子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量及影響因素分析*

許 琳 ，莊雨龍 ，金 哲

子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜腺體或間質出現在子宮腔被覆內膜及宮體肌層以外的其他部位，簡稱內異癥[1]。內異癥是育齡期女性常見疾病，約占10%～15%，其主要癥狀為各種類型盆腔痛和不孕癥[1]。其中，內異癥引發的慢性盆腔痛占50%～60%，嚴重影響中青年婦女健康和生活質量[2]。

本研究采用生存質量調查（EHP－30）中文版對EMs患者生存質量狀況及相關影響因素進行初步調查及分析，為改善子宮內膜異位癥患者生存質量提供評估依據[3－5]。

1 臨床資料

1.1 研究對象 選擇2016年6月—2017年3月就診于北京中醫藥大學東方醫院婦科及生殖內分泌門診具有慢性盆腔痛的子宮內膜異位癥（中醫辨證為氣滯血瘀型）患者70例為病例組；選擇同期社會健康女性不具備慢性盆腔痛的女性77例為對照組。

1.2 診斷標準（病例組）

1.2.1 西醫診斷標準 參照《婦產科學》[1]擬定。1）非經期腹痛，出現時間≥6月。2）其他疼痛：痛經、性交痛或排便痛。3）不孕。4）月經異常。5）其他消化道癥狀及泌尿道癥狀。6）B超檢查附件區有無回聲包塊，內有強光點。7）CA125輕、中度增高（＞35U/mL）。8）腹腔鏡檢查發現異位病灶。其中1）項必備，2）～5）項有1 項，6）～8）項有 1 項者即可診斷。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫婦科學》和《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。主證：1）非經期腹痛，性質為脹痛。2）小腹部結塊、質硬，推之不移。次證：1）經期或經前小腹脹痛。2）月經量多或淋漓不斷，經期延長，經色紫黯有血塊。3）性交痛。4）肛門墜脹。5）腰骶疼痛。6）經前乳房或胸脅脹痛。舌象紫黯或邊有瘀點；脈象澀或弦。主證1）必備，次證具備兩項，結合舌脈即可診斷。

1.3 病例組納入標準 1）年齡18～45歲，未絕經女性。2）符合診斷標準，確診為子宮內膜異位癥并具有慢性盆腔痛患者，中醫辨證為氣滯血瘀者。3）自愿簽署知情同意書。

1.4 病例組排除標準 1）合并子宮肌瘤、盆腔感染、盆腔惡性腫瘤等婦科疾病及其他嚴重內科疾病患者。2）妊娠期、哺乳期女性或精神疾病患者。3）受觀察前3個月服用藥物治療者。

2 研究內容

2.1 研究方法 采用橫斷面調查方法。

2.2 一般資料調查 研究者自行設計一般情況調查表，收集兩組受試者的一般資料。主要包括年齡、婚姻狀況、妊娠次數、身高、體質量及觀察組內異癥（慢性盆腔痛）患者病程、中醫證候積分、視覺模擬評分（VAS）。其中，中醫證候積分的評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]擬定。中醫證候中主證為痛經、非經期肛門墜痛、性交痛，根據從無到有及發病的不同程度分別記分為0、2、4、6分。VAS評分用于評價患者盆腔疼痛的強度，VAS評分≤5分為無或輕度疼痛，＞5分為中、重度疼痛。

2.3 EHP－30 子宮內膜異位癥相關EHP－30包括兩部分：核心問卷，適用于所有內異癥患者，其中包括5個維度，30個條目：疼痛（11個條目）、控制和無力感（6個條目）、情感健康（6個條目）、社會支持（4個條目）及自我形象（3個條目）。模塊化問卷，包括6個維度，23個條目，每個維度適用于特定內異癥患者。本研究選擇適用于所有內異癥患者的核心問卷進行調查評價。

各條目根據等級選項分別計0～4分，通過總和同一維度各條目分數，計算該維度的原始分數，將原始分數轉化為0～100分的標準分值。公式：（原始分數－最低可能分數）/（最高可能分數－最低可能分數）×100。其中，分值越高說明該條目功能狀況越差，即患者生存質量狀況差。

2.4 統計方法 采用雙人雙次錄入數據，選用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示；兩樣本比較采用t檢驗或秩和檢驗；相關因素關聯性分析采用多元化逐步回歸分析法，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

