康復新液加入云南紅藥膠囊治療輕中度潰瘍性結腸炎的臨床效果

張川 張相安

[摘要]目的 探討我院配制的一種新型灌腸液（康復新液加入云南紅藥膠囊）保留灌腸對輕中度潰瘍性結腸炎（UC）的臨床效果。方法 選取2016年4月～2017年1月我院收治的臨床輕中度UC60例患者，隨機分為治療組和對照組，每組各30例。治療組在傳統灌腸液康復新液中加入云南紅藥膠囊進行保留灌腸治療，對照組僅予以康復新液保留灌腸治療，連續治療4周。治療結束后比較兩組的臨床效果、主要癥狀積分、復發率和不良反應發生率。結果 治療組治療總顯效率、總有效率（86.67%、96.67%）高于對照組（73.33%、93.33%），但差異無統計學意義（P>0.05）。治療組膿血便、腹痛、腹瀉癥狀的評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），兩組的肛門下墜評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療組復發率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療過程中均未出現明顯不良反應。結論 在傳統灌腸液康復新液基礎上加入云南紅藥膠囊進行保留灌腸，治療輕中度UC有顯著的效果，且臨床安全性較高。

[關鍵詞]輕中度潰瘍性結腸炎；保留灌腸；康復新液；云南紅藥膠囊；聯合治療

[中圖分類號] R574.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）12（c）-0070-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of a new enema solution （Kangfuxin Solution mixed with Yunnan Hongyao Capsules） in the treatment of mild to moderate ulcerative colitis（UC）. Methods Sixty patients with mild to moderate UC in our hospital from April 2016 to January 2017 were recruited and they were randomly divided into treatment group and control group， 30 cases in each group. In the treatment group， Yunnan Hongyao Capsules was added to the traditional Kangfuxin Solutions for retention enema， while in the control group， Kangfuxin Solution alone was used for retention enema. Both groups were treated for 4 continuous weeks. After treatment， the clinical effect， main symptom scores， recurrence rate and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total marked effectiveness rate and total effectiveness rate in the treatment group were 86.67% and 96.67%， higher than those in the control group accounting for 73.33% and 93.33% respectively， but there was no significant difference in the anus drop score between the two groups （P>0.05）. The scores of pus and bloody stool， abdominal pain and diarrhea in the treatment group were lower than those in the control group with statistical significance （P<0.05）. There was no significant difference in the anus drop score between the two groups （P>0.05）. The recurrence rate of the treatment group was lower than that of the control group with significant difference （P<0.05）. No obvious adverse reactions occurred during treatment in the two groups. Conclusion Yunnan Hongyao Capsules added on the basis of the traditional Kangfuxin Solution for retention enema can obtain a remarkable effect on treating mild to moderate UC in high clinical safety.

[Key words] Mild to moderate ulcerative colitis； Retention enema； Kangfuxin Solution； Yunnan Hongyao Capsules； Joint therapy

潰瘍性結腸炎（UC）是一種復發性、難治性大腸黏膜彌漫性炎癥和潰瘍性改變，癥狀主要表現為腹瀉、膿血便、腹痛等。中醫認為UC屬于“腸僻”“痢疾”的范疇，近年來隨著人們生活飲食習慣的改變和診斷治療技術的提高，我國UC發病率呈持續增高的趨勢[1]。臨床單純口服西藥治療效果不理想、不良反應多[2]，中醫藥治療UC見效較快、降低復發率、安全性較好。特別對結腸遠端的病變，可采用局部保留灌腸法治療，使藥物直達病灶，有效成分直接被病變部位吸收，快速緩解癥狀，促進潰瘍愈合，治療有效率顯著高于單純西藥治療，且不良反應小[3-5]。臨床目前多采用美沙拉嗪口服聯合康復新液保留灌腸治療來提高臨床效果，但考慮到康復新液的止血、鎮痛作用較弱，我院創新性在康復新液中加入了有止血、抗炎、鎮痛作用的純中藥制劑云南紅藥膠囊，配制成一種新的灌腸液，該混合灌腸液在治療輕中度UC，治療效果理想，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年4月～2017年1月我院收集輕中度UC60例患者，所有患者經臨床診斷均符合輕中度UC的診斷，隨機分為治療組和對照組，每組各30例。治療組中，男13例，女17例；年齡20～65歲，平均（33.84±8.66）歲；病程6個月～4年，平均（2.16±1.18）年。對照組中，男14例，女16例，年齡19～65歲，平均年齡（32.31±9.25）歲，病程7個月～3.8年，平均（1.97±1.33）年。兩組的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究所有患者及家屬同意并自愿加入本研究，并經我院醫學倫理委員會批準，均已簽署知情同意書。

1.2診斷標準

參照中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制定的《潰瘍性結腸炎中西醫結合診療指南（草案）》[6]，有典型的腹瀉、黏液膿血便，伴腹痛、里急后重等臨床表現；結腸鏡檢查呈現：直結腸彌漫性分布的黏膜充血、水腫、出血、糜爛、潰瘍或結腸袋囊變淺、變鈍、假息肉等慢性改變；鋇劑灌腸檢查和黏膜活體組織病理學檢查陽性改變。

