健脾扶正化濁法改善中晚期胃癌患者生活質量的研究

陳紅 王玉 王武琴 方明治

[摘要] 目的 觀察健脾扶正化濁法治療對中晚期胃癌患者的生活質量的影響。 方法 方便選取60例南京市江寧區中醫醫院腫瘤內科于2016年10月—2017年10月收治的中晚期胃癌辨證為脾胃虛弱型患者，隨機分為低、中、高劑量組及對照組，每組15例。對照組采用SOX化療方案，低、中、高劑量組在對照組治療的基礎上給予健脾扶正化濁法為主的中藥復方制劑。比較各組的臨床療效及生活質量。結果 低劑量、中劑量、高劑量組的中醫證候療效分別為80.0%、93.3%、86.7%均優于對照組的26.7%（χ2=22.09，P<0.05）；對照組與低、中、高劑量組的生活質量差異有統計學意義（F=2.472，P<0.05）；而低、中、高劑量之間比較，差異無統計學意義（χ2=1.352，P>0.05；F=0.472，P>0.05）。結論 健脾扶正化濁法為主的中藥復方制劑能改善中晚期患者的中醫癥候及生活質量。其劑量與生活質量關系不大。

[關鍵詞] 健脾扶正化濁法；中晚期胃癌；生活質量

[中圖分類號] R735 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）01（b）-0166-03

[Abstract] Objective To observe the effect of jianpi fuzheng huazhuo method in improving the quality of life of patients with gastric cancer in middle and advanced stages. Methods 60 cases of patients with gastric cancer in middle and advanced stages admitted and treated in our hospital from October 2016 to October 2017 were convenient selected and divided into low， middle and high dose groups and control group with 15 cases in each， the control group adopted the SOX chemotherapy play， while the low， middle and high-dose group were treated with TCM preparations based on jianpi fuzheng huazhuo method on the basis of the control group， and the clinical curative effect and quality of life were compared between groups. Results The TCM syndrome curative effect in the low-dose， middle-dose and high-dose groups were better than that in the control group（80.0%， 93.3%， 86.7% vs 26.7%）（χ2=22.09，P<0.05）， and the difference in the quality of life between groups was statistically significant（F=2.472，P<0.05）； but the difference in the quality of life between the low-dose， middle-dose and high-dose groups was not statistically significant（χ2=1.352，P>0.05；F=0.472，P>0.05），without statistical significance. Conclusion TCM preparations based on jianpi fuzheng huazhuo method can improve the TCM syndrome and quality of life of patients with gastric cancer in middle and advanced stages， and the dose is not closely related to the quality of life.

[Key words] Jianpi fuzheng huazhuo method； Gastric cancer in the middle and advanced stages； Quality of life

近年來，腫瘤呈高發趨勢，平均每天能新增12 000人新換癌癥，7 500人死于癌癥，而胃癌隨著社會條件、生活方式、營養、教育和醫療等方面的逐步改善，總體呈下降趨勢，但是由于老齡化人群龐大，仍成為我國一個重大的負擔。目前早期胃癌，手術是唯一有效的治療，對于進展期胃癌，特別是中晚期胃癌，仍以化療為主流方式，但其病情復雜，預后不佳，給臨床帶來較大的困難，故采用何種方法提高中晚期胃癌患者的生活質量是目前醫學的熱點。該院從2016年10月—2017年10月采集臨床中晚期胃癌患者共60例，采用健脾扶正化濁法聯合化療對其進行治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取在該院腫瘤內科及外科醫治的60例中晚期胃癌患者。均符合胃癌的診斷標準，經過病理或細胞學診斷證實；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的脾胃虛弱型[1]；年齡18～80歲；患者及其家屬均知情同意；無其他未治愈的惡性腫瘤，KPS評分>60分，預計生存時間超過3個月，無化療禁忌；將以上患者隨機分為低、中、高健脾扶正化濁劑量組和對照組，每組15例。對照組中男9例，女例6例。年齡（56.2±12.7）歲。初診10例，復診5例。術后11例，未手術4例。TNM分期：ⅢA期4例，ⅢB期4例，Ⅳ期7例。低劑量組男7例，女8例。年齡（57.1±13.2）歲。初診11例，復診4例。術后12例，未手術3例。TNM分期：ⅢA期1例，ⅢB期4例，Ⅳ期8例。中劑量組男10例，女5例。年齡（55.9±12.5）歲。初診12例，復診3例。術后12例，未手術3例。TNM分期：ⅢA期3例，ⅢB期4例，Ⅳ期10例。高劑量組男10例。女5例。年齡（56.4±12.8）歲。初診12例，復診3例。術后11例，未手術4例。TNM分期：ⅢA期3例，ⅢB期3例，Ⅳ期9例。4組的一般資料差異無統計學意義（P>0.05）。該研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組采用SOX化療方案，奧沙利鉑（國藥準字H20051985）130 mg/m2，d1，替吉奧（國藥準字H20100135）50 mg，bid d1～14，21 d為1個周期，連續2周期。低劑量組：在對照組治療的基礎上，給予以健脾扶正化濁法為主的中藥復方制劑，具體擬為：炙黃芪10 g，黨參10 g，白術10 g，茯苓10 g，薏苡仁10 g，陳皮12 g，白花蛇舌草10 g，炒谷麥芽各10 g，藤梨根10 g。自化療前開始口服，1劑/d，分2次口服，連續2周期。中劑量組：在低劑量組基礎上，調整處方劑量，具體為炙黃芪20 g，黨參20 g，白術10 g，茯苓20 g，薏苡仁20 g，陳皮12 g，白花蛇舌草20 g，炒谷麥芽各20 g，藤梨根20 g。高劑量組：在中劑量組基礎上，調整處方劑量，具體為：炙黃芪30 g，黨參3 g，白術10 g，茯苓30 g，薏苡仁30 g，陳皮12 g，白花蛇舌草30 g，炒谷麥芽各30 g，藤梨根30 g。

