巴彥淖爾市健康人群UF-1000i尿沉渣分析儀參考區間調查

閆利明， 馬駿龍

（1. 巴彥淖爾市醫院檢驗科，內蒙古 巴彥淖爾 015000；2. 解放軍總醫院臨床檢驗科，北京 100853）

尿沉渣是尿液的重要組成部分，對泌尿系統疾病的臨床診斷、鑒別診斷、預后判斷及群體普查有重要意義[1]。近年來，隨著UF-1000i尿沉渣分析儀（以下簡稱UF-1000i）在內蒙古巴彥淖爾市各級醫院的廣泛使用，為巴彥淖爾市泌尿系統疾病患者診療起了非常積極的作用，但我們現在使用的參考區間是由廠家提供的，使用該參考區間已多年，發現了一些問題。因此，本研究使用UF-1000i對巴彥淖爾市健康人群進行尿液有形成分檢測，以確定本地區健康人群UF-1000i參考區間。

1 材料和方法

1.1 研究對象

收集2014年3—6月來巴彥淖爾市醫院體檢中心進行健康體檢的人群的清潔中段尿標本共5 236份，剔除不合格標本，共納入2 396份健康人群尿液標本。男1 468名，年齡0～85歲，女896例，年齡0～83歲。剔除標準：干化學[（尿隱血、白細胞（white blood cell，WBC）、亞硝酸鹽、蛋白、葡萄糖）]陽性標本；腎功能異常者；患有泌尿系統疾病、泌尿系統結石者；UF-1000i檢測WBC、紅細胞（red blood cell，RBC）明顯增高（≥UF-1000i參考區間3倍者）；UF-1000i酵母菌參數陽性的尿液標本；處于月經期的女性[2]。本研究將研究對象分為3個年齡組：兒童組（0～12歲），其中男245名、女163名；中青年組（＞12～59歲），其中男1 069名、女710名；老年組（≥60歲），其中男154名，女55名。

1.2 儀器與試劑

UF-1000i及配套試劑、質控品（日本Sysmex公司）。檢測尿液有形成分的項目：WBC、RBC、上皮細胞（epithelial cell，EC）、管型（cast，CAST）、細菌（bacterium，BACT）、電導率（conductivity，COND）、小圓上皮細胞（small round epithelial cell，SRC）和黏液絲。

1.3 檢測方法

從標本采集到完成檢測每個環節都嚴格質控。每天開機后先進行低、高2個水平配套質控物的室內質控，質控在控后再進行標本檢測，所有標本均在取樣后2 h內完成檢測。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件進行統計分析，數據均呈偏態分布，以中位數（M）[四分位數（P25～P75）]表示。參照美國臨床和實驗室標準協會方法，以百分位數法建立95%參考區間[3]。

2 結果

2.1 2 396份尿液標本尿有形成分測定結果

WBC、RBC、EC、BACT、COND、黏液絲男女性別間差異有統計學意義（P＜0.05），CAST、SRC男女性別間差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 2 396份健康人群尿液標本尿有形成分的測定結果 [M（P25～P75）]

2.2 男女各年齡組尿液有形成分測定結果

男性尿液有形成分測定結果無明顯差異（P＜0.05）。女性各年齡組除兒童組和老年組的BACT明顯低于中青年組，兒童組EC和黏液絲明顯低于其他2個組外，其他項目3個組間差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2、表3。

表2 男性各年齡組尿液有形成分的測定結果 [M（P25～P75）]

表3 女性各年齡組尿液有形成分的測定結果 [M（P25～P75）]

經UF-1000i檢測的尿有形成分結果呈偏態分布，以0%～95%為參考區間做統計學處理，巴彥淖爾市健康人群尿有形成分參考區間見表4。男性及女性各年齡組參考區間見表5、表6。

表4 巴彥淖爾市健康人群尿液有形成分參考區間

表5 男性各年齡組尿液有形成分參考區間

表6 女性各年齡組尿液有形成分參考區間

3 討論

UF-1000i采用紅色半導體激光、DNA/RNA染色技術、流式細胞計數、細菌沉渣雙通道檢測原理與技術，高效、快速，易于操作，人為誤差小，方便療效和結果比較[4]。由于各地氣候環境、種族、年齡等差異，以及標本采集來源的不同使尿液有形成分分析參考區間各地間有差異。近年來，隨著醫學實驗室ISO 15189認可工作的推進，許多醫院的尿液分析參考區間都是自己建立的。因此巴彥淖爾市UF-1000i參考區間調查非常有必要，這也將會為以后更廣泛的UF-1000i參考區間調查提供必要的依據。

本研究結果表明，除CAST和SRC外，男、女性別間尿液WBC、RBC、EC、BACT檢測結果差異明顯，與其他地區研究趨勢一致[5]。正常人群中，女性尿液中除CAST外，WBC、RBC、EC、BACT均高于男性，與李焱鑫等[2]調查結果基本一致。

本研究中男性除BACT外，不同年齡組WBC、RBC、EC、CAST間差異不大，這與文獻報道[5]不一致，但變化趨勢一致，這可能與地域、生活習慣、個人衛生習慣、飲食飲水習慣等相關。

本研究中女性各年齡組BACT、EC、黏液絲結果差異有統計學意義（P＜0.01），這可能與女性尤其是適齡婚育女性生殖生理變化更易發生細菌感染有關。標本留取中不能完全保證所有標本均為清潔中段尿，也會給試驗結果增加干擾。

由于儀器檢測CAST原理所限，加上尿液有型成分復雜，CAST假陽性率最高，WBC也會受到一些結晶及女性白帶混入等因素干擾[6]，這就要求各實驗室在建立參考區間時注意效率與時間的關系，降低假陰性率時應兼顧鏡檢效率。

本研究結果作為本實驗室對巴彥淖爾市一個較大樣本的參考區間調查，由于各種條件所限，得出的參考區間有一定的局限性，只能供本實驗室和本地區其他實驗室參考[7]。在臨床上對于泌尿系統疾病的嚴重程度判斷及診斷，必須根據患者臨床體征、癥狀和不同的醫學決定水平去綜合考量。

[1] 叢玉隆，馬駿龍，張清，等. 中國正常人群尿液有形成分自動化分析結果調查[J]. 中華檢驗醫學雜志，2006，29（10）：899-901.

[2] 李焱鑫，熊志剛，李明勇，等. 成都市健康人群UF-1000i尿沉渣生物參考區間的調查[J]. 實用醫院臨床雜志，2013，10（6）：158-160.

[3] GARCíA-PéREZ M A. On the confidence interval for the binomial parameter[J]. Quality Quantity，2005，39：467-481.

[4] 張靜，馬希祥，張芳. 比較尿沉渣全自動分析儀與顯微鏡檢測法在尿常規檢查中應用的價值[J]. 中國衛生檢驗雜志，2014，24（19）：2802-2804.

[5] 秦桂娥，靳巖，程艷杰，等. UF-1000i檢測大連地區健康成人尿液有形成分正常參考值調查[J]. 醫學與哲學，2012，33（22）：28-29.

[6] 閆利明，馬駿龍. 3種檢測方法判斷尿液中白細胞的一致性探討[J]. 實用檢驗醫師雜志，2016，8（3）：152-154.

[7] 鄭翠玲，韓曉紅，王力，等. 尿沉渣分析儀檢測尿細菌計數生物參考區間的建立[J]. 中國腫瘤臨床與康復，2016，23（5）：513-515.