兩種不同活血化瘀中藥注射液對急性腦梗死的療效及成本—效果分析

黃斌

[摘要]目的 探討丹紅注射液和疏血通注射液兩種活血化瘀中藥注射液治療急性腦梗死的效果及成本-效果。方法 選取2016年1月～2018年1月我院收治的68例急性腦梗死患者作為研究對象，將其隨機分為丹紅組和疏血通組，每組各34例。分別采用丹紅注射液和疏血通注射液治療，觀察比較兩組患者的療效及不良反應發生情況，并進行藥物經濟學成本-效果分析。結果 疏血通組患者治療急性腦梗死的總有效率為91.18%，高于丹紅組的79.41%，差異有統計學意義（P<0.05）。疏血通組患者治療急性腦梗死的成本-效果為18.56%，低于丹紅組的32.17%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發生嚴重不良反應。結論 應用疏血通注射液治療急性腦梗死的效果好，成本-效果更優，且安全性良好，值得臨床推廣。

[關鍵詞]活血化瘀中藥注射液；丹紅；疏血通；成本-效果分析；療效

[中圖分類號] R969.4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）12（b）-0141-03

[Abstract] Objective To investigate the effect and cost-effect of Danhong Injection and Shuxuetong Injection in treating acute cerebral infarction. Methods From January 2016 to January 2018， 68 patients with acute cerebral infarction admitted in our hospital were selected as subjects. They were randomly divided into Danhong group and Shuxuetong group， with 34 cases in each group. The patients in the Danhong group and Shuxuetong group were treated with Danhong Injection and Shuxuetong Injection respectively. The efficacy and adverse reactions of the two groups were observed and compared， and the cost-effect analysis of pharmacoeconomics were carried out. Results The total effective rate of Shuxuetong group in treating acute cerebral infarction was 91.18%， which was higher than that of Danhong group of 79.41%， the difference was statistically significant （P<0.05）. The cost-effectiveness of Shuxuetong group in treating acute cerebral infarction was 18.56%， which was less than than that of Danhong group of 32.17%， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in both groups. Conclusion The effect of Shuxuetong Injection on acute cerebral infarction is good， cost-effect is better， and the safety is good， it is worthy of clinical promotion.

[Key words] Traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis； Danhong； Shuxuetong； Cost-effect analysis； Therapeutic effect

急性腦梗死是臨床的常見病和多發病，中老年人群的發病率更高[1]。近年來，隨著社會壓力的增加，腦梗死的發病年齡呈現逐漸年輕化的趨勢[2-3]。急性腦梗死具有較高的致殘率和致死率，嚴重影響人類的生命健康。及時有效的藥物治療是降低腦梗死患者致死致殘率的關鍵[4]。中藥注射液是根據中醫學理論將單味中藥或復方中藥的有效物質進行提取制成的注射劑，具有使用方便、生物利用度高、起效迅速的特點[5]。活血化瘀中藥注射液是目前治療腦梗死的常用中藥制劑，但是由于藥物品種繁多，化學成分各不相同，臨床治療效果方面也存在較大的差別。其中丹紅注射液和疏血通注射液兩種中藥注射劑均是臨床應用較為廣泛的腦梗死治療藥物[6]，但關于兩者的藥物經濟學成本-效果分析的相關研究比較少。本研究選取我院收治的68例急性腦梗死患者作為研究對象，對丹紅注射液和疏血通注射液兩種活血化瘀中藥注射液治療急性腦梗死的效果及成本-效果進行了分析探討，為臨床選擇有效、經濟的用藥方案提供理論依據，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月～2018年1月我院收治的68例急性腦梗死患者作為研究對象，其中男43例，女25例，年齡45～72歲，平均（60.3±4.5）歲。將其隨機分為丹紅組和疏血通組，每組各34例。丹紅組中，男21例，女13例；年齡45～71歲，平均（60.2±4.4）歲。疏血通組中，男22例，女12例；年齡46～72歲，平均（60.4±4.6）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核及同意，患者及家屬均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標準：①患者經臨床診斷符合急性腦梗死的相關診斷標準，并經CT或MRI影像學檢查確診；②患者年齡≥18歲；③患者的發病至就診時間在72 h以內。排除標準：①存在出血性腦卒中、短暫性腦缺血發作以及腔隙性梗死等其他神經系統的患者；②患者在研究前已應用其他治療腦梗死的中藥制劑；③合并有嚴重的原發性心、肝、腎以及血液系統病變者。