共發放調查問卷180份，回收率100%，有效問卷147份，其中病例組70份，對照組77份。

3.1 一般資料 病例組70份，平均年齡（32.08±4.36）歲；未婚 18例，已婚 52例；體質量指數（21.1±2.32）；妊娠次數（1.6±1.29）次。對照組 77 份，平均年齡（35.67±3.71）歲；未婚22例，已婚 55例；體質量指數（23.3±2.41）；妊娠次數（1.8±1.31）次。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。病例組病程（62±15.25）月，中醫證候積分（8.64±3.38）分，VAS 積分（77.56±16.21）分。

3.2 兩組受試者EHP－30比較 與對照組比較，病例組EHP－30量表評分總分、及疼痛、控制和無力感、情感健康3個維度評分明顯增高，差異有統計學意義（P＜0.01）；而社會支持和自我形象兩個維度評分無統計學差異（P＞0.05）。結果說明病例組受試者的生存質量狀況較正常人群偏低。

3.3 子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量影響因素分析 以EHP－30總評分值為因變量Y，中醫證候積分、VAS積分、病程（月）、年齡（月）為自變量X，進行多重線性回歸分析，結果為中醫證候積分、病程、年齡與子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量無顯著相關性，VAS評分與其具有一定相關性（P＜0.05），見表2。結果說明VAS評分和子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量具有一定相關性。

3.4 子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量與中醫證候相關性分析 以EHP－30總評分為因變量，以下腹痛、肛門痛、性交痛、月經失調等為自變量X，進行多重線性回歸分析，中醫證候與EMs患者生存質量均無相關性（P＞0.05），結果見表3。

4 討論

EHP－30是子宮內膜異位癥專用生存質量評分表，本研究將其引入子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）評價體系中，具有非常實際的臨床意義。

本研究通過對70例子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者和77例同期社區健康者對照進行EHP－30問卷調查，結果顯示病例組中有3個維度及總評分與對照組有顯著差異。說明子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）給患者情緒健康、生活質量帶來了明顯困擾，一定程度上影響了患者的日常生活和工作。因此，在藥物治療子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者時，需要關注患者心理健康，調控情緒，從而間接減輕患者困擾。

中醫認為臟腑功能失調會導致精神情志異常，反之情志異常也會誘導臟腑功能失調。而精神情志和現代生存質量量表中情緒健康維度具有一致性，故學者認為中醫理論和生存質量研究具有內在關聯性。因此，本研究將子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者的EHP－30評分和中醫證候積分各條目進行多重線性回歸分析，從而探究中醫證候與EHP－30之間的內在相關性。結果顯示中醫證候各特征和EHP－30均未建立合理的回歸方程，即不存在內在關聯性。考慮可能和樣本量偏小，中醫證型單一有一定關系，在今后研究中需要進一步擴大樣本量探討各中醫證型和子宮內膜異位癥評分量表之間的關系。

表1 兩組受試者生存質量評分比較（x±s）Tab.1 Comparison of participates involved in quality of life in patients between two groups（x±s） 分

表2 子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量影響因素多重線性回歸分析Tab.2 Endometriosis（chronic pelvic pain）multiple linear regression analysis of the influenced factors of quality of life in patients

表3 子宮內膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質量與中醫證候多重線性回歸分析Tab.3 Endometriosis（chronic pelvic pain）multiple linear regression analysis of quality of life and TCM syndrome score in patients

[1] 豐有吉，沈 鏗.婦產科學[M].第2版.北京：人民衛生出版社，2010:368.

[2]Nnoaham KE,Hummelshoj L,Webster P,et.Impact of endometriosis on quality of life and work productivity:a multicenter study across ten countries[J].Fertil steril,2011,96(2):366－373.

[3] Guyatt GH,Feeny DH,Patrick DL.Measuring health－related quality of life[J].Ann Intern Med,1993,118(8):622－629.

[4] Jones G,Kennedy S,et al.Development of an endometriosis quality of life instrument:The Endometriosis Health Profile－30[J].Obstet Gynecol,2001,98(2):258－264.

[5] Vincent K,Kennedy S,Stratton P.Pain scoring in endometriosis:entry criteria and outcome measures for clinical trials.Report from the Art and Science of Endometriosis meeting[J].Fertil Steril,2010,93(1):62－67.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002:383－385.