PDCA管理方法在降低實驗室生物安全感染風險中的應用

邱麗心 葉麗娟

實驗室生物安全是指在實驗室從事病原微生物的工作人員和相關人員避免病原微生物對其危害，同時避免病原微生物從實驗室中泄露對外界環境和人類造成傷害[1-3]。PDCA循環的概念是由美國質量管理專家愛德華·戴明博士提出的全面質量管理體系，由計劃（Plan）、執行（Do）、檢查（Check）、行動（Act）四個環節組成。該管理方法被廣泛應用于各行業質量管理中，并取得了很好的效果，因此，被認為是質量管理的基本方法[4]。醫院實驗室做為全院患者各種標本的集中區，是引起職業暴露和醫院感染的高危科室。我院除檢驗科外，其它重點專科也設有相應的實驗室，使實驗室生物安全管理難度加大，通過應用PDCA管理工具，針對管理中反復存在的問題進行規范管理和持續改進，取得較好的效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院檢驗科、病理科、輸血科及6個重點專科共9個實驗室為研究對象，共有生物安全柜21臺，緊急洗眼器（實施前22臺，實施后24臺）；2017年4—6月為實施前，2017年7—9月為實施后。

1.2 方法

實施前除對檢驗科進行常規督導管理外，其它相關科室設立的實驗室均未納入常規督導管理；實施PDCA后，在醫院實驗室生物安全委員會下成立由醫務部、院感科、檢驗科、設備物資部等多部門聯合組成實驗室生物安全管理督導小組，由醫務部牽頭、檢驗科主任做為主要技術指導，每月對全院所有實驗室生物安全進行統一管理和改進，每季度向實驗室生物安全管理委員會匯報。

1.2.1 計劃階段 （1）查找問題。對2017年4—6月實驗室生物安全檢查中存在的主要問題進行分析討論，具體問題為：①生物安全柜內物品放置在風口柵欄，影響氣流；②HIV、結核陽性標本等高致病性標本高壓處理前無告知及交接記錄；③臨床實驗室對血液濺灑處置方法未掌握且未配備血液濺灑處置工具箱；④緊急洗眼設備日常檢查未落實，打開流出水為黃色或銹色，或未配備緊急洗眼裝置；⑤保潔、物流人員對實驗室生物安全相關知識掌握及自我防護意識不夠。（2）制訂標準：①管理小組成員針對存在問題進行討論，制訂考核標準，主要從生物安全柜的使用管理、用后高致病性標本高壓蒸汽滅菌前的告知交接記錄、緊急洗眼裝置的配置及檢查使用、員工個人防護、血液濺灑處置工具箱的配置及使用方法的掌握、環境清潔與消毒等方面制訂細化的質控標準。②制訂血液濺灑處置流程。③制訂規范的生物安全柜內物品放置圖表。④增加生物安全柜的正確使用標準化流程。

1.2.2 執行階段 （1）嚴格生物安全柜的正確使用，規范生物安全柜內物品的放置位置，作成圖片式，在各實驗室進行培訓，并督促工作人員嚴格執行。（2）再次規范實驗室標本的交接及高壓蒸汽滅菌處理流程，建立高致病性標本的告知及高壓蒸汽滅菌前的交接記錄機制。（3）各實驗室配備血液濺灑處置工具箱，并對員工進行培訓，規范處理流程。（4）對未配備洗眼裝置的2個區域給予配備洗眼器，制訂崗位責任，各區域洗眼器的檢查及記錄由各區域指定專人負責，有A/B配角，檢查洗眼器的功能及用水安全性，確保員工發生職業暴露時能得到緊急和安全的處置。（5）從實驗室生物安全管理角度對實驗室工作人員、保潔及物流人員進行手衛生、實驗室臺面物體表面清潔、保潔工作流程及要求、標本運送要求及標本高壓蒸汽滅菌處理要求等相關知識的再培訓。（6）進行員工個人防護用品、緊急洗眼器的正確使用方法及手衛生知識和技能的再培訓，尤其是新員工和保潔人員，降低職業暴露風險。

1.2.3 檢查階段 實驗室生物安全管理督導小組成員每月對照質控檢查標準對各實驗室的管理情況進行督導檢查，發現問題立即整改，不能及時整改的問題下發整改意見書限期整改，并于期限后再次檢查整改效果。

1.2.4 處理階段 每季度向實驗室生物安全管理委員會通報督導結果，較大問題立即向分管領導報告，整改效果不明顯的問題則進入下一個PDCA循環。必要時臨時召開實驗室生物安全管理委員會會議。

1.3 資料收集

收集2017年4—9月生物安全柜內物品擺放正確率、洗眼器每日檢查執行率、每季度水質細菌學監測合格率、實驗室高致病性標本高壓蒸汽滅菌前告知交接執行率。

1.4 評價指標

按照檢查標準進行檢查。（1）生物安全柜內物品擺放在兩側或中間，未擋到排風口為合格。（2）每日有洗眼器設備開關功能、水質外觀、水幕均勻度的檢查記錄，且現場檢查時出水、水質外觀符合要求為合格；每季度洗眼器水衛生學監測細菌數＜100 CFU/ml且不得檢出大腸菌群[5]為合格。（3）實驗室高致病性標本（HIV、TB、布魯氏菌等）高壓蒸汽滅菌前有告知交接及記錄為合格。