1.3納入標準

①符合輕中度UC診斷標準[6]；②病變累及范圍局限于直腸、乙狀結腸；③經結腸鏡診斷的活動期患者；④已服用過其他藥物及其他療法則需停止治療1周。

1.4排除標準

①結腸鏡檢查排除急性感染性結腸炎、阿米巴痢疾、血吸蟲病、大腸癌等疾病；②有嚴重的并發癥，如腸梗阻、腸穿孔、腸大出血等患者；③有消化道腫瘤；④有心、肝、腎、造血系統等嚴重原發病；⑤高敏體質者；⑥妊娠及哺乳期女性。

1.5治療方法

兩組均給予美沙拉嗪腸溶片（佳木斯鹿靈制藥有限公司，國藥準字H19980148，0.25 g/片）口服，每次1 g，4次/d作為基礎治療。保留灌腸前患者排空大便，取雙膝曲屈。治療組給予康復新液（湖南中南科倫藥業有限公司，國藥準字Z43020995）60 ml 加入云南紅藥膠囊（云南植物藥業公司，國藥準字Z53020129）0.25 g×6粒（拆開膠囊，將膠囊內容物倒入康復新液中）搖勻制成懸濁液，加溫至40℃左右，1次/d，于睡前2 h進行直腸保留灌腸治療，每天保留灌腸1次，灌入后抬高臀部，每次保留2 h。對照組僅給予康復新液60 ml，方法同上。1周為1個療程，治療4個療程。治療期間記錄患者癥狀體征變化和藥物不良反應，療程結束后1周內復查結腸鏡。

1.6觀察指標

治療4周后比較兩組治療后臨床效果、主要癥狀積分、疾病治療過程中的不良反應和疾病復發情況。主要癥狀積分如分別為腹瀉、膿血便、腹痛及肛門下墜[7]，均分為輕、中、重度3種，無癥狀者記0分，輕度記2分，中度記4分，重度記6分。在治療前和治療后分別給予患者填寫，為治療效果提供依據。

1.7療效判定標準

參照中華醫學會消化學分會制定的UC療效標準[8]，治愈：所有臨床癥狀消失，結腸鏡檢黏膜正常或已行成瘢痕，便檢正常；顯效：臨床癥狀基本消失，結腸鏡檢黏膜輕度炎性反應或假息肉；有效：臨床癥狀有所緩解，結腸鏡檢黏膜病變減輕；無效：癥狀及結腸鏡檢均未發現改善甚至加重。總顯效率=（顯效+治愈）例數/總例數×100%。總有效率=（有效+顯效+治愈）例數/總例數×100%。

1.8統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床效果的比較

4周后治療組的顯效率為86.67%，總有效率為96.67%，高于對照組的73.33%、93.33%，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組治療后主要癥狀積分的比較

治療組的膿血便、腹瀉、腹痛評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組的肛門下墜評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表 2）。

2.3兩組復發率的比較

兩組治療后隨訪半年，治療組半年內0例復發，復發率為0.00%，對照組半年內2例復發，復發率為12.80%，兩組差異有統計學意義（P<0.01）。

2.4兩組不良反應發生率的比較

治療期間兩組均未見明顯不良反應。

3討論

UC是一種以腸道黏膜發生慢性炎癥和潰瘍為特點的消化道疾病，其病因尚未完全明確，臨床復發率高，且存在一定的癌變率，治療難度大，屬肛腸科疑難雜癥之一。西醫多采用氨基水楊酸類、糖皮質激素類、免疫抑制劑等治療，但這些制劑副作用大，且效果不理想[2]。中醫認為，本病的發生多由外感時邪、飲食所傷、情志失調、先天稟賦不足等因素共同作用，在一定條件下導致脾胃失運化，濕滯腸中，日久化熱，濕熱蘊結，壅滯腸間，氣滯血瘀，腐敗成瘍，化為膿血而致病。濕熱蘊腸、氣滯血瘀為本病基本病機。發作期治療上宜清熱化濕、化瘀止血[9]。康復新液是一種從美洲大蠊蟲體中提取出的生物制劑，能促進細胞增殖、組織生長，促進潰瘍愈合，臨床上采用口服美沙拉嗪聯合康復新液灌腸治療，能將本病的總有效率從60%～70%提升到80%～90%，且明顯降低復發率[10]。但康復新液的止血鎮痛作用較弱，若能結合其他抗炎、鎮痛、止血的中成藥同時灌腸，就能進一步改善患者癥狀。云南紅藥膠囊是在著名醫家曲煥章的經典血癥名方美洲大蠊蟲美洲大蠊蟲“百寶丹”的基礎上研制的民族中成藥，由重樓、三七、西南黃芩、紫金龍、制黃草烏、玉葡萄根、滑葉跌打、金鐵鎖、大麻藥、石菖蒲十味云南地道藥材經科學配伍而成。方中三七散瘀止血，消腫定痛，具有活血止血雙向調節的藥理，當機體出血時表現出較強的止血作用，而當機體處于血瘀時則表現為活血化瘀[11]；重樓清熱解毒，消腫鎮痛；西南黃芩清熱燥濕、瀉火解毒；紫金龍辛涼止血，清熱消炎；黃草烏祛風除濕，消腫鎮痛；金鐵鎖祛風除濕，散瘀鎮痛，解毒消腫。諸藥合用，共奏散瘀鎮痛，涼血止血，清熱解毒，利濕消腫之功，針對病機治療UC。藥理實驗表明，云南紅藥膠囊顯著縮短出血時間，減輕疼痛，對急性和慢性炎癥均有抑制作用[12]，其抗炎機制在能顯著降低炎癥時血清的IL-1β，TNF-α水平，同時有研究發現云南紅藥膠囊還能增加組織中血管內皮生長因子（VEGF）含量從而促進黏膜的修復[13]，起到止血同時抗炎、鎮痛、修復黏膜，綜合治療UC的功效[14-15]。本研究結果，在治療顯效率、總有效率上治療組比對照組高，但差異無統計學意義（P>0.05）。在膿血便、腹痛、腹瀉癥狀的評分治療組均比對照組低，差異有統計學意義（P<0.05），治療組復發率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療過程中均未出現明顯不良反應。提示在傳統灌腸液康復新液中加入云南紅藥膠囊進行保留灌腸治療時，效果顯著。

