莫沙必利片聯合參苓白術散治療功能性消化不良的療效探討

董璐

功能性消化不良是臨床常見的、多發的功能性胃腸疾病，臨床表現為上腹部疼痛、餐后飽脹不適、伴食欲不振、噯氣等[1]。目前該病病因尚不明確，臨床上也未出現特效藥物，主要是經驗性治療，其治療效果欠佳，嚴重影響患者的生活質量，增加患者的經濟負擔[2]。本研究應用莫沙必利片＋參苓白術散加減治療功能性消化不良，取得了較好的效果，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年11月至2016年8月在我院就診的72例功能性消化不良患者，按就診順序編號分組，奇數者納入單一組(n＝36)，偶數者納入聯合組(n＝36)，單一組男19例，女17例，年齡21～57歲，平均(40.68±11.83)歲，平均病程(4.16±0.97)年；聯合組男18例，女18例，年齡20～54歲，平均(39.25±10.07)歲，平均病程(4.09±1.02)年，兩組患者性別、年齡、病程等資料比較，P＞0.05，差異無統計學意義。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合羅馬Ⅲ的西醫診斷標準[3]。②中醫診斷均符合《功能性消化不良的中西醫結合診治方案(草案)》中的診斷標準[4]。③治療前14 d未曾服用促胃腸動力、抑酸等藥物。④自愿參加本研究，簽訂知情同意書。⑤經我院醫學倫理委員會審核批準。排除標準：①器質性胃腸疾病。②嚴重心腦肝腎臟器疾病。③惡性腫瘤。④對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法 單一組給予枸櫞酸莫沙必利片(國藥準字：H19990315，廠家：江蘇豪森藥業，規格：5 mg)，口服，5 mg/次，3次/d；聯合組應用莫沙必利片＋參苓白術散加減治療，莫沙必利片用法用量與單一組相同，參苓白術散基礎方為：黨參、炒白術、山藥、茯苓、白扁豆各15 g，蓮子、薏苡仁各12 g，砂仁(后下)、白芍9 g，蒼術、半夏、甘草各6 g。根據患者實際病情加減：濕重者，加藿香、厚樸；體虛乏力者，加黃芪；苔黃有熱者，加梔子、秦皮。1劑/d，早晚各溫服1次。兩組患者在治療期間忌煙酒、生冷、辛辣油膩等刺激性食物，均連續治療4周。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、中醫證候積分及用藥后不良反應發生情況。①療效判定[5]。痊愈：患者上腹疼痛、燒灼感，噯氣、惡心等癥狀基本消失；好轉：臨床癥狀、體征有所減輕；無效：癥狀無改善，甚至加重。臨床總有效率＝痊愈率＋好轉率。②中醫證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]，將上腹疼痛、食納差、飽脹不適、噯氣、惡心5個主要癥狀進行4級評分，0分：無癥狀；1分：輕度；2分：中度；3分：重度，總積分越高，表示臨床癥狀越嚴重。

1.5 統計學方法 本研究數據采用SPSS 21.0統計學軟件，計數資料以率表示，用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，用t檢驗。以α＝0.05為檢驗水準。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯合組臨床總有效率91.67%，顯著高于單一組的72.22%，差異具有統計學意義(P＜0.05，表1)。

2.2 兩組患者中醫證候總積分比較 治療后，聯合組中醫證候總積分明顯低于單一組 (P＜0.05，表2)。

表1 兩組患者臨床療效比較(n)

表2 兩組患者中醫證候總積分比較(±s) 單位：分

表2 兩組患者中醫證候總積分比較(±s) 單位：分

組別 例數 治療前 治療后單一組 36 11.08±2.53 8.17±1.19聯合組 36 11.13±1.97 5.76±0.88 t值 1.824 4.903 P值 0.840 0.043

