“一粒仙丹”濟世華

劉伊玲

傳承千年的經典名方，三位中國工程院院士、國寶級中醫藥專家的多維度研究成果，成為中藥現代化、國際化研究的“金標準”。

水旱多災 “一粒仙丹”問世

華佗生活的時代，正是東漢末年三國初期。華佗作為我國最早、著名的骨外科專家，他刮骨療毒的故事流傳至今。而他用于濟世救人的藥物方劑卻鮮為人知。

那時，水旱多災，疫病流行，百姓處于水深火熱之中。當時一位著名詩人王粲在其《七哀詩》里，寫了這樣兩句：“出門無所見，白骨蔽平原”，就是當時社會景況的真實寫照。

華佗常年在安徽、河南、山東、江蘇等地行醫，這些地方正是水系發達，河流湖泊眾多之地。有河流湖泊就少不了漁民，每天在水上討生活，加之古時生活條件差，相傳這些地方往往骨病盛行，用今天的話說就是得了風濕病、關節炎。在華佗多年的醫療實踐中，他非常擅于區分不同病情和臟腑病位，對癥施治。為了解除當地百姓的疾苦，華佗廣為采藥嘗試，終于為后世留下“一粒仙丹”。

之所以稱為“一粒仙丹”，是因為藥方的組合非常簡單，主藥是馬錢子。后由吳普及其后人代代相傳，在民間多用于治療關節炎、筋骨痛、癲癇、慢性骨髓炎、血管閉塞性脈管炎、癱瘓、四肢麻木等慢性疑難病癥，歷經1800多年，治病無數。

經典名方 “痹祺膠囊”傳承

“一粒仙丹”傳到吳普后人吳香山，他于20世紀50年代將“一粒仙丹”獻給國家，當時定名為“筋骨止痛丸”。

為了將祖國醫學精華傳承并發揚光大，在20世紀80年代，天津達仁堂的科技人員了解到吳香山的“筋骨止痛丸”的獨特療效，對“筋骨止痛丸”藥方進行科技開發和產業化。此藥從新藥研發、批準，前后歷經八年，上世紀90年代初，在國家衛生部《新藥審批辦法》實施后，成為首批獲準的國家中藥三類新藥，并獲時任衛生部評審專家薦名為“痹祺膠囊”。

中醫認為，痹癥的發生，“皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成”，可見身體虛弱、正氣不足、腠理不密、衛外不固是引起痹癥的內在因素，感受風寒濕邪是其外在因素，故治療應以益氣養血、祛風除濕、散寒活絡、活血止痛為治療原則。

痹祺膠囊正是遵循以上原則立論立法的，馬錢子是痹祺膠囊的“君藥”，具有散寒消腫、通絡止痛的作用。臣藥由黨參、白術、茯苓、丹參構成，黨參、白術、茯苓健脾益氣，丹參養血、活血，四藥同用益氣養血，切中病機。佐藥由三七、川芎、牛膝、地龍構成，活血化瘀，通絡止痛，共為佐藥。甘草為“使藥”，調和諸藥。

追本溯源 現代科學驗證

痹祺膠囊的神奇療效得到了越來越多醫生和患者的認可，這引起了中國工程院院士王永炎，中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮，中國工程院院士劉昌孝的關注。痹祺膠囊獲得三大院士的垂愛，與其說是機緣，不如說是痹祺膠囊自身具備的優勢使然。三大院士的科研成果，一次次驗證了傳統經典名方的確切療效和配伍經典。

2005年，由王永炎院士領銜的國家科技部基礎攻關項目“中藥材標準及相關中藥臨床療效觀察標準”研究，甄選了痹祺膠囊作為研究藥物。歷經一年多時間和1120例病癥的科學研究實驗，獲得了痹祺膠囊治療類風濕關節炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、膝骨性關節炎中療效、安全性的科學評價，以科學的論據證明了痹祺膠囊在治療四大疾病上的臨床有效性及安全性。這一研究成果意味著痹祺膠囊在安全性、有效性上有了強大的臨床研究證據支撐。

2006年，張伯禮院士以敏銳的科學視角和豐厚的中醫藥底蘊，通過深入分析處方、了解品種的臨床情況后發現：痹祺膠囊的處方獨具特色，其具有補益作用的成分不同于一般的活血化瘀或者祛風除濕方劑，大部分成分是具有調節機體免疫功能，像很多補益中藥一樣，都有助于免疫修復和免疫調節。“痹祺膠囊對骨、軟骨代謝及損傷修復的干預作用”研究結果，不但用現代技術和語言解釋及闡明了痹祺膠囊的作用機制，而且科學地證實了中藥不同于西藥的多靶點作用特點，為痹祺膠囊治療骨關節疾病提供了科學依據，使其臨床定位更加具體明確。這種新的研發模式效果顯著，使痹祺膠囊在全國同類中藥中占據學術領先地位。

中國工程院院士劉昌孝潛心研究藥物動力學30余年。2006年，國家自然科學基金決定將對復方中藥的藥代動力學研究作為重點資助項目，由劉昌孝院士領銜進行。中藥名方浩如煙海，痹祺膠囊之所以引起了劉昌孝院士的特別青睞，是因為這個處方由10味藥組成，配伍經典，非常具有代表性。它獨具特色的是以馬錢子為君藥，同時以四君子湯做基礎，對它進行藥代動力學研究證明中藥復方配伍的科學性，非常有說服力。同時有兩大院士傾注的科研心血——王永炎院士以循證醫學思路主持的大樣本臨床試驗、張伯禮院士軟骨保護等多靶點的現代藥理實驗都從不同側面證實了痹祺膠囊的確切療效。

歷時四載，通過痹祺膠囊方解的藥效學研究、配伍中主要成分的動物體內代謝動力學研究、配伍活性研究、代謝性質及毒性機理研究等系列研究，意義和價值在于：一是首次從藥代動力學角度為復方中藥的藥代動力學研究提供了全新的策略。二是在君臣佐使配伍理論的指導下，以痹祺膠囊君藥主要有效成分建立了在生物樣品中的定量分析方法；并通過對痹祺膠囊君臣佐使藥味研究，證明了痹祺膠囊復方配伍減毒增效的科學性。三是所建立的藥物代謝研究技術平臺具有良好的適用性，為復方中藥組分代謝研究提供借鑒。

三大院士的多維度科研成果，開啟了痹祺膠囊的中藥現代化科研之路，使痹祺膠囊這個經典名方造福世人。

鏈接：時任衛生部評審專家看到這個組方后很激動地說，這個方子特別有新意！當前治療風濕類的組方大多是以活血止疼、祛風除濕為主要功能的。唯獨這個是以益氣養血為主、其他為輔的組方。從中醫的角度來說，氣和血是人體主要的生命來源，把益氣養血放在第一位，完整體現了中醫的治病求本、標本兼治的理念。唯有命名為“痹祺”方能體現這個組方的特點。“痹”，祖國醫學認為是由風、寒、濕邪引起的人體肌肉、骨骼關節疼痛的泛稱。“祺”，是吉祥、安康之意。“痹祺”二字，取其能為痹癥患者帶來吉祥如意、幸福安康之意。endprint