FDA專家小組支持批準輝瑞Xeljanz用于潰瘍性結腸炎治療

2018年3月8日，美國食品和藥物管理局（FDA）咨詢委員會總結并推薦批準輝瑞公司的Xeljanz用于治療一種慢性腸道疾病。

由15人組成的專家小組一致投票贊成批準該藥物用于中到重度潰瘍性結腸炎的治療。FDA沒有義務但通常情況下會遵循顧問小組的建議。

潰瘍性結腸炎是由異常免疫反應引發的慢性病癥，患者大腸內層中會產生慢性炎癥和潰瘍。這是一種最常見的炎癥性腸病。

Xeljanz已經被批準用于治療類風濕性關節炎和銀屑病關節炎，該產品在2017年的銷售額為13.5億美元。BMO資本市場的分析師預計，Xeljanz在2021年的銷售額將達到35億美元，其中來自潰瘍性結腸炎適應證的份額會占約10%。

（本刊訊）