有核紅細胞采用XN1000血液分析儀計數與人工計數結果比較

賴永文+張巨勇+岳敏

摘 要：目的 Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀檢測的有核紅細胞結果的有效性和準確性，通過金標法人工涂片檢測進行驗證。方法 2017年1月～2017年3月本院經過Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀檢測有核紅細胞結果陽性標本213例進行儀器結果與人工涂片結果進行準確性驗證，對隨機抽取100例有核紅細胞結果為零的標本驗證陰性符合率驗證。結果 采用Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀計數有核紅細胞，真陽性率100.00%，假陽性率2.09%，假陰性率0（<5%），真陰性率96.70%，陽性結果符合率97.56%。結論 Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀檢測的有核紅細胞計數準確性高，陰陽性符合率好，結果可靠，有核紅細胞計數可以作為臨床報告項目。

關鍵詞：有核紅細胞；血液分析儀；人工計數

中圖分類號：R446.11+3 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.02.057

文章編號：1006-1959（2018）02-0150-02

Abstract：Objective To evaluate the validity and accuracy of Sysmex XN1000b automatic blood cell analyzer for the detection of nucleated red blood cells.Methods From January 2017 to March 2017，213 patients with positive results of nucleated erythrocytes were detected by Sysmex XN1000b automatic hematology analyzer.The results of the instrument and the results of artificial smear were verified.A total of 100 cases of nucleated erythrocytes negative results of the sample validation negative validation.Results The nucleated erythrocytes were counted by Sysmex XN1000b automatic hematology analyzer.The true positive rate was 100%，the false positive rate was 2.09%，the false negative rate was 0（<5%），the true negative rate was 97.10%，and the positive rate was 96.70%.Conclusion Sysmex XN1000b automatic hematology analyzer detected high accuracy of nucleated red blood cell count，positive and negative coincidence rate，the results are reliable，the number of nucleated red blood cells can be used as a clinical report items.

Key words：Nucleated red blood cells；Blood analyzer；Artificial counting

有核紅細胞是未成熟紅細胞，主要存在于骨髓等造血器官中，新生兒1周內外周血可出現有核紅細胞，正常情況下外周血是沒有核紅細胞，出現代表病理現象[1]。為此，外周血有核紅細胞結果值得關注，希森美康XN1000血液分析儀能對有核紅細胞進行計數，對結果準確性作者通過與檢測有核細胞金標準法，涂片人工識別計數比較，進行相關性能評價 [2]，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年1～3月本院經過Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀檢測提示有核紅細胞陽性標本213例及隨機抽取100例有核紅細胞結果為零的標本，共計313例，標本統一采用EDTA-K2抗凝真空采樣管（四川），手工涂片檢查均在抽血后2 h內完成。

1.2儀器與試劑 血細胞分析儀采用日本株式會社Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀及原裝配套試劑，校準品及質控品。手工涂片復檢染液由貝索公司提供的瑞-吉染液，形態檢查人員由三位在三級甲等醫院骨髓室進修半年，并一直從事血液工作的主管技師以上人員擔任。

1.3方法 儀器測定與手工涂片復檢均按照本科室制的相關標準操作規程進行操作。對儀器提示的有核紅細胞陽性的213例標本和隨機抽取的100例有核紅細胞結果為零的共計313例進行統計，計算真陽性率，假陽性率，真陰性率，假陰性率；213例有核紅細胞結果陽性的分為<3個/100WBC，3～6個/100WBC，>6個/100WBC三組。手工復檢由三位形態檢測人員分別制片染色復檢，然后鏡檢方法按照全國臨床檢驗操作規程第四版[4]要求計數100個白細胞中計數的有核紅細胞個數，取三個檢測人員計數的有核紅細胞數的平均值。然后兩種方法結果進行統計。

1.4結果判斷

1.4.1隨機檢測的100個有核紅細胞結果為零和213個有核紅細胞結果陽性的共313例涂片鏡檢，統計結果，計算真陽性率，假陽性率，真陰性率，假陰性率。

1.4.2將儀器有核紅細胞結果陽性的213例標本分為三組，按NRBC/100WBC結果<3， NRBC/100WBC結果3～6，NRBC/100WBC結果>6。與手工法檢測結果進行分組比較，各組結果符合率>95%，儀器結果有效。endprint

