羅哌卡因聯合地佐辛硬膜外自控鎮痛在子宮肌瘤切除術后的應用效果

況敏良 陳迎春

[摘要]目的 觀察和探討羅哌卡因聯合地佐辛自控鎮痛在子宮肌瘤切除術后的應用效果。方法 選取2017年6月～2018年6月江西省宜春市婦幼保健院收治的72例行子宮肌瘤切除術患者作為研究對象，按隨機數字表法將其分為兩組，每組36例。對照組患者采用羅哌卡因鎮痛，觀察組患者羅哌卡因聯合地佐辛鎮痛。觀察比較兩組患者的睜眼時間、拔管時間和術后定向力恢復時間，比較兩組患者術后6、12、24、48 h的疼痛視覺模擬評分（VAS），比較兩組患者術后2、6、12、24、48 h的鎮靜評分和不良反應發生情況。結果 觀察組患者的睜眼時間、拔管時間均顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者的定向力恢復時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后6、12、24 h，觀察組患者的VAS評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。術后48 h，兩組患者的VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后48 h，兩組患者的VAS評分顯著低于本組術后6 h，差異有統計學意義（P<0.05）。術后2、6 h，觀察組患者的鎮靜評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。術后12、24、48 h，兩組患者的鎮靜評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后48 h，兩組患者的鎮靜評分顯著高于本組術后2 h，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的不良反應總發生率為5.55%，顯著低于對照組的33.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 羅哌卡因聯合地佐辛用于子宮肌瘤術后硬膜外自控鎮痛，安全可靠，不良反應發生率低，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]羅哌卡因；地佐辛；子宮肌瘤切除術；硬膜外自控鎮痛

[中圖分類號] R713.42 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）12（b）-0128-04

[Abstract] Objective To observe and explore the clinical effect of Ropivacaine combined with Dizosin for epidural controlled analgesia after after hysteromyoma resection. Methods A total of 72 patients of hysteromyoma resection patients admitted to Yichun Maternal and Child Health Care Hospital， Jiangxi Province， from June 2017 to June 2018 were selected as the research objects， they were randomly divided into two groups by random digital table method， 36 patients in each group. Ropivacaine was used for analgesia in the control group and ropivacaine combined with Dizosin for analgesia in the observation group. The open eye time， extubation time and postoperative directional force recovery time were observed and compared between the two groups. The visual analogue scale at 6， 12， 24 and 48 h after surgery were compared between the two groups. The sedation scores at 2， 6， 12， 24 and 48 h after surgery and incidence condition of adverse reaction were compared between the two groups. Results The time of eye opening and extubation in the observation group was shorter than that in the control group with statistically significant difference （P<0.05）. The difference was not statistically significant in the recovery time of directional force between the two groups （P>0.05）. The VAS scores in the observation group were lower than those in the control group at 6， 12 and 24 hours postoperatively with statistically significant difference （P<0.05）. The difference was not statistically significant in VAS scores between the two groups 48 hours after operation （P>0.05）. The VAS score of the two groups of 48 hours after operation was higher than that of 6 hours postoperatively with statistically significant difference （P<0.05）. The sedation scores in the observation group at 2 hours and 6 hours postoperatively were significantly lower than those in the control group with statistically significant difference （P<0.05）. The difference was not statistically significant in sedation score between the two groups at 12， 24 and 48 hours postoperatively （P>0.05）. The sedation scores of the two groups of 48 hours after operation were lower than that of 2 hours after operation with statistically significant difference （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was 5.55%， which was lower than that of in the control group （33.33%） with statistically significant difference （P<0.05）. Conclusion It is safe and reliable to use Ropivacaine combined with Dizosin in postoperative epidural controlled analgesia for uterine leiomyoma， and the incidence ofadverse reactions is low.

[Key words] Ropivacaine； Dizosin； Hysterectomy； Epidural controlled analgesia

子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤，由于子宮肌瘤主要是由子宮平滑肌細胞增生而成，其中有少量纖維結締組織作為一種支持組織而存在。子宮肌瘤容易導致子宮出血，疼痛，白帶增多、流產等癥狀，嚴重影響了婦女的身心健康[1-3]。肌瘤切除術適用于將子宮肌瘤摘除而保留子宮的手術，主要用于40歲以下年輕婦女，希望保留生育功能者，適用于肌瘤較大；月經過多；有壓迫癥狀；因肌瘤造成不孕者等[4-5]。但是子宮肌瘤切除后，疼痛是常見的并發癥。在婦科術后鎮痛中采用局麻藥和阿片受體配伍進行臨床給藥已經形成共識。羅哌卡因是長效酰胺類局麻藥，通過阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內從而有麻醉和鎮痛雙重效應。地佐辛是κ受體激動劑，也是μ受體拮抗劑，用于術后痛、內臟及癌性疼痛。本研究72例行子宮肌瘤切除術患者作為研究對象，觀察和探討羅哌卡因聯合地佐辛自控鎮痛在子宮肌瘤切除術后的應用效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年6月～2018年6月宜春市婦幼保健院收治的72例行子宮肌瘤切除術患者作為研究對象，納入標準：①患者年齡19～65歲；②患者的美國麻醉師協會分級（American Society of Anesthesiologists，ASA）評級≤Ⅲ級；③患者的體重指數（BMI）18～26 kg/m2（含邊界值）；④本研究經宜春市婦幼保健院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。排除標準：①對試驗藥物過敏的患者；②中樞神經系統疾病史者（顱內壓增高、癲癇、精神疾病等）；③篩選期間血清天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）/丙氨酸氨基轉移酶（ALT）≥正常值上限2倍、空腹血糖≥11.1 mmol/L的患者；④研究者認為的其他不符合參與本臨床試驗的情況。按隨機數字表法將其分為兩組，每組36例。觀察組患者，年齡19.0～65.0歲，平均（36.8±4.2）歲，BMI 19～27 kg/m2，平均BMI（24.8±2.2）kg/m2。對照組患者，年齡20.0～67.5歲，平均（38.1±2.8）歲，BMI 19～27 kg/m2，平均BMI（25.3±1.9）kg/m2。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2試驗藥物與鎮痛方法