1.3 觀察指標

①中醫癥候積分[2]：治療前、每個療程（4周）后記錄1次。將腹脹，納差，乏力，發熱，口苦，便溏等常見癥狀按輕、中、重分為3級（參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》），Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級分別記為2、4、6分，在治療前后進行累積對比，按積分比法評價療效。顯著改善：治療后臨床積分比治療前下降≥70%，部分改善≥30%；無改善：積分無變化；②生活質量觀察：參照歐洲生命質量表EORTC QLQ-STO22。治療前后各記錄1次。量表包括5個領域和4個癥狀單一條目，總共22個條目，涵蓋了胃癌的多數臨床表現和治療措施。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件對數據進行統計處理，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2 檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 4組患者治療后中醫癥候積分比較，

低劑量、中劑量、高劑量組的中醫證候療效均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），但低、中、高3組之間的差異無統計學意義（χ2=1.352，P>0.05）。詳見表1。

2.2 4組患者治療后的生活質量比較

4組患者治療前的生活質量經方差分析，相比差異無統計學意義（F=0.483，P=0.695 >0.05），在治療后，對照組與低劑量組 P=0.033，與中劑量組P=0.002，與高劑量組P=0.015，差異有統計學意義（P<0.05）；而低、中、高劑量經方差分析兩兩比較，差異無統計學意義（F=0.472，P>0.05）。

3 討論

隨著社會進步，環境、食物、心理等各種因素的影響，腫瘤已成為目前高發疾病，而中國已將其定性為慢性疾病，故而目前在尋求更佳治療療效的同時，改善腫瘤患者的癥狀，提高生活質量等，已成為惡性腫瘤在治療、療效評估過程中越來越重視，而中醫學亦認為，人之所以患癌，與其正氣虧虛相關[3-4]，臨床各醫家通過辨證論治采用不同的方法從不同的角度來提高人體正氣，如益氣養陰法、健脾益氣法、祛痰化瘀法、化瘀解毒法等，從而達到扶助正氣，抗擊癌癥，改善腫瘤患者的癥狀，提高生活質量，延長生存時間的目的[5]。而該案健脾扶正化濁法則是通過臨床實踐，結合理法方藥，制定出符合臨床實際的治療方法，擬制出中藥復方制劑，從而運用于臨床，使患者從中受益。

該研究結果顯示，在化療的基礎上采用健脾扶正化濁法治療中晚期胃癌能夠顯著改善患者的中醫癥候和生活質量（χ2=22.09，F=2.472，P<0.05）。鄒水銀的研究表明[6]，健脾扶正湯聯合化療能夠顯著改善中晚期胃癌患者的生活質量[（1.89±0.59） vs （1.06±0.73）]，與該研究結論基本一致。健脾扶正化濁法以四君子湯為基礎組方，方中以炙黃芪、黨參、白術、茯苓益氣健脾，燥濕和中，薏苡仁祛濕化濁，陳皮理氣和胃，炒谷麥芽健脾開胃，白花蛇舌草聯合藤梨根抗癌殺毒[7-8]，從而到達健脾和胃，固護正氣，改善癥狀，提高生活質量的目的。但該研究結果還顯示，低、中、高3組不同劑量的患者中醫癥候和生活質量是無顯著性差異的。采用低劑量組治療即可改善患者的生活質量。

綜上所述，健脾扶正化濁法為主的中藥復方制劑能改善中晚期患者的中醫癥候及生活質量。其劑量與生活質量關系不大。隨著中醫的辨證論治，個體化治療，必將在不久的將來，在腫瘤領域發揮廣闊的前景，為晚期患者帶來受益。

[參考文獻]

[1] 蘇北京.健脾扶正消癥方對晚期胃癌患者生存質量影響的臨床研究[D].南京：南京中醫藥大學，2015.

[2] 姜華.參芪四物湯聯合化療治療35例中晚期胃癌的臨床療效觀察[J].中國醫藥導刊，2014（9）：1226-1227，1242.

[3] 吳瓊，謝飚，聶玉強，等.九味消癥湯聯合香菇多糖治療中晚期胃癌的臨床研究[J].廣州醫科大學學報，2016，44（6）：25-28.

[4] 向立洋，黃智芬，黎漢忠.健脾扶正湯對晚期胃癌患者生活質量的影響[J].世界中西醫結合雜志，2014，9（4）：412-415.

[5] 朱秋秋.中藥聯合FOLFOX6方案化療對中晚期胃癌患者生活質量的影響[J].現代中西醫結合雜志，2016，25（9）：996-998.

[6] 鄒銀水.健脾扶正湯聯合化療改善晚期胃癌患者生活質量的臨床研究[J].實用臨床醫藥雜志，2014，18（23）：94-95.

[7] 王玉.扶正健脾法治療中晚期胃癌化療副反應20例總結[J].湖南中醫雜志，2013，29（4）：50-51.

[8] 張彥秋.胃癌晚期實施化療輔以健脾扶正治則的中西醫臨床評價[J].中國社區醫師，2014（16）：81-82.

（收稿日期：2017-11-07）