應(yīng)用品管圈提高骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率

鐘麗華，王紅梅，任素桃，趙玲瓏，向 萍，廖曉艷

(南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院，廣東 廣州 510515)

外來(lái)醫(yī)療器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，分為動(dòng)力工具、植入物和特殊器械等。依據(jù)2016年消毒供應(yīng)中心衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，外來(lái)醫(yī)療器械使用前應(yīng)由本院消毒供應(yīng)中心遵照WS 310.2和WS 310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測(cè)[1]。2012年6月—2013年9月我國(guó)9個(gè)省、自治區(qū)、直轄市365所醫(yī)院調(diào)查顯示[2]，外來(lái)醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心處理的僅250所醫(yī)院(78.1%)，15所(4.7%)醫(yī)院的外來(lái)醫(yī)療器械仍由廠(chǎng)家或公司處理，與標(biāo)準(zhǔn)要求不符，存在一定的醫(yī)療隱患。由于外來(lái)醫(yī)療器械價(jià)格昂貴且在醫(yī)院間流通使用，每臺(tái)手術(shù)絕大多數(shù)只配備一套外來(lái)醫(yī)療器械，徹底的清洗是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵，也是預(yù)防醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)[3]。手術(shù)開(kāi)始后一旦發(fā)現(xiàn)器械清洗質(zhì)量不合格，將直接導(dǎo)致手術(shù)無(wú)法順利進(jìn)行。骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、多凹槽孔洞、多管腔與盲端、多特殊軸關(guān)節(jié)的特點(diǎn)，其清洗消毒工作是目前消毒供應(yīng)中心的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。為提高骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率，某院消毒供應(yīng)中心于2016年5—10月開(kāi)展以“提高骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率”為主題的品管圈活動(dòng)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 調(diào)查某三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，該院共有開(kāi)放床位2 225張，骨科床位有158張，每月平均需要使用外來(lái)醫(yī)療器械的骨科手術(shù)臺(tái)數(shù)為621臺(tái)，使用骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械831包(55 587件)。

1.2 實(shí)施方法 成立品管圈，利用開(kāi)圈會(huì)形式，由外來(lái)醫(yī)療器械專(zhuān)崗護(hù)士根據(jù)本科室骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械實(shí)際工作中存在的問(wèn)題，提出4個(gè)備選主題，全體圈員就重要性、可行性、迫切性、圈能力4個(gè)維度，用“5-3-1”評(píng)價(jià)法最終確定以“提高骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率”為本期改善主題。根據(jù)檢查表的判斷和柏拉圖的結(jié)果分析得出影響外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率的因素主要有5點(diǎn)，其中兩大關(guān)鍵因素為：(1)骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程不夠具體細(xì)化；(2)消毒供應(yīng)中心人員缺乏骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗知識(shí)。根據(jù)魚(yú)骨圖，共圈選出8項(xiàng)要因，將要因制成檢查表，再次返回現(xiàn)場(chǎng)完成真因驗(yàn)證。共有4項(xiàng)真因：特殊骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械無(wú)具體清洗流程；清洗步驟缺乏相應(yīng)操作要求；清洗步驟無(wú)圖示；無(wú)規(guī)范的骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗崗前培訓(xùn)方案等。根據(jù)真因，圈員就備選對(duì)策的可行性、經(jīng)濟(jì)性、效益性3個(gè)維度進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)“二八定律”[4]提出完善骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程、制作彩色骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程圖并拍攝小視頻、設(shè)立特殊結(jié)構(gòu)骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械專(zhuān)門(mén)清洗流程、制定骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗崗位培訓(xùn)方案并實(shí)施等對(duì)策。比較活動(dòng)前2016年5—6月與2016年9—10月骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械包清洗合格率檢測(cè)對(duì)策有效性。

1.3 評(píng)價(jià)方法 制定骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗不合格原因檢查表，遵循“現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)狀”原則[5]，由2名圈員到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)采用目測(cè)及使用帶光源放大鏡對(duì)干燥的每件骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀[6]。界定以一個(gè)骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械包為一個(gè)工作量統(tǒng)計(jì)單元，即骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率以包為單位，內(nèi)有1件器械清洗不合格時(shí)，則該包器械清洗質(zhì)量不合格。骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率=月清洗合格骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械包數(shù)/月清洗的骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械包數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，采用χ2檢驗(yàn)比較活動(dòng)實(shí)施前后器械清洗合格率，P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 活動(dòng)前骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗不合格原因調(diào)查 調(diào)查顯示，在圈員提出的骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗不合格原因中，主要原因?yàn)榍逑戳鞒滩粔蚓唧w化(62.11%)、清洗人員缺乏器械清洗知識(shí)(22.10%)等。見(jiàn)表1。

表1骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗不合格原因

Table1Causes for unqualified cleaning of loaner orthopedic surgery instruments

原因次數(shù)構(gòu)成比(%)清洗流程不夠具體細(xì)化5962．11清洗人員缺乏器械清洗知識(shí)2122．10供應(yīng)商未提供器械清洗說(shuō)明書(shū)88．42無(wú)規(guī)范培訓(xùn)，無(wú)法正確執(zhí)行清洗流程66．32供應(yīng)商集中送貨與清洗安排人數(shù)沖突11．05

2.2 品管圈活動(dòng)前后器械清洗合格率 品管圈活動(dòng)前調(diào)查外來(lái)器械包1 667包，合格1 415包，清洗合格率為84.88%；活動(dòng)后調(diào)查外來(lái)器械包1 673包，合格1 655包，清洗合格率為98.92%；兩組間合格率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=221.55，P<0.05)。與活動(dòng)前相比，將骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率提高了14.04%，目標(biāo)達(dá)成率116%。