采用康復新液加入云南紅藥膠囊內容物配制的新型灌腸液，保留灌腸治療輕中度UC有顯著的效果，尤其是對膿血便癥狀效果確切。在臨床觀察中未見不良反應出現，有簡便易行、效果安全可靠、且副作用少、操作方便、所用易被廣大患者所接受、經濟負擔較低等特點，是值得在臨床中推廣應用的中醫特色療法。

綜上所述，對輕中度UC患者給予在傳統灌腸液康復新液中加入云南紅藥膠囊進行保留灌腸治療，能提升治療效果，改善臨床癥狀，且復發率低，不良反應小，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1]孫健，高文艷，林一帆. 潰瘍性結腸炎病因和發病機制研究進展[J]. 遼寧中醫藥大學學報，2017，9（4） ：94-97.

[2]王海燕.內科學[M].2版.北京：北京大學醫學出版社，2008：511.

[3]羅丹，仝戰旗.中醫藥治療潰瘍性結腸炎的臨床研究進展[J].醫學綜述，2017，23 （2）：336-343 .

[4]吳駐林，張思容，王露，等.中藥灌腸聯合美沙拉嗪口服治療潰瘍性結腸炎的系統評價[J].中醫藥導報，2017，23 （7）：90-94.

[5]向楨，安運鋒，曹立軍，等.中西醫結合治療潰瘍性結腸炎療效觀察[J].實用中醫藥雜志，2017，33（1）：55-56.

[6]中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會.潰瘍性結腸炎中西醫結合診療指南（草案）[J].中國中西醫結合消化雜志，2011，19（1）：61-65 .

[7]左振魁，韓佳瑞.中西醫結合治療潰瘍性結腸炎的臨床研究[J].世界中醫藥，2017，12（6）：1347-1349.

[8]鞏俊卿，鄢春風，張立生，等.口服美沙拉嗪聯合康復新液灌腸治療潰瘍性結腸炎的療效及其對凝血指標的影響[J].武警醫學，2015，26（5）：440-443.

[9]周葉萍.康復新液聯合美沙拉嗪治療老年潰瘍性結腸炎的效果及對炎癥因子和凝血功能的影響[J].中國醫藥，2016， 11（9）：1329-1332.

[10]侯江濤，李海文，陳斌，等.加味白頭翁湯內服聯合康復新液灌腸治療潰瘍性結腸炎的療效觀察[J].中國中醫急癥，2015，24（12）：2258-2260.

[11]何元清，何子彬，張晗，等.美沙拉嗪聯合康復新液保留灌腸治療活動期潰瘍性結腸炎的臨床觀察[J].中國藥房，2017，28（29）：4133-4136.

[12]黃曉東，李一兵，郭文濤，等.腸愈湯口服聯合康復新液灌腸治療潰瘍性結腸炎的臨床效果觀察[J].中國醫藥，2016，11（10）：1510-1513.

[13]韓志宏，托靜美，王燕平，等.康復新液聯合美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎療效觀察[J].海南醫學，2016，27（7）：1147-1149.

[14]唐勤富，曾偉.康復新液聯合美沙拉嗪對老年潰瘍性結腸炎患者炎性因子、凝血功能的影響[J].現代中西醫結合雜志，2016，25（26）：2911-2913.

[15]劉亮，李春濤，牛應林，等.益生菌聯合康復新液在活動期輕中度潰瘍性結腸炎患者中的臨床效果分析[J].中國醫刊，2017，52（5）：24-26.