ALZ-801或將成為阿爾茲海默病患者藥物治療新選擇
2018-03-18 03:51:59本刊訊
首都食品與醫藥 2018年6期
美國臨床階段專注于阿爾茨海默病及其他神經或精神紊亂疾病療法開發的生物制藥公司Alzheon表示，公司主要臨床候選藥物ALZ-801獲得了美國FDA快速通道地位的認定，該藥物擬用于阿爾獲海默病的治療。Alzheon公司正依據精準醫學的理念，基于遺傳標記物和疾病的分期，進行ALZ-801用于阿爾茨海默病療效評估。ALZ-801最初的關鍵性臨床3期試驗主要關注該療法用于基因定義的載脂蛋白E/ε4等位基因純合子（人載脂蛋白E4/4純合子）的輕度阿爾茨海默病高風險患者人群的治療效果。未來計劃在阿爾茨海默病其他患者人群中進行臨床研究工作。到目前為止，阿爾茨海默病領域還沒有可以靶向病理學基礎的獲批藥物，以達到減緩阿爾茨海默患者認知能力衰退及功能下降的目的。
Alzheon公司創始人、首席執行官及總裁Martin Tol博士表示：“非常高興FDA授予阿爾茨海默病藥物ALZ-801快速通道地位。我們已經進行了充分的原創性研究及臨床分析工作支持ALZ-801用于基因定義的APOE4/4純合子的高風險患者人群的療效評估研究，可以開拓阿爾茨海默病精準治療的路子，同時更有信心進行接下來的關鍵性3期試驗并盡快將該療法推向市場。我們非常期待同FDA保持緊密溝通，并尋求在阿爾茨海默病修飾療法領域取得進步，以滿足阿爾茨海默病患者及其家人對新的藥物治療選擇的需求。”
（本刊訊）
