口蹄疫疫苗產品優勢分析

口蹄疫疫苗，現有生產廠家8個，產品有20多種。每個廠家、每種疫苗各有其自身特點，從而在選擇疫苗時人們往往不知用哪些指標去衡量、判斷，容易產生迷惑。為此，以《獸藥生產質量管理規范》（獸藥GMP）為基礎，結合中農威特生物科技股份有限公司現主要疫苗的情況，對口蹄疫疫苗的產品優勢進行分析，主要目的是希望在進行疫苗選用時能客觀、全面的去決策。

中農威特生物科技股份有限公司傳承和發揚了我國數代獸醫人在口蹄疫疫病防控領域的技術成果，在我國，有著最悠久的口蹄疫疫苗研發和生產歷史，經過多年的不斷推進，目前，中農威特生物科技股份有限公司的口蹄疫疫苗不僅引領著國內口蹄疫疫苗的發展，同時，在口蹄疫疫苗研發和生產的許多方面已超越世界同類行業，正在領跑全球口蹄疫疫苗行業的發展。

1.安全有保障。持續不斷的創新改進，為口蹄疫疫苗產品的安全提供了保障。杜絕了對用藥動物的毒性反應（如致畸、致癌、致突變等），有效降低了對用藥動物的不良反應；同時，對口蹄疫疫苗的生產者、使用者、環境、以及養殖產品的食用者和使用者的安全性都有很大的提高。

公司1995年率先建成了我國第一個獸藥GMP車間（全國示范）；經過改造升級，2003年建成新一代獸藥GMP車間；目前，公司正在推進國家獸用疫苗生產企業生物安全標準的升級，建設我國首個生產車間相關區域生物安全三級防護示范車間。

公司有長遠的質量管理目標，以獸藥GMP要求為底線，將產品有關安全、有效和質量可控等所有要求，系統地貫徹到產品生產、控制及產品放行、貯存、銷售的全過程中，確保所生產的獸藥符合注冊要求。

2.效果可靠。公司產品具有高效、速效、長效、多效等特點，能有效滿足養殖動物具有生存期短、疾病傳播迅速、對疫苗的有效性要求特別高的特點。口蹄疫流行毒株在不斷地發生著變化，這是口蹄疫這個疫病的自然屬性，于是要求口蹄疫免疫用疫苗毒株必須與流行毒株相匹配，免疫才有效果，為此，中農威特生物科技股份有限公司堅持不斷擴大技術儲備，總是在口蹄疫疫情發生后的第一時間，推出針對疫情變化的新毒株疫苗，為口蹄疫疫情的及時控制發揮了重要作用。

例如，2011年1月推出的O/MYA98/BY/2010毒株疫苗，有力地阻止了2010年在廣州市白云區發現的該毒株的疫情，本次疫情被稱為是亞洲區域50年一遇的一次大流行，不僅對當時流行的O/MYA98/BY/2010毒株疫情有效，同時對以往流行的Cathay拓撲型口蹄疫以及PanAsia拓撲型口蹄疫也有效，在豬、牛、羊都可使用；Re-A/WH/09株是利用反向疫苗技術成功構建的A型重組疫苗毒株，該毒株疫苗的使用，成功地阻止了2013年廣東茂名市發現的Sea-97譜系的毒株引起的A型口蹄疫在豬、牛、羊等動物中的流行，并已被OIE/FAO口蹄疫參考實驗室連續4年推薦為世界口蹄疫疫苗庫選用制苗毒株；2018年6月推出的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株），不僅對MYA98拓撲型毒株、Cathay拓撲型毒株、以及PanAsia拓撲型毒株O型口蹄疫有效，同時也對2017年新傳入我國的Ind-2001毒株O型口蹄疫，以及Sea-97譜系的A型口蹄疫都有效，是我國目前防控口蹄疫首選的疫苗，O型、A型制苗毒株都使用了反向遺傳等系列技術，不僅開辟了制苗毒株獲取的新途徑，更重要的是，經過基因修飾，使疫苗的起效更快、免疫力激活的更充分、保護時間更長。

3.質量均一、穩定。公司產品不僅在出廠時，是均一穩定的，同時在經過貯存、運輸后都有較長的有效期，保持著比較好的均一穩定性。口蹄疫疫苗的生產涉及多個技術領域、跨越多個行業，是多系統的集成統一。近年來，公司自主研發并整合了現有相關行業最新研究成果并用于口蹄疫疫苗的生產，在生產工藝、設施、設備等各個方面已有了很大地提升更新。公司產品的質量管理，貫穿于市場研究、研制開發、原輔材料采購、生產、檢驗、銷售、售后服務、不良反應的收集及產品收回等一系列的過程，最終目的是滿足養殖業的需求。

采用了最先進的懸浮培養工藝，實現了自動化、管道化，培養環境均一，培養操作簡單可控，使污染率和生產成本降低，有效的避免了外部環境所造成的病毒裂解。

自主篩選馴化的細胞株，適宜全懸浮規模化培養、抗原產值能力高；自主研發的個性化培養基，已成功應用于生產，在國內尚屬首例，同時，在研發過程中，建立了對培養基各種營養物質的檢測方法及細胞代謝的相關性研究，從而能精準指導不同培養模式下細胞培養基配方調整和規范化應用；優化選定了以3000 L體積（國內最大）為主體的批式培養生產規模，僅第三級規模培養的3000 L生物反應器就有8個，大大縮小了產品的批間差；通過抗原的濃縮純化，在提高抗原含量的同時，雜蛋白的濃度大大降低；結合206等佐劑的使用，使疫苗的有效期明顯延長。