薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用

摘要：中醫藥是我國的傳統醫學，在一定程度上代表著我國的醫學文化，隨著社會的不斷發展，我國與世界各國的密切交流，中醫藥已經走出國門，被越來越多的人所了解。然而中藥具有一個非常顯著的特點，那就是味苦，難以服用，因此薄膜包衣技術被應用到了重要制劑中，其中應用最為普遍也是效果最好的一項技術就是薄膜固體包衣技術。本文主要介紹了薄膜固體包衣技術的一些基本內容以及在中藥制劑中的應用，包括影響薄膜固體包衣技術在中藥制劑中應用的一些主要因素，希望能夠提高薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用水平。

關鍵詞：薄膜固體包衣技術；中藥制劑；應用

得了顯著的進步，被逐漸應用于中藥制劑中，并且發揮了非常重要的作用，引起了制藥公司及國家相關部門的重視。但是薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用并不是非常完善的，還存在各種各樣難以解決的問題，在本文中主要對這方面的內容進行了簡單的介紹，同時還包括薄膜固體包衣技術的一些基本內容，希望能夠為相關研究人員開展此方面的工作帶來一定的幫助。

1.薄膜固體包衣技術的簡單介紹

1.1薄膜固體包衣技術應用于中藥制劑的原理

薄膜固體包衣技術應用到中藥制劑中的原理與其所選用的包衣方法有關，不同的包衣方法其技術原理自然有很大的差別，因此先介紹一些當前廣泛采用的兩種包衣方法的基本內容。首先是有機溶媒法，采用的是包衣鍋滾轉包衣法的工作原理，這種方法操作簡單，一般都是人工操作完成的，成本比較低，但是存在一個非常嚴重的問題，那就是包衣質量相對來說要差一些，穩定性較差，會影響其在中藥制劑中的使用效果。另外一種包衣方法是水分散系薄膜包衣法，其采用的是空氣懸浮流化床包衣的工作原理，與包衣鍋滾轉包衣法相比，空氣懸浮流化床包衣法都是由機械工作的，非人工操作，精密度和準確性要更高一些，包衣質量自然要好一些，所以這是當前很多制藥公司對中藥制劑進行包衣時所優先采用的一種方法。其工作原理是通過上升的熱空氣可以使產生的氣流將藥物懸浮在空氣中，與此同時可以將包衣所用的溶液材料霧化，將其噴入到流化床中，在處于良好的沸騰狀態下上下翻動，能夠到達包衣均勻的作用，重復包衣直到所要求的包衣厚度。這種包衣方法的優勢非常顯著，盡管成本比較高，但是工作效率更高一些，節省很多的時間，而且包衣效果好，非常均勻，所以是一種很好的包衣方法。

1.2薄膜固體包衣技術的使用材料

用于中藥制劑的薄膜固體包衣的材料種類非常多，主要是根據藥物的性質所選擇的，傳統的分為腸溶型和胃溶型兩種，現在還加入了口溶膜、緩釋膜、復合膜等多種類型。主要使用的材料包括聚乙烯醇、丙基甲基纖維素、聚乙烯醇二乙胺醋酸酯、聚丙烯酸樹脂等多種材料，其中最常用的就是聚丙烯樹脂這種材料。膜衣的成分并不是單一的，而是多種物質混合而成，所以綜合了多種材料的性質，較為穩定?，F如今中藥可制成片劑、顆粒劑等多種固體藥劑，根據不同的藥劑類型所選用的包衣材料也是有所不同的，因為在不同的藥劑中膜衣的作用是不同的，因此還需結合實際需求對材料進行合理的選擇。

1.3薄膜固體包衣技術的處方組成

薄膜固體包衣技術使用的主要是液體藥劑，所以并不是簡單的制成包衣膜就能夠使用的，而是將包衣膜制成溶液的形式，再通過空氣懸浮流化床包衣技術或一些其他的包衣技術制成符合要求的中藥制劑膜衣。因此中藥制劑中薄膜固體包衣技術的處方組成是非常復雜的，必須包括如下成分：成膜材料、溶液、散質、增塑劑、著色劑、增光劑等多種成分，除此之外，還需根據不同藥劑的需求添加所需要的膜衣成分。研究并完善薄膜固體包衣技術，就必須對其原理、使用材料以及處方組成等多方面的內容進行充分的了解，這樣才能夠順利開展接下來的工作。