2.3 兩組患者不良反應發生率比較 單一組患者出現2例腹瀉，1例皮疹，占8.33%，聯合組出現1例頭暈，1例口干，占5.56%，兩組不良反應發生率比較，χ2＝2.273，P＝0.057，差異無統計學意義。

3 討論

功能性消化不良是常見的消化系統疾病，其病因病機尚不明確，但普遍認為與胃腸動力障礙、內臟高敏、精神社會因素等相互作用所導致[7]。臨床上一般使用促動力藥、H2受體拮抗劑等西藥對癥治療。枸櫞酸莫沙必利片是一種新型的消化道促動力藥，可通過興奮上消化道神經元和肌間神經叢的5-羥色胺受體，使乙酰膽堿大量釋放，增強胃腸道蠕動，改善相關的胃腸癥狀，同時也不影響胃酸的分泌[8]。陳海林等[9]應用枸櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良，結果發現與應用雷貝拉唑相比，枸櫞酸莫沙必利能夠更好地調節胃電功能、胃電節律，可有效改善胃腸運動功能狀態。

功能性消化不良在中醫學里屬“胃脘痛”“胃痞”等范疇，病機多為七情內傷、飲食不節、勞逸過度等致使機體脾胃虛弱、升降失調所致。因此，中醫治療宜健脾益氣，理氣和胃。參苓白術散主要由黨參、茯苓、山藥、白術、白扁豆、甘草、薏苡仁等中藥組成，其中，黨參、白術、茯苓具有益氣健脾祛濕的作用；山藥、蓮子可健脾、助消化；扁豆、薏苡仁亦能健脾化濕；砂仁理氣開胃；白芍調肝理脾、止痛；甘草益氣和中，還兼能調和諸藥。諸藥共用發揮了益氣健脾、行氣止痛的作用。徐達穩等[10]研究證實，加味參苓白術散聯合西藥治療功能性消化不良的臨床效果明顯優于單純西藥治療，且不良反應少。

在本研究中，單一組給予莫沙必利片治療，聯合組應用莫沙必利片＋參苓白術散加減治療，結果顯示，聯合組臨床總有效率91.67%，顯著高于單一組的72.22%(P＜0.05)；聯合組中醫證候總積分明顯低于單一組(P＜0.05)，這就說明與單純應用莫沙必利片相比，參苓白術散聯合莫沙必利片治療功能性消化不良的臨床療效更佳，可有效改善胃腸道癥狀。此外，本研究結果也顯示，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，提示莫沙必利片＋參苓白術散治療功能性消化不良具有一定的安全性。

綜上所述，應用莫沙必利片＋參苓白術散治療功能性消化不良，可顯著改善患者的臨床癥狀，且安全可靠，值得推廣應用。

[1]金紅霞.功能性消化不良診治的臨床研究[J].中國醫藥指南，2012，10(28)：389-390.

[2]張強，史麗萍.功能性消化不良患者的臨床治療研究進展[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4(3)：585，588.

[3]羅馬委員會.功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標準[J].現代消化及介入診療，2007，12(2)：137-140.

[4]張萬岱，危北海，陳治水，等.功能性消化不良的中西醫結合診治方案(草案)[J].中國中西醫結合雜志，2005，12(6)：2683-2686.

[5]趙永亮.莫沙必利治療功能性消化不良的效果與安全性分析[J].河南醫學研究，2016，25(10)：1870-1871.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：129-134.

[7]梁翠萍，龔四堂.功能性消化不良治療研究進展[J].現代醫院，2013，13(9)：14-18.

[8]趙艷.枸櫞酸莫沙必利片聯合針刺治療功能性消化不良的臨床觀察[J].河北中醫，2016，38(7)：1046-1050.

[9]陳海林，金海英，黃善定.枸櫞酸莫沙必利片對功能性消化不良患者胃功能的影響[J].現代實用醫學，2016，28(5)：619-621.

[10]徐達穩，夏建華，朱建清，等.加味參苓白術散治療功能性消化不良療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2011，20(1)：32-33.