康婦靈膠囊聯合抗生素治療慢性盆腔炎的效果

林曉敏 黃建蓮

[摘要]目的 探討康婦靈膠囊聯合抗生素對慢性盆腔炎（CPID）患者的臨床治療效果。方法 選取我院婦科門診及病房2016年3月～2017年4月收治的106例CPID患者，按治療方式不同分為兩組，每組各53例。對照組采用左氧氟沙星+甲硝唑靜滴治療，治療組在對照組基礎上聯用康婦靈膠囊治療。兩組均治療14 d。記錄兩組臨床治療效果、血清白介素1（IL-1）、白介素2（IL-2）水平及治療后不良反應發生率。結果 治療組治療總有效率為94.34%，高于對照組的54.72%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組IL-1、IL-2水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組IL-1水平均降低，IL-2水平均升高，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后治療組IL-1低于對照組，IL-2高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）；兩組治療后不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 對CPID患者在常規抗生素治療基礎上加用康婦靈膠囊可提高臨床治療效果，調節炎癥和抗炎的動態平衡，安全可靠。

[關鍵詞]康婦靈膠囊；慢性盆腔炎；抗生素；白介素-1；白介素-2

[中圖分類號] R711.33 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）12（b）-0095-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and effect of Kangfuling Capsules combined with antibiotics on patients with chronic pelvic inflammatory disease （CPID）. Methods 106 patients with CPID from March 2016 to April 2017 in our hospital were selected and divided into two groups according to different treatment methods， 53 cases in each group. The control group was treated with Levofloxacin+Metronidazole intravenous infusion. The treatment group was treated with Kangfuling Capsules on the basis of the control group， and both groups were treated for 14 days. The clinical efficacy， serum interleukin-1 （IL-1）， IL-2 levels and the incidence of adverse reactions after treatment were recorded. Results The total effective rate was 94.34% in the treatment group and 54.72% in the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）， before treatment， there was no significant difference in the levels of IL-1，Il-2 （P>0.05）； the IL-1 levels of the two groups was decreased， and the IL-2 level was increased， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the IL-1 was lower than that in the control group and the IL-2 was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion The addition of Kangfuling Capsules to patients with CPID on the basis of conventional antibiotic therapy can improve clinical efficacy and regulate the dynamic balance of inflammation and anti-inflammatory， which is safe and reliable.

[Key words] Kangfuling Capsules； Chronic pelvic inflammatory disease； Antibiotic； Interleukin-1； Interleukin-2

盆腔炎是女性內生殖道的一種細菌感染性疾病，致病菌多為陰道正常菌群，好發于性生活活躍期、育齡期婦女。大多數慢性盆腔炎（CPID）是由急性盆腔炎引起的。CPID會導致不孕、輸卵管妊娠及陰道炎癥頻繁發生；細菌感染的刺激引起結締組織增生、分泌物增加致使病變造成不易受孕的主要原因[1-2]。結締組織的慢性炎癥性改變及增厚與粘連黏膜等致抗生素效果較差，且細菌耐藥性可引起療程加長，療效受到抑制[3]。本研究探討康婦靈膠囊聯合抗生素對血清炎性因子及抗炎機制的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2016年3月～2017年4月在我院婦科門診及病房收治的106例CPID患者，符合CPID診斷標準[4]，按照治療方式不同平均分為兩組，每組各53例。治療組21～48歲，平均（36.6±3.2）歲；病程1～8年，平均（3.9±0.9）年。對照組22～49歲，平均（36.2±3.6）歲；病程1～7年，平均（4.0±0.8）年。納入標準：①所有患者均符合美國疾病控制預防中心（2006）制定的CPID診斷標準[6]；②患者一般資料完整，意識清楚，無精神疾病史，能主動配合治療；③所有患者實驗前均通過常規婦科、B超、血常規及實驗室等相關檢查。排除標準：子宮內膜異位癥、異位妊娠、卵巢腫瘤等疾病及婦科器質性病變，且無藥物過敏者、內外科合并癥。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。兩組的年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組采用左氧氟沙星注射液（寧波天衡藥業股份有限公司，2 ml∶0.2 g，國藥準字H20060507）0.5 g，靜滴，1次/d；甲硝唑葡萄糖注射液（昆明康普雙河制藥有限公司，中藥準字H53020460）0.5 g，靜滴，1次/d，聯用7 d。觀察組在對照組基礎上加康婦靈膠囊（貴州百靈集團和仁堂制藥有限公司，中藥準字Z200 25767， 0.4 g/片），3片，口服，2次/d，連續用藥14 d。

1.3觀察指標

①治療前后早晨空腹抽取靜脈血，離心后取上層血清，-20℃低溫保存，采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法檢測白介素1（IL-1）和白介素2（IL-2）的濃度，ELISA試劑盒購自上海晶美生物試劑有限公司；②記錄兩組出現頭暈頭痛、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、過敏等不良反應發生率。

