，患者日常活動正常為優；仍存在上肢輕微麻木感等癥狀，患者日常活動影響不大為良；癥狀有所緩解，但正常生活受限為可；癥狀未改善或加重為差。滿意度=（優＋良＋可）/總例數×100%。（4）吞咽功能：多數情況下出現食物吞咽困難為重度；偶爾對特定食物吞咽困難為中度；較少發生吞咽困難，但存在為輕度；未出現吞咽困難為無。

1.5統計學方法采用SPSS19.0統計學軟件分析數據，計量資料用表示，進行t檢驗，計數資料用百分比表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組VAS評分比較術后，兩組患者VAS評分均有所降低（P＜0.05），但組間比較無明顯差異（P＞0.05）。見表 1。

表1　兩組VAS評分比較（分，

表1　兩組VAS評分比較（分，

組別　n　術前　術后1周　術后3個月觀察組對照組30 30 t P 7.06±0.98 7.11±0.82 0.214＞0.05 5.12±0.84 5.22±0.79 0.475＞0.05 1.22±0.43 1.41±0.41 1.752＞0.05

2.2兩組JOA評分改善優良率比較兩組脊柱功能JOA評分改善優良率比較無明顯差異（P＞0.05）。見表 2。

表2　兩組JOA評分改善優良率比較[例（%）]

2.3兩組Odom功能評估比較兩組術后Odom功能評估比較無明顯差異（P＞0.05）。見表3。

表3　兩組Odom功能評估比較[例（%）]

2.4兩組病變脊柱Cobb角比較觀察組病變脊柱Cobb角改善情況明顯優于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4　兩組病變脊柱Cobb角比較[例（%）]

2.5兩組吞咽功能比較觀察組出現輕度吞咽困難3例，發生率為10.00%，隨訪3個月后吞咽困難消失；對照組出現重度吞咽困難2例，中度4例，輕度6例，發生率為40.00%，隨訪3個月后，仍有輕度吞咽困難2例。觀察組吞咽困難發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義（χ2=7.200，P＜0.05）。

3　討論

頸椎前路減壓植骨融合術是治療頸椎病的經典術式之一。該方法通過前入路進行手術，可充分緩解神經根、血管及脊髓受壓迫狀態，有效減壓，且術中在病變椎間盤間隙置入內植物，可有效保持正常的頸椎生理曲度，改善患者脊髓功能、日常活動能力、減輕疼痛，從而提高生活質量。使用椎間融合固定目的是為了避免椎間隙術后塌陷，植入自體松質骨在于預防患者術后排斥反應，通過重建椎間隙高度，使內植物的生長達到骨性融合。椎間融合器具有滲透性好、中空、體積小等特點，椎體前方放置適合的鈦板可增加融合率，降低二次手術概率，但鈦板周圍的黏合劑等會增加吞咽困難的發生率及嚴重程度。Zero-P椎間融合器采用高純度聚醚醚酮制成，由鎖螺釘、鈦合金固定板組成，應用于頸椎前路減壓融合術中可保持良好的椎體穩定性，不含碳纖維，生物兼容性好，耐磨損性能高，固定系統牢固，透視效果好，且以零切跡理念為支持，避免內植物與食管等組織接觸，可有效降低術后吞咽困難及鄰近節段退變的發生率[5]。

本研究結果顯示，兩組患者VAS評分均有所降低（P＜0.05），但組間比較無明顯差異（P＞0.05）；兩組脊柱功能JOA評分改善優良率與Odom功能評估比較無明顯差異（P＞0.05）；觀察組病變脊柱Cobb角改善情況明顯優于對照組，吞咽困難發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。說明Zero-P頸推前路椎間融合固定系統應用于單節段頸椎間盤突出癥患者減壓植骨融合術中療效顯著，可保持良好的脊椎穩定性，降低吞咽困難發生率，值得推廣

[1]鄭永紅.頸椎前路減壓固定治療急性頸椎間盤突出致脊髓損傷臨床分析[J].中國實用神經疾病雜志,2017,20(4):93-95

[2]梁里昂,李力仙,郭天林,等.脊髓型頸椎病手術治療新進展[J].現代生物醫學進展,2015,15(29):5758-5761

[3]王洪立,姜建元,呂飛舟,等.頸椎前路融合術后鄰近節段退變性疾病的原因分析及治療策略[J].中華骨科雜志,2014,34(9):915-922

[4]鄭劍.單節段Zero-P椎間融合系統應用于頸椎前路融合手術的近期療效分析[D].華中科技大學,2013

[5]許藝薺,張雪松,孫太存,等.新型Zero-P與cage鈦板椎間融合器修復頸椎病:早期穩定性對比[J].中國組織工程研究,2016,20(22):3227-3234