我國獸藥產業現狀與發展趨勢

一、我國獸藥產業現狀

據中國獸藥協會統計，2017年全國1644家獸藥生產企業，完成生產總值522.45億元，產值年復合增長率為3.68%；銷售額473.11億元，銷售額年復合增長率為3.36%；資產總額2124.42億元，資產利潤率7.86%。由上述數據可看出，獸藥產業整體規模逐步擴大，產值、銷售額逐年增長。

1.企業規模。（1）生藥企業：94家生藥企業完成生產總值144.74億元，銷售額133.64億元，毛利84.32億元，資產總額420.73億元，資產利潤率20.04%，固定資產104.78億元，從業人員2.18萬人；（2）化藥企業：1550家生藥企業完成生產總值377.71億元，銷售額339.47億元，毛利82.59億元，資產總額1703.69億元，資產利潤率4.85%，固定資產574.77億元，從業人員14.93萬人。

2.獸用生物制品產品的注冊。2006-2017年獸用生物制品注冊產品共366個，按使用動物：禽類產品占44%，豬類產品占30%，羊類產品占15%；按用途類別：預防類產品占73%，診斷類產品占23%，治療類產品占4%。

3.獸藥產品批準文號現狀。截止2018年7月底，獸藥生產企業共有有效批準文號81832個，比去年同期減少8706個，下降10.39%；中化藥79913個，比去年減少8799個，下降11.01%；生物制品1919個，比去年增加93個，增幅5.09%。按照《中國獸藥典》、獸藥質量標準2017年版申報的文號，占中化藥文號總量的57.5%。

4.獸藥產品質量標準現狀。截止2018年8月，有效獸藥標準共有2738個，其中化藥1013個，中藥1217個，生物制劑508個。2015年版《中國獸藥典》收載品種總計1634種。

5.國外獸藥產業比較。2012-2017年，我國獸藥產業銷售額年復合增長率為3.36%。同期，全球獸藥產業在不包括中國的情況下，銷售額年復合增長率為7.3%。我國獸藥增長速度明顯慢于國際獸藥市場增長速度；全球獸藥市場，化藥所占份額最大，生物制品銷售額占30%，與我國情況類似；全球獸藥市場中寵物用獸藥所占份額較大，與我國的情況存在很大不同。

6.新藥研發。按新藥類別分：1987-2017年農業部組織新藥評審以來，研制成功并獲得批準用于動物疫病診斷、預防、治療的新獸藥達到1159種。企業逐漸重視科技創新，紛紛設立專門研究機構，研發資金投入也逐年增加。

7.獸藥電子追溯制度。做到順向追蹤，逆向溯源，對加強獸藥管理、保障動物食品安全、提升政府智慧監管能力、規范企業生產經營行為、增強社會公眾消費信心有助力作用。

二、獸藥產業的積極變化

1.產業格局調整成效初步顯現。企業主動調整生產品種，寵物、奶牛等藥物生產有所增多。利用區域特色原材料優勢，從大全多產品向精、特色產品轉移。出口企業日漸增多，“紅榜”企業市場認可度提升。

2.品牌優勢產品漸現。具有自主知識產權的拳頭產品市場競爭優勢漸現。具有自我技術優勢、“匠制”的老產品在市場競爭上顯現出明顯優勢；生產工藝重大改進的品種日漸增多，疫苗懸浮、純化工藝和佐劑，化藥的處方篩選、進口輔料和包材的應用，新設備、新技術、新方法的應用日益增多；國內部分產品的內在質量（藥效）可與國外進口產品相媲美。

3.非法添加初步遏制。監督抽檢結果通報中重點監控企業的數量在下降，非法添加品種的數量也在減少。濫加有關成分、大復方的格局初步得到遏制。

4.技術創新體系基礎初步確立。科研院所、企業各自發揮各自優勢，整體創新技術有所提升；各企業發揮自我人才技術優勢，改進原有產品生產技術；新設備購進應用提升生產技術；比對試驗研究逐步深入，發現國內外輔料差異明顯和原研藥存在批間差異等不穩定現象。