1.4療效判斷標準

痊愈：完全無主觀臨床癥狀且無白帶、血常規檢查、子宮及附件超聲檢查異常；顯效：臨床癥狀、體征部分消失，白帶及血常規檢查有輕微反常，超聲提示包塊體積縮小>2/3且沒有壓痛；無效：臨床癥狀、體征、白帶、血常規等異常情況完全沒有減少，超聲提示包塊體積無縮小。臨床總有效率=（痊愈+顯效）例數/總例數×100%。

1.5統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床治療效果的比較

治療組臨床總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2兩組治療前后癥狀體征改變情況的比較

治療前兩組癥狀體征比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后兩組臨床癥狀體征明顯低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05），治療后治療組臨床癥狀體征明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。

2.3兩組血清炎癥因子表達的比較

治療前，兩組IL-1、IL-2水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組IL-1表達水平均下降，IL-2表達水平均上升，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后治療組IL-1下降幅度和IL-2升高幅度均大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。

2.4兩組不良反應總發生率的比較

治療組頭暈頭痛1例，腹痛腹瀉4例，過敏0例，不良反應總發生率為9.43%；對照組頭暈頭痛2例，腹痛腹瀉3例，過敏1例，不良反應總發生率為11.32%，兩組比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

CPID是常見的婦科炎癥性疾病之一，很多患者在醫治過程中長時間頻繁服用抗生素，減弱機體免疫力，抑制盆腔局部微循環，進一步引起病情惡化，難以治愈[5]。中藥聯合抗生素治療CPID的療效現已被認同，縱艷艷等[6]報道，婦科千金片結合克林霉素及塞克硝唑可用于CPID，促進盆腔局部微循環，增強機體免疫，它與抑制炎癥的發生、降低IL-2和IL-6的水平、增加IgA、IgG、IgM和其他免疫球蛋白的濃度、提高免疫力等有關。

炎癥細胞因子可被分為[7]前炎癥細胞因子（IL-1、IL-8、TNF-α等）及抗炎癥細胞因子（IL-2、IL-10、轉化生長因子-β等）。促炎性細胞因子可促進炎癥的進展，抗炎細胞因子可減輕炎癥反應，加速組織修復和再生[8]，這兩個水平可以在組織創傷和炎癥中發揮作用。

白介素是由單核細胞、巨噬細胞、淋巴細胞產生的一系列細胞因子，其中IL-1主要由巨噬細胞產生，可進行體內免疫及炎癥反應調節[9-10]。患者被感染或創傷時，前炎癥因子IL-1最早分泌并開啟炎癥級聯反應，促進多種免疫分子基因復制翻譯及中性粒細胞分泌組胺、緩激肽、前列腺素等炎癥介質與炎癥蛋白，而IL-1具有激活中性粒細胞和內皮細胞的功能，促使炎癥因子的分泌和級聯效應導致內皮細胞被破壞[11-12]。IL-1與中性粒細胞的受體接觸后，會激活其活化，將相關的炎癥因子分泌到特定部位，引起體內局部炎癥，達到殺菌和破壞細胞的目的，起到防御作用。IL-2是體內一類非常重要的抗炎因子，主要由T細胞產生，是實現炎癥負反饋調節關鍵一環，具有減輕炎癥細胞過度活化狀態的作用，起到保護機體正常細胞的作用。IL-2有較強的負調節作用，特異性抑制免疫應答并長期感染。相關實驗提示IL-1等因子在CPID進程中有著不可替代的作用。

研究以為CPID進程與致病菌無關，其機理主要為細菌感染后機體引起患者免疫應答，破壞自身免疫，同時分泌炎癥因子引起細胞及體液免疫，它還觸發炎癥因子網絡的級聯反應，從而促進嚴重的進展，加重骨盆的病理改變[13-14]。本研究探討了治療前后患者血清IL-1、IL-2水平的變化，探討康婦靈聯合抗生素治療CPID的療效和機制。本研究結果提示，所有患者經治療后，血清IL-1水平均下降，IL-2水平均升高（P<0.05）；與對照組比較，治療組血清IL-1濃度顯著降低（P<0.05）；治療組的治療后血清IL-2濃度明顯大于對照組（P<0.05）。提示IL-1可能是導致CPID發生發展過程中病理改變的重要因子。IL-1作為一種前炎性細胞因子，能通過級聯放大效應引起過度的免疫反應導致炎癥的進展，也可減少T細胞、B細胞的凋亡并減少多種炎癥介質的濃度[15]。應用相關性分析，可了解到細胞也分泌IL-8、TNF-α、IL-1β及TGF-β1，且治療后血清炎癥介質濃度均下降，與IL-1成負性關系。

綜上所述，康婦靈膠囊聯合抗生素治療CPID效果良好。其作用機制是減少IL-1等促炎因子的分泌，促進IL-2等抗炎因子的釋放，從而起到控制炎癥的作用有關。

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