BC-5800五分類血液細胞分析儀警示標志與參數在異常細胞檢測中的作用

蔡焱冬， 汪 嘉， 程欽全， 張 婕， 劉 妍， 張 蕾

（同濟大學附屬第十人民醫院檢驗科，上海 200072）

血液分析儀作為血液分析必不可少的儀器，可提供種類繁多的數據，并可快速、有效地運用這些數據進行分析，在血液疾病的診斷、治療過程中發揮著重要的作用。

本研究使用的BC-5800五分類血液細胞分析儀（簡稱BC-5800）運用半導體激光和細胞化學染色技術來實現白細胞的五分類。對可能出現的細胞形態及數量上的異常情況，BC-5800除了給出“白細胞散點圖異常”、“未成熟細胞”、“核左移”、“異常/異型淋巴細胞”等警示標志外，還對異常淋巴細胞（atypical lymphocyte，ALY）、巨大未成熟細胞（large immature cell，LIC）的百分比（ALY%、LIC%）與絕對值（ALY#、LIC#）進行了預估。本研究針對這些警示標志及參數，分析BC-5800對異常細胞的檢出情況，以了解該儀器的性能，使其在實際工作中得到合理使用，提高檢測效率。

1 材料和方法

1.1 研究對象

收集2016年1—5月同濟大學附屬第十人民醫院683例患者（男398例、女285例）的血常規檢測標本。所有標本均使用真空管采集，用乙二胺四乙酸二鉀進行抗凝處理。標本來源：血液科240例、消化科99例、外科93例、急診科40例、腫瘤科30例、介入放射科27例、呼吸科26例、泌尿科25例、腎臟風濕科16例、心內科11例、兒科8例、其他科室68例。

1.2 儀器與試劑

BC-5800（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司）及M58配套系列試劑、校準品、質控品，BASO染液（A液、B液），Nikon YS100雙目光學顯微鏡。

1.3 方法

1.3.1 檢測方法 本研究所有標本按標準操作程序，運用BC-5800進行檢測；由工作超過10年的中級職稱檢驗技術人員，以雙盲法的方式，根據白細胞分類技術的參考方法[1]進行手工鏡檢，每份標本計數200個細胞，結果取均值。

1.3.2 BC-5800警示標志與手工鏡檢對異常細胞的檢出情況比較 BC-5800出現“白細胞散點圖異常”、“未成熟細胞”、“核左移”、“異常 /異型淋巴細胞”中的任意一個警示標志，即結果判定為陽性。手工鏡檢出現原始白血病細胞與幼稚白血病細胞≥1%、桿狀核粒細胞＞5%、晚幼粒細胞以上階段≥1%、異型淋巴細胞＞5%、漿細胞≥1%、有核紅細胞≥1%中的任意一個結果，即結果判定為陽性[2]。比較BC-5800警示標志及手工鏡檢對異常細胞的檢出情況。

1.3.3 BC-5800參數ALY%、ALY#、LIC%與LIC#的性能分析 繪制ALY%、ALY#、LIC%及LIC#的受試者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲線，計算曲線下面積（area under curve，AUC），尋求敏感性較高、特異性適中的臨界點。

1.4 統計學方法

使用SPSS 17.0軟件進行統計分析。

2 結果

2.1 BC-5800警示標志與手工鏡檢對異常細胞檢出情況的比較

BC-5800警示標志的出現比例為57.0%（389/683），BC-5800警示標志與手工鏡檢異常細胞檢測的陽性符合率為43.70%（170/389）。見表1。

手工鏡檢檢出白血病細胞標本共88例，均出現警示標志“未成熟細胞”，其中16例為單個警示標志出現，72例為多個警示標志聯合出現。出現假陰性4例，其未出現警示標志，手工鏡檢結果顯示為桿狀核粒細胞增加，假陰性率為0.59%（4/683）。

2.2 BC-5800參數ALY%、ALY#、LIC%與LIC#的性能分析

BC-5800參數ALY%、ALY#、LIC%和LIC#ROC曲線的AUC分別為0.860、0.870、0.820和0.805。見表2、圖1。

表1 BC-5800警示標志與手工鏡檢對異常細胞的檢出情況

表2 BC-5800參數ALY%、ALY#、LIC%及LIC#的性能情況

圖1 BC-5800參數ALY%、ALY#、LIC%及LIC#的ROC曲線

3 討論

白血病是由于造血干細胞、祖細胞惡性克隆而導致的一種疾病。細胞因自我更新增強、增殖失控、分化障礙、凋亡受阻而停滯在不同的發育階段。在骨髓和其他造血組織中，異常細胞大量增生、累積，使正常造血功能受到抑制，并浸潤其他組織和器官。因此，異常細胞的檢測對白血病的診斷、治療有著重要的意義。

本研究共收集標本683例，其中出現警示標志的有389例，占57.0%。因此，了解這些警示標志的作用，有利于日常檢驗工作的開展。

本研究結果顯示，單個警示標志出現的比例較高（59.1%，230/389），其中警示標志“未成熟細胞”出現最多（226例），但其手工鏡檢陽性率不高。對多個警示標志聯合出現的情況，手工鏡檢的陽性率有顯著提高。手工鏡檢檢出白血病細胞標本共88例，均出現警示標志“未成熟細胞”，其中16例為單個警示標志出現，72例為多個警示標志聯合出現。出現假陰性4例，其未出現警示標志，手工鏡檢結果顯示為桿狀核粒細胞增加，假陰性率僅為0.59%（4/683）。

當AUC為0.7～0.9時，表示診斷準確性中等。本研究BC-5800參數ALY%、ALY#、LIC%、LIC# ROC曲線的AUC分別為0.860、0.870、0.820與0.805，表示診斷準確性較好，BC-5800參數對異常細胞的檢出能起到較好的提示作用。各臨床實驗室可根據自身需要選擇合適的臨界點。ALY與LIC的檢測對異常細胞的檢出具有一定的提示作用。

本研究認為，僅根據警示標志的有無來作為手工鏡檢復片規則是不可取的。有報道指出，應充分重視白血病患者的血細胞分類結果，無論結果是否正常，儀器是否有提示，均應進行手工鏡檢，以防止儀器漏檢異常細胞[3]。針對每一項警示標志，需根據警示標志的出現、疾病的種類、細胞計數、細胞分類等多方面情況，制定一套縝密的手工鏡檢復片規則。

血液分析儀已成為血液分析必不可少的儀器，在血液疾病的診斷、治療中發揮著重要的作用。研究各類血液分析儀不僅僅是為了了解其各項性能，更重要的是能從中找出規律，從而提高檢測效率，減少誤診、漏診。

[1] 尚紅，王毓三，申子瑜. 全國臨床檢驗操作規程[M]. 4版. 北京：人民衛生出版社，2015：18.

[2] Clinical and Laboratory Standards Institute.Reference leukocyte （WBC） differential count（proportional） and evaluation of instrumental methods [S]. H20-A2，CLSI，2007.

[3] 張蕾，汪嘉，李智，等. XE-2100血液分析儀異常細胞警示標志的實際應用[J]. 檢驗醫學，2010，25（11）：837-840.