2 結果

Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析儀隨機檢測的100個有核紅細胞結果為零和213個有核紅細胞結果陽性的共313例涂片鏡檢，結果進行統計，其中真陽性率100.00%，假陽性率2.09%，假陰性率0（<5%），真陰性率96.70%，見表1。

Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析213個有核紅細胞結果陽性標本與手工檢出的分組比較，其結果符合率分別為92.00%，97.56%，100.00%，見表2。

3 結論

Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析是日本東亞醫用電子株式會社2011年推出的一款全新理念的血液分析儀，分解多個模塊，根據用戶選擇合適的單模塊或多模塊組合。XN系列在原有儀器基礎上開發了新的功能，新增設了血小板數測量的新型熒光染料，增加了有核紅細胞的修正功能（WNR通道），Fluorocell WNR對白細胞以及有核紅細胞的核酸核細胞器進行熒光染色，根據熒光量的差異將有核紅細胞與其他白細胞區分開，計數，使檢測精度都有提高，本次研究對有核紅細胞檢出的真陽性率100.00%，假陽性率2.90%，假陰性率0，真陰性率96.70%，結果與傅遠碧報道的相符[4]。從結果不難看出，儀器能將有核紅細胞準確的進行檢測，無假陰性，說明不能漏檢陽性標本；假陽性率2.90%可能與儀器計數的細胞數多有關，人工計數一般是計數100個白細胞數，比儀器法計數的白細胞總數少，造成儀器法的陽性結果時人工鏡檢為陰性[5。

本次研究對Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析檢出的有核紅細胞根據高中低分組進行人工比較，發現與人工方法結果符合率分別為92.00%，97.56%，100.00%，有紅細胞越少，符合率越低，相關性越差，有核紅細胞越低，臨床意義越小，但也滿足要求，有核紅細胞數越高，符合率越高，結果越準確可靠，能滿足臨床，雖然在這次研究發現儀器與人工復檢在計數有核紅細胞結果上具有很好的相關性，符合率高，根據2005年國際血液學復檢專家組推薦的41條復檢規則中第二十二條和第四十條的要求[6]，目前XN系列計數的有核紅細胞結果雖然通過了國家CFDA認證，但目前未有專業專家的相關數據，建議還是按要求人工復檢，以確保其質量；也建議大家能建立自己的關于有核紅細胞計數的復檢規則，更好的提高檢驗質量和提高檢驗效率。

綜上所述，Sysmex XN型全自動血液血液分析是近年來臨床檢驗工作的一次質的飛躍，對其在測量有核紅細胞方面基本可以滿足日常工作，與金標準（人工復檢）方法結果比較，具有相當高的相關性，通過兩組實驗，發現該儀器在計數有核紅細胞時不漏檢陽性標本，對陽性標本結果數值符合率高，能很好的為臨床醫生，提供準確及時的檢驗數據，滿足臨床需要，并減少了檢驗科的工作量。筆者認為Sysmex XN1000b型全自動血細胞分析儀檢測有核紅細胞結果準確性高，陰陽性符合率好，結果可靠，有核紅細胞計數可以作為臨床報告項目。

參考文獻：

[1]陸作潔，農少云.外周血涂片中出現有核紅細胞的臨床意義探討[J].國際檢驗醫學雜志，2013，34（19）：2605-2607.

[2]王也飛，周怡，丁磊，等.SYSMEX XN-1000全自動血液分析儀計數有核紅細胞的準確性評價[J].檢驗醫學，2014，29（3）：262-265.

[3]尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].第4版.北京：人民衛生出版社，2015.

[4]李勤，石佳，盧興兵，等.XN-9000全自動血液細胞分析儀有核紅細胞計數與手工方法驗證的探討[J].現代檢驗醫學雜志，2017，32（1）：124-127.

[5]陳建霞，黃衍鋒，張旭. XE-5000全自動血細胞分析儀檢測白細胞分類與人工鏡檢結果對比分析[J]. 中國當代醫藥，2015（12）：124-126.

[6]顧梅秀，孟志民，唐文佳，等.SYSMEX XN-9000全自動血液分析儀有核紅細胞鏡檢規則的建立與評價[J].檢驗醫學，2017，32（6）.

收稿日期：2017-7-18；修回日期：2017-7-30

編輯/錢洪飛endprint