2.影響薄膜固體包衣技術在中藥制劑中應用的因素

2.1藥物自身性質的影響

現如今薄膜固體包衣技術在我國的發展十分迅速，在中藥制劑的應用方面也得到了顯著的研究成果，被廣泛應用到各制藥公司的藥劑生產中，但是薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用并不是完善的，還存在各種各樣難以解決的問題，影響到了包衣質量，也影響到了該項技術充分發揮其作用。因此本文將介紹影響薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用效果的一些主要因素，首先是藥物自身性質的影響，這一影響因素是非常關鍵的，但是同時也是難以解決的。因為中藥制劑主要是由提取浸膏和藥材細粉組成，藥劑的硬度、表面的平整度以及藥片的輪廓等多方面的條件都對薄膜固體包衣技術的使用造成了一定程度上的阻礙，尤其是藥物表面的平整度，會嚴重影響到包衣是否均勻，所以藥物自身的性質對薄膜包衣技術在中藥制劑中的應用效果是有非常嚴重的影響的。

2.2包衣工藝參數的影響

影響薄膜固體包衣技術在中藥制劑中應用的主要工藝參數來自于所使用的機械設備，因為該項技術對于機械的噴液速度、包衣溫度、各項環節的速度等都有明確的要求，因此對于用于包衣的設備就提出了比較高的要求。例如，噴液速度會對包衣是否均勻造成很大的影響，噴液過程中的溫度控制更是十分關鍵，如果溫度過高，會導致干燥過快，膜表面很難均勻光滑，而溫度過低則可能導致藥片之間的粘連，所以需要對這些工藝參數進行嚴格的控制，以防止其對包衣造成較大的影響。

2.3其他因素的影響

除了藥物自身性質以及包衣工藝參數的影響之外，還存在一些其他的影響因素，同樣會對薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用效果造成嚴重的影響其中包括包衣液的配制。在包衣過程中，除了藥物自身、使用的設備之外，包衣液也是其中的主要組成部分，對于包衣液的要求就是混合均勻，因為包衣液是由多種不同的化學物質組成的，所以混合不均勻就會出現很明顯的色斑，不僅影響其美感，也會對其質量有一定的影響。另外，應當盡量避免氣泡的出現，因為這會使包衣表面出現凸起或孔洞，同樣也是有不利的影響的。

3.薄膜固體包衣技術的優點

現如今薄膜固體包衣技術在中藥制劑中被廣泛使用，具備很好的發展前景，逐步取代了糖衣，這是因為其所具備的顯著優點已經被人們發現。首先，薄膜衣相比于糖衣來說在操作簡便、需要很短的時間就能夠完成，而且增重較小，這是非常顯著的一個優點。另外，雖然薄膜包衣所使用的材料價格比較高，但是用量非常小，總體來看相比于糖衣還是節省了成本，在勞動力的需求上也并不是很高，都是由機械控制的，所以只需要一至兩名操作工人就可以完成大量的工作內容。薄膜衣的穩定性也是比較好的，只有在適宜的酸堿環境下才能夠被溶解，所以較容易保存，即使被溶出后所造成的不良影響也是比較小的。正是因為薄膜衣具備如此多的優點，薄膜固體包衣技術才被廣泛的研究和應用，只要努力完善其中所存在的一些不足之處，必將取得更好的發展前景。

結語

通過本文的簡單介紹，能夠對薄膜固體包衣技術的基本內容有一定的了解，隨著薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的不斷應用，就會發現其實還存在很多的不足之處，影響薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用水平。本文主要對這些影響因素進行相應的分析和介紹，目的在于提高薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用水平，使中藥不再因為其味苦而被人們所排斥，也能夠在一定程度上繼續推廣我國這一傳統醫學，使其能夠在不斷發展的社會中逐漸適應并廣泛流傳。

參考文獻：

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[2]王高峰，劉軍偉.薄膜固體包衣技術在中藥制劑中的應用[J].中國科技投資，2014（A05）276.

作者簡介：

趙榮生（1984-）男，本科，助理工程師，研究方向：制藥工程.