我國(guó)嬰幼兒配方奶粉法律法規(guī)現(xiàn)狀

◎ 趙 娟，郝金霞，范 佳，張玉娟，韓俊杰

（石家莊君樂寶乳業(yè)有限公司，河北 石家莊 050221）

嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全關(guān)系下一代健康成長(zhǎng)，關(guān)系億萬家庭的幸福，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)此高度重視。近年來，食品安全問題受到了全社會(huì)的共同關(guān)注，消費(fèi)者在選購(gòu)嬰幼兒配方奶粉時(shí)，對(duì)品質(zhì)、健康等指標(biāo)也越來越關(guān)注。國(guó)家對(duì)奶業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)行了最嚴(yán)厲的監(jiān)管，無論是國(guó)家監(jiān)管部門還是從源頭、加工、檢測(cè)到市場(chǎng)銷售、市場(chǎng)抽檢都獲得了進(jìn)步。通過對(duì)我國(guó)嬰幼兒配方食品基本情況概述，有助于進(jìn)一步完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)格法制監(jiān)管，規(guī)范嬰幼兒配方奶粉市場(chǎng)。

1 我國(guó)現(xiàn)行的主要嬰幼兒配方奶粉法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

我國(guó)現(xiàn)行的嬰幼兒配方奶粉法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)主要有《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食安法》）、《嬰幼兒配方注冊(cè)管理辦法》、GB 7718-2011《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB 14880-2012《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、GB 13432-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》、GB 10765-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》、GB 10767-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》等。

2 主要嬰幼兒配方奶粉