參芪降糖膠囊聯合甲鈷胺片及前列地爾治療對糖尿病周圍神經病變患者神經感覺傳導速度及炎癥反應的影響

唐明，張憲偉，馬魯飛

(1.莒縣人民醫院藥劑科，山東日照 276500；2.莒縣人民醫院泌尿外科，山東日照 276500)

糖尿病周圍神經病變(DPN)以疼痛、神經及運動感覺傳導障礙等為主要表現，若不及時治療，隨著病情進展會引起糖尿病足，甚至截肢，威脅患者生命健康[1]。臨床尚未明確闡述DPN 的發病機制，一般認為與微血管病變、炎癥反應、氧化應激等因素密切相關，常規改善局部微循環、控制血糖、營養神經等治療方式均可在一定程度上減輕患者的臨床癥狀，控制病情進展，但仍有部分患者癥狀緩解較慢，還需聯合其他治療[2]。中醫學認為，糖尿病周圍神經病變屬“消渴”“痹證”等范疇，病因病機為消渴日久、氣血兩虛致血流緩慢，遷延日久，使經絡瘀阻、痰瘀互結，氣血無法達到四肢，繼而引起疼痛、灼熱、麻木等癥，故治療需以益氣補血、祛瘀通絡為主[3]。參芪降糖膠囊是一種中成藥，具有益氣養陰、滋脾補腎的功效。基于此，本研究選取本院2021 年3 月—2022 年5 月收治的92 例DPN 患者為對象，通過分組對照，分析參芪降糖膠囊聯合甲鈷胺片及前列地爾治療對其神經感覺傳導速度及炎癥反應的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的92 例DPN 患者為研究對象。納入標準：符合《糖尿病神經病變診治專家共識》[4]中DPN 的診斷標準，存在四肢痛覺、壓力感覺異常；精神正常；可耐受本研究所用藥物。排除標準：合并器質性疾病者；入組前已進行過相關治療者；合并感染性疾病者；缺失臨床資料者。本研究獲院醫學倫理委員會審批，患者、家屬均簽署同意書。按隨機數字表法將所有患者分為兩組，每組46 例。對照組男25 例，女21 例；年齡42～78 歲，平均年齡(60.13±2.51)歲；病程1～6 年，平均病程(3.10±0.45)年；體質量指數20.3～28.9 kg/m2，平均體質量指數(24.62±1.35)kg/m2。觀察組男24 例，女22 例；年齡40～77 歲，平均年齡(60.21±2.58)歲；病程1～6 年，平均病程(3.13±0.40)年；體質量指數20.5～29.3 kg/m2，平均體質量指數(24.69±1.38)kg/m2。兩組患者的各項一般資料對比，組間差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 對照組

采用甲鈷胺片及前列地爾治療。給予患者甲鈷胺片(江西青峰藥業有限公司，國藥準字H20051440，規格：0.5 mg/片)口服，1 片/次，3 次/d；同時給予其前列地爾注射液(本溪恒康制藥有限公司，國藥準字H20093175，規格：2 mL:10 μg)靜脈滴注，5 μg/次，1次/d。共治療2 個月。

1.2.2 觀察組

在對照組基礎上采用參芪降糖膠囊治療。給予患者參芪降糖膠囊(河南羚銳制藥股份有限公司，國藥準字Z10970002，規格：0.35 g/粒)口服，3 粒/次，3 次/d。共治療2 個月。

1.3 觀察指標

(1)臨床療效：運動及感覺神經傳導速度已恢復正常或加快＞5 cm/s，神經功能受損、肢體感覺異常等癥基本消失視為顯效；運動及感覺神經傳導速度加快2～5 cm/s，但尚未恢復正常，神經功能受損、肢體感覺異常等癥有所改善視為有效；運動及感覺神經傳導速度未加快，神經功能受損、肢體感覺異常等癥未改善甚至加重視為無效。總有效率=顯效率+有效率。(2)神經感覺傳導速度：治療前后，采用肌電圖儀(上海星宇電子儀器有限公司，滬食藥監械20052210700，型號：JD-4A 型)檢測患者神經的感覺傳導速度，包括腓總神經、正中神經、尺神經、脛前神經。(3)炎癥反應：治療前后，抽取患者清晨、空腹靜脈血3 mL，離心分離血清，采用酶聯免疫法檢測腫瘤壞死因子-α(TNFα)、白細胞介素-6(IL-6)水平。(4)血糖指標：治療前后，分別于患者清晨空腹、餐后2 h 狀態下，抽取3 mL靜脈血，采用全自動生化分析儀(上海寰熙醫療器械有限公司，國食藥監械20132403379，型號：7020)檢測空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 hPG)水平。(5)安全性：統計腹瀉、頭暈等不良反應的發生情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。臨床療效等計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；TNF-α水平等計量資料用()表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率較對照組高，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組神經感覺傳導速度比較