1.5 統計學方法

采用SPSS 17.0軟件統計所有數據，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05，差異有統計學意義。

2 結果

PDCA后生物安全柜內物品擺放正確率、洗眼器每日檢查執行率較實施前提高，差異有統計學意義（P＜0.05）。洗眼器水質監測合格率均為100%，實施后建立的實驗室高致病性標本高壓蒸汽滅菌前告知交接記錄執行率100%。詳見表1。

3 討論

3.1 生物安全柜的規范使用是降低氣溶膠感染風險的重要措施之一

實驗室配備生物安全柜可以防止感染性氣溶膠對操作人員的感染[6]。生物安全柜是實驗室工作人員每日都要使用的重要設備之一，如果工作人員在使用生物安全柜的過程中沒有嚴格遵守操作規程，將操作中所需用的物品隨意放在生物安全柜的后側靠風口處，則會造成排風口受堵，影響排風功能，導致操作者受感染的風險增加。因此規范安全柜內物品的擺放位置，將正確的擺放方法用圖示進行直觀的培訓，同時減少不必要物品的帶入，以確保生物安全柜達到真正的安全效果。表1顯示，實施PDCA后生物安全柜內物品擺放正確率較實施前有提高（P＜0.05），降低工作人員在實驗操作過程中被氣溶膠感染的風險，保障工作人員的生物安全。

3.2 規范環境物體表面清潔消毒流程，有效切斷傳播途徑

如果有傳染病患者的標本污染了工作人員的手及工作用具周圍環境發生傳染病播散的機率上升[7]。實驗室工作人員通過手接觸標本，容易污染到物體表面，因此加強對實驗室工作人員、保潔及物流人員進行手衛生、實驗室臺面物表的保潔流程及要求、發生血液濺灑時的處理等方面的反復培訓，建立規范化、標準化的工作流程、保潔流程、血液濺灑時的處理流程，使工作人員自覺執行洗手時機，嚴格落實工作流程，可以有效的降低標本對工作人員的手、環境物體表面、工作用具的污染，是切斷傳染病病原體播散的前提和保證。

3.3 安全有效的防護處置用品配備是職業安全的保障

相關的研究發現，醫務人員是醫院感染的高發人群，尤其是實驗室的工作人員。需要經常與具有感染性的標本進行接觸，因此受感染率更高[8]。實驗室工作人員在工作中接觸標本，容易發生標本污染、濺灑或實驗中產生氣溶膠等感染風險，同時因眼部粘膜血管豐富，吸收能力強，當發生眼部噴濺暴露時用不合格的水進行沖洗時容易吸收致細菌感染風險。因此配備安全有效的個人防護用品及緊急沖淋洗眼裝置，培訓工作人員掌握個人防護用品的正確使用及發生職業暴露后的及時處理就顯得更為重要。再次培訓工作人員使用一次性外科口罩、手套、生物安全柜及緊急洗眼器的正確方法；落實每日進行緊急沖淋洗眼裝置的性能及水質情況檢查，避免水質污染引起的雙重感染風險，確保工作人員在發生意外暴露時能得到及時有效的處理，保障員工的職業安全。表1顯示，實施PDCA后緊急沖淋洗眼裝置每日檢查執行率較實施前有提高，差異有統計學意義（P＜0.05）。而洗眼器水質監測均合格，說明醫院供水系統的安全性。

表1 PDCA實施前后生物安全柜內物品擺放、洗眼器每日檢查、洗眼器水質監測、實驗室高致病性標本高壓蒸汽滅菌前交接記錄執行情況比較

3.4 高致病性標本的告知和安全處理是降低其他工作人員被感染的重要措施

生物安全實驗室在工作中，涉及到大量的高致病性病原微生物和菌毒種，如果工作人員疏忽或操作不規范，易導致實驗室工作人員的感染，甚至造成社會人群的感染，釀成實驗室生物安全事故[9]。因此，在原來對標本高壓蒸汽滅菌處理的基礎上，增加對高致病性標本的告知及送滅菌時進行交接記錄，確保高致病性的標本確實被安全滅菌，杜絕由于工作人員的操作不慎或疏忽，導致自身被感染或高致病性標本未被滅菌處理而造成相關處理人員的感染。表1顯示，實施PDCA后建立的高致病性標本在送高壓蒸汽滅菌時進行告知交接記錄執行率100%，說明實驗室工作人員對高致病性標本的運送交接的重視。

通過生物安全管理小組的形式對實驗室生物安全管理工作進行定期的、標準化的督導，并應用PDCA的質量管理方法，不斷發現問題、改進問題，可降低實驗室生物安全感染風險，保障實驗室工作人員職業安全。

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