患者術前8 h禁食禁飲，于麻醉前半小時行0.5 mg阿托品（批準文號：國藥準字H41022686；開援生制藥股份有限公司；規格：1 mg：1 ml）肌肉注射。然后行外周靜脈通路開放患者取左側臥位，行腰硬聯合麻醉穿刺，于蛛網膜下腔行2 ml的0.75%羅哌卡因（批準文號：國藥準字H20133178；廣東嘉博制藥有限公司；規格：10 ml∶100 mg）注射治療，麻醉滿意后準備進行手術。術中可按照阻滯平面和患者情況，追加注入5 ml的0.75%羅哌卡因（批準文號：國藥準字H20133178；廣東嘉博制藥有限公司；規格：10 ml∶100 mg），維持麻醉效果。

觀察組的鎮痛液是0.05%地佐辛（批準文號：國藥準字H20080329；揚子江藥業集團有限公司生產；規格：1 ml∶5 mg）、0.15%羅哌卡因（批準文號：國藥準字H20133178；廣東嘉博制藥有限公司；規格：10 ml：100 mg），對照組的鎮痛液是0.15%羅哌卡因（批準文號：國藥準字H20133178；廣東嘉博制藥有限公司；規格：10 ml：100 mg），生理鹽水稀釋至100 ml。于術畢前30 min通過硬膜外導管將鎮痛泵進行連接。

1.3觀察指標

觀察比較兩組患者的睜眼時間、拔管時間和術后定向力恢復時間，比較兩組患者術后6、12、24、48 h的疼痛視覺模擬評分（Visual Analogue Scale，VAS），比較兩組患者術后2、6、12、24、48 h的鎮靜評分和不良反應發生情況。

視覺模擬評分（VAS）：在紙上面劃一條10 cm的橫線，橫線的一端為0分，表示無痛；另一端為10分，表示劇痛；中間部分表示不同程度的疼痛。得分越高，疼痛越明顯。鎮靜評分參考Ramsay標準，1分：患者清醒、焦慮及躁動不安（或兩者均具備）；2分：患者清醒、合作、定向力正常及輕度鎮靜；3分：患者清醒、能對指令有反應；4分：患者入睡、對光或聲音有輕微的反應；5分：患者人睡、對光或聲音有緩慢的反應；6分：患者人睡、對光或聲音無反應。

1.4統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者睜眼時間、拔管時間及定向力恢復時間的比較

觀察組患者的睜眼時間、拔管時間均顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者的定向力恢復時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2兩組患者術后不同時間VAS評分的比較

術后6、12、24 h，觀察組患者的VAS評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。術后48 h，兩組患者的VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后48 h，兩組患者的VAS評分顯著低于本組術后6 h，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3兩組患者術后術后不同時間鎮靜評分的比較

術后2、6 h，觀察組患者的鎮靜評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。術后12、24、48 h，兩組患者的鎮靜評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后48 h，兩組患者的鎮靜評分顯著高于本組術后2 h，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.4兩組患者不良反應總發生率的比較

觀察組患者的不良反應總發生率為5.55%，顯著低于對照組的33.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。

3討論

根據個體差異判斷是否進行子宮肌瘤切除。如超過5 cm，表示病情比較嚴重，需要手術切除。如在5 cm以下時，可采取藥物治療的方法，控制肌瘤的增長。單個的肌瘤可以通過手術摘除即可，如果子宮肌瘤是多發性的，且患者無生育要求，建議行切除子宮術。羅哌卡因是一種長效酰胺類局麻藥，低濃度即可起效，臨床上常作為為用于婦科術后鎮痛常用局麻藥鎮痛，文獻報道，羅哌卡因在人體內的彌散性較好，對心臟和中樞神經系統的毒害作用較弱[6-9]。地佐辛是一種新型的混合阿片受體激動-拮抗劑，鎮痛藥，其作用機理是通過選擇性激動和拮抗神經遞質中的κ和μ受體以達到緩解術后疼痛的目的，其優點在于鎮痛效果好，起效快、作用時間長。根據文獻的研究報道，在臨床應用中，羅哌卡因和地佐辛聯合應用有效減少患者麻醉恢復期應激反應的發生，降低患者躁動發生率，減輕躁動程度[9-11]。

本研究結果提示，觀察組患者的睜眼時間、拔管時間均顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者的定向力恢復時間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后6、12、24 h，觀察組患者的VAS評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。術后48 h，兩組患者的VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后48 h，兩組患者的VAS評分顯著低于本組術后6 h，差異有統計學意義（P<0.05）。術后2、6 h，觀察組患者的鎮靜評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。術后12、24、48 h，兩組患者的鎮靜評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后48 h，兩組患者的鎮靜評分顯著高于本組術后2 h，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的不良反應總發生率為5.55%，顯著低于對照組的33.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。這與文獻的報道相符[14-15]。

綜上所述，羅哌卡因聯合地佐辛用于子宮肌瘤術后硬膜外自控鎮痛安全可靠，不良反應發生率低，值得臨床推廣應用。

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