三、存在的問題

1.產業結構不合理。目前我國獸藥產業低水平重復建設現象嚴重，整個產業內總體產能利用率極低，處于20%～40%的水平。

2.產品結構不合理。產品種類不豐富，品種同質化嚴重，文號閑置率較高，產品質量存在一定問題。

3.市場秩序不規范。違規現象時有發生，地方保護主義在一定范圍內還存在，對轄區內制假售假企業處罰力度不夠，政府招標采購強制免疫生物制品外地企業產品無法進入本地。

4.自主創新能力不強。研發不深入、目標不清晰，未結合自身技術、特點、設施設備優勢等；研發成果與市場需求匹配度不高，一些新產品市場無需求，無法轉化成產品，無法取得經濟效益，科研單位與生存企業相比。研發產業結合度不佳；獸藥研發、生產工藝水平有待提高。

四、發展趨勢與對策建議

1.指導思想。貫徹落實創新、協調、綠色、開放、共享新發展理念，去產能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板。以保障養殖業綠色高質量發展、動物源性食品安全、公共衛生安全、生態環境安全為出發點和落腳點，推進獸藥產業供給側結構性改革。健全獸藥行政管理、技術支撐和執法監督體系，完善政策法規和標準體系，強化科技創新，提升獸藥監管能力，促進獸藥產業健康發展。

2.基本原則。（1）政府引導：控制新增產能，加快落后產能，推進企業轉型發展、產業結構優化升級。支持企業技術改造升級，鼓勵企業調整產品結構，豐富獸藥市場，促進產業可持續發展；（2）行業監督：完善管理體制，創新監管機制，依法嚴格監管。堅持分類指導，完善評審制度，加快審批急需獸藥。實施獸藥質量全程監管，維護公平競爭市場秩序；（3）市場環境：尊重市場規律，強化企業市場主體地位。優化創新環境，激發創新活力，強化新產品、新技術等要素支撐；（4）企業自身：強化企業質量主體責任，健全質量管理體系，嚴格指向性獸藥生產質量管理規范、經營質量管理規范等規定，匠心制造，保障和提升產品質量。建立誠信管理制度，改善市場誠信環境；（5）行業協會：充分發揮行業協會等中介組織在品牌孵化、行業自律等方面的功能和作用，規范行業發展。

3.進一步優化產業結構。提升產業集中度，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，激發獸藥產業發展活力；提升產能利用率，通過理念提升、政策引導、市場整治等措施，優化資源配置，使產能利用率趨于合理；支持專用藥企業，如中獸藥、寵物、牛羊、蜂蠶以及水產養殖用動物專用藥，以及微生態制劑及低毒環保消毒劑的企業，輔料、包材、血清、佐劑等輔助產業等技術性企業。

4.加快創新體系建設。加強產學研結合，注重知識產權保護；加速科技成果研發；加強質控技術研發：加強獸用生物制品效力檢驗替代方法、原輔材料內在質量控制技術、SPF雞（胚）病原微生物檢測方法、標準試劑和標準物質的研究與應用。將成品與生產工藝銜接的檢測項目研究提上日程。

5.不斷規范市場秩序。持續推進國務院“放管服”改革精神落地；建立健全獸藥管理政策法規，梳理獸藥研究、注冊、生產、經營管理辦法，結合技術標準體系，為獸藥產業健康發展提供法制保障；不斷推進誠信體系建設，建立涵蓋研發、生產、養殖、經營、評審、監管等各環節誠信體系，應用風險管理探索對企業的綜合評價機制，加大對違法違規企業和綜合評價等級低的企業的檢查頻次和力度。

6.行業管理。在政策設計與實施上，鼓勵創新，為產業發展增添后勁；強化“事中事后監督”嚴格執法，為產業發展提供保障；大力推進行業信息化應用，提升評審、抽檢、監督等效能；開展部門協作，助力產業健康發展。積極協調財政、科技等部門，爭取資金和項目支持。設立專項，開展現代動物藥業發展科技創新戰略研究。