1.2治療方法

兩組患者均給予降顱壓、調整血糖和血脂、抗血小板聚集、改善血循環、營養神經等常規對癥處理措施。在一般治療的基礎上，丹紅組患者采用丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司；國藥準字Z20026866；生產批號：18031023；規格：10 ml）治療，劑量40 ml，加入到250 ml 5%葡萄糖注射液中進行緩慢滴注。疏血通組患者采用疏血通注射液（牡丹江友博藥業股份有限公司；國藥準字Z20010100；批號161124；規格：2 ml）治療，劑量6 ml，加入到250 ml 5%葡萄糖或生理鹽水進行靜脈滴注，每日1次。以2周為1個療程，兩組均治療1個療程。

1.3觀察指標及療效評定標準

觀察比較兩組患者的療效及不良反應發生情況，并進行藥物經濟學成本-效果分析。療效評價標準參照1995年全國第四次腦血管病會議制定的腦卒中患者的神經功能缺損程度評分的減分情況，分為基本痊愈（功能缺損評分減少≥90%，病殘程度0級）、顯著進步（功能缺損評分減少>45%～<90%，病殘程度1～3級）、進步（功能缺損評分減少18%～45%）、無變化（功能缺損評分減少<18%或增加≤17%）、惡化（功能缺損評分增加>17%）以及死亡6個等級。對急性腦梗死治療的效果評價標準，后3個等級均視為無效，總有效率=（基本痊愈+顯著進步+進步）例數/總例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

疏血通組患者治療急性腦梗死的總有效率為91.18%，高于丹紅組的79.41%，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2兩組患者的成本-效果分析

由于兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），基礎治療成本、住院成本以及診斷檢查費用等方面的診療耗費基本一致，只在主要治療腦梗死的用藥方面有所不同，因此本研究的藥物成本只計算丹紅注射液和疏血通注射液兩種主要腦梗死藥物的人均消耗費用，藥品費用根據醫院集中招標采購的藥品零售價計算，統計兩組患者2周后的藥品費用。

兩組的人均費用為丹紅組=45.62元/支×4支×14 d=2554.72元；疏血通組=40.30元/支×3支×14 d=1692.60元。計算藥品費用與治療有效率的比值（C/E）顯示，疏血通組患者治療急性腦梗死的成本-效果為18.56%，低于丹紅組的32.17%，差異有統計學意義（P<0.05）。以疏血通組作為參照組，丹紅組的增量成本-效果比（△C/△E）為187.65%，提示追加效果所需要的成本明顯提高。

2.3敏感度分析

為了驗證分析有關因素在一定限度內改變不會影響結果，需進行敏感度分析。假設兩組患者的所有藥品成本均下降10%，敏感度分析結果與成本-效果分析結果基本一致，表明本次研究的結果可靠。

2.4不良反應發生情況

經觀察，兩組患者在用藥治療期間均未發生過敏、藥疹、出血以及其他嚴重不良反應。

3討論

在祖國醫學理論中，急性腦梗死屬于“中風”的范疇，其發病病機在于血淤[7]。若能在急性發作期，及時采用活血化瘀類藥物改善腦部血液循環，迅速恢復缺血腦組織的血液供應，能有效恢復部分存活神經元細胞的功能，保障患者的良好預后[8-9]。西醫藥理學研究證實，活血化瘀中藥注射液具有增加腦血流量、抗血小板聚集、清除自由基、保護營養神經細胞的作用，從而促進急性腦梗死患者神經功能的恢復[10-11]。不過不同活血化瘀中藥注射液類型含有的化學成分不盡相同，療效方面也存在差異。疏血通注射液是由水蛭、地龍提取物制成的復方制劑，其中水蛭性寒，含有水蛭素、肝素等物質，具有擴張血管、抗凝血、抗血栓的功效。地龍中含有的次黃嘌呤、蚓激酶具有延長纖維蛋白原凝集時間，改善腦循環的作用[12]。研究顯示疏血通注射液能明顯改善患者的血液流變學指標，增加腦部血流量，從而恢復受損的神經功能，降低致殘率[13]。丹紅注射液由丹參、紅花提取物制成的復發制劑，具有活血化瘀，通脈舒絡的功能。西醫藥理學證實，丹紅注射液中含有的丹參酮、丹參多酚酸、紅花醌苷以及紅花黃色素等成分具有抑制血小板聚集、消除自由基、抗氧化損傷的功能[14]。本研究結果提示，疏血通組患者治療急性腦梗死的總有效率為91.18%，高于丹紅組的79.41%，差異有統計學意義（P<0.05）。疏血通組患者治療急性腦梗死的成本-效果為18.56%，低于丹紅組的32.17%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發生嚴重不良反應。提示疏血通注射液的治療效果顯著，經濟性更好，能減輕患者的經濟負擔，是急性腦梗死患者較為理想經濟的治療方案，與韋邦[15]的研究結論一致。

綜上所述，應用疏血通注射液治療急性腦梗死的療效高，成本-效果更優，且安全性良好，值得臨床推廣。

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