2.3 品管圈活動(dòng)前后六大類(lèi)骨科外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率 活動(dòng)后參考廠(chǎng)家提供的清洗說(shuō)明書(shū)和廠(chǎng)家現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)指導(dǎo)，制定了科學(xué)詳細(xì)的各類(lèi)外來(lái)器械清洗圖譜、視頻，并開(kāi)展專(zhuān)題理論與技能培訓(xùn)，六大類(lèi)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率均較活動(dòng)前提高(均P=0.000)。表面光滑類(lèi)骨科外來(lái)器械的清洗合格率在活動(dòng)后達(dá)到100%。見(jiàn)表2。

表2活動(dòng)前后六類(lèi)骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率比較(%)

Table2Comparison of qualified rates of six kinds of loaner orthopedic surgery instruments before and after QCC activity(%)

器械類(lèi)別活動(dòng)前活動(dòng)后χ2P表面光滑類(lèi)86．32(246/285)100．00(270/270)39．740<0．001特殊軸節(jié)類(lèi)84．73(233/275)98．55(271/275)34．256<0．001復(fù)雜齒槽類(lèi)83．62(240/287)98．95(283/286)42．254<0．001多關(guān)節(jié)類(lèi)87．17(231/265)98．26(282/287)25．798<0．001電動(dòng)類(lèi)84．87(230/271)98．18(269/274)31．206<0．001管腔類(lèi)82．75(235/284)99．64(280/281)49．998<0．001

3 討論

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及廠(chǎng)家提供的器械清洗說(shuō)明書(shū)，優(yōu)化清洗流程。將原有流程：沖洗、多酶浸泡、刷洗、沖洗、機(jī)械清洗，清洗過(guò)程需時(shí)105 min；優(yōu)化后流程為：沖洗、多酶超聲清洗、刷洗、機(jī)械清洗，清洗過(guò)程需時(shí)80 min。利用超聲震動(dòng)與空化效應(yīng)使器械上的污漬迅速脫落，代替原有的多酶浸泡30 min和二次沖洗，每個(gè)清洗循環(huán)節(jié)約25 min。對(duì)清洗不合格率最高的四類(lèi)器械：電動(dòng)工具、套筒式不可拆卸的萬(wàn)向扳手、多孔洞的髖臼銼和結(jié)構(gòu)復(fù)雜縫隙多的截骨板，制定專(zhuān)門(mén)的彩色清洗流程圖并分別拍攝成相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)清洗示范視頻。這種圖文并茂的操作指引，能夠在外來(lái)醫(yī)療器械處理的每個(gè)環(huán)節(jié)給予操作者正確的指引，減少工作偏差[7]。

提升骨科外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，可以減少醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)，有效降低手術(shù)延誤的風(fēng)險(xiǎn)[8-10]，確保患者的醫(yī)療安全。同時(shí)避免了骨科外來(lái)醫(yī)療器械因有機(jī)物殘留造成的器械腐蝕，延長(zhǎng)了器械的使用壽命，提高了骨科醫(yī)生對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械供應(yīng)質(zhì)量的滿(mǎn)意度，從而達(dá)到患者、供應(yīng)商、醫(yī)院的三方共贏(yíng)[11]。

團(tuán)隊(duì)靈活運(yùn)用科學(xué)工具手段代替?zhèn)鹘y(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)主義，通過(guò)品管圈活動(dòng)修訂了骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程，制定了完善的外來(lái)醫(yī)療器械清洗崗位培訓(xùn)方案。產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)化流程包括《外來(lái)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清洗流程》、《電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)清洗流程及操作步驟》、《萬(wàn)向扳手標(biāo)準(zhǔn)清洗流程及操作步驟》、《髖臼銼標(biāo)準(zhǔn)清洗流程及步驟》和《截骨板清洗流程及步驟》等，為骨科外來(lái)醫(yī)療器械中大量特殊結(jié)構(gòu)的單種器械清洗方法提供了有益的借鑒[12]。結(jié)果顯示，品管圈活動(dòng)后，表面光滑類(lèi)、特殊軸節(jié)類(lèi)、復(fù)雜齒槽類(lèi)、多關(guān)節(jié)類(lèi)、電動(dòng)類(lèi)以及管腔類(lèi)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率均提高。同時(shí)，品管圈活動(dòng)的實(shí)施，促進(jìn)了組員之間的交流溝通，通過(guò)發(fā)現(xiàn)并探討工作中存在的問(wèn)題，促進(jìn)了團(tuán)隊(duì)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)價(jià)值的實(shí)現(xiàn)，定期的知識(shí)培訓(xùn)既提高了工作能力，也增強(qiáng)了責(zé)任意識(shí)[13-14]。

品管圈作為一種持續(xù)改進(jìn)的工作方式，運(yùn)用其統(tǒng)計(jì)工具與手法，在有效提高骨科外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率的同時(shí)，縮短了其清洗時(shí)間，適應(yīng)了越來(lái)越多骨科外來(lái)醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用的趨勢(shì)[15-16]。本次品管圈活動(dòng)雖然將骨科手術(shù)外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率提高了14.04%，目標(biāo)達(dá)成率116%。但仍未達(dá)到100%一次清洗即合格，仍有器械需要進(jìn)行返清洗，有待通過(guò)下一次品管圈活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。

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