治療前，兩組的各神經感覺傳導速度比較，組間差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組的腓總神經、正中神經、尺神經、脛前神經感覺傳導速度均較對照組快，組間差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組神經感覺傳導速度比較[()，m/s]

表2 兩組神經感覺傳導速度比較[()，m/s]

2.3 兩組炎癥反應比較

治療前，兩組的各項炎癥反應指標水平比較，組間差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組的TNF-α、IL-6 水平均較對照組低，組間差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組炎癥反應比較()

表3 兩組炎癥反應比較()

2.4 兩組血糖水平比較

治療前，兩組的各項血糖指標水平比較，組間差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組的FPG、2 hPG 水平均較對照組低，組間差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組血糖水平比較[()，mmol/L]

表4 兩組血糖水平比較[()，mmol/L]

2.5 兩組安全性比較

對照組出現1 例食欲不振、1 例腹瀉、2 例惡心嘔吐，不良反應發生率為8.70%(4/46)；觀察組出現2例食欲不振、1 例腹瀉、2 例惡心嘔吐、1 例頭暈，不良反應發生率為13.04%(6/46)。兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.449，P=0.503)。

3 討論

DPN 是指在排除其他原因情況下，糖尿病患者出現的周圍神經功能障礙，以遠端對稱性多發神經病變較為常見，會導致患者周圍神經功能異常，出現手腳麻木、寒冷等癥狀，嚴重者甚至可出現休克，威脅其生命安全[5-6]。臨床對于DPN 主要是針對其發病機制及危險因素進行治療，如降糖、改善微循環等。甲鈷胺具有較好的神經元傳導作用，能促進核酸-蛋白-脂肪代謝，加快核酸、蛋白合成，有效營養神經，促進神經恢復[7]。前列地爾具有促進血管擴張、改善微循環等多種作用，能保證周圍神經的營養供應，延緩神經病變進展。然而，單純西藥治療后，仍有部分患者的病情改善效果有限，為加快其病情恢復，臨床還需聯合其他方式治療。

中醫學指出，DPN 由陰陽氣血虧虛、經絡受阻、血液瘀滯引起，屬本虛標實證，本虛為脈絡、氣血、筋骨虧虛，標實為瘀血阻滯[8]。本研究結果顯示，觀察組治療后的總有效率較對照組高，腓總神經、正中神經、尺神經、脛前神經感覺傳導速度均較對照組快，TNF-α、IL-6 水平均較對照組低，FPG、2 hPG 水平均較對照組低，組間差異有統計學意義(P＜0.05)；兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。這提示DPN 患者采用參芪降糖膠囊聯合甲鈷胺片及前列地爾治療，可加快神經感覺傳導速度，減輕炎癥反應，降低血糖水平，且具有較高的安全性。分析原因，中醫注重整體調節、辨證論治。參芪降糖膠囊由多種中藥組成，其中人參莖葉皂苷可健脾益氣；五味子可益氣生津、補腎寧心；黃芪可補氣升陽、益胃固表；山藥可益氣養陰、補脾益腎；地黃可滋養腎陰；覆盆子可補益肝腎；麥冬可養陰生津；茯苓可健脾補氣；天花粉可清熱瀉火、生津止渴；澤瀉可利水滲濕；枸杞可滋肝補腎[9]。諸藥合用，共奏疏肝補腎、活血通絡等效。現代藥理學研究顯示，人參莖葉皂苷的主要成分人參總皂苷能增強機體應激能力，調節內分泌，并可增強心肌收縮力、提高心臟排血量；黃芪具有調節機體免疫功能、改善微循環、強心等作用；麥冬能夠抗心肌缺血，促進血管新生，并可抑制炎癥介質釋放，保護胰島功能，有效降低血糖；澤瀉具有利尿、抗炎、調節免疫等作用[10]。在甲鈷胺片及前列地爾治療的基礎上加用參芪降糖膠囊，具有協同作用，可辨證施治，進一步緩解機體炎癥反應，控制病情進展。

綜上所述，參芪降糖膠囊聯合甲鈷胺片及前列地爾治療能降低DPN 患者的炎性因子及血糖水平，加快神經感覺傳導速度，且具有較高的安全性，值得臨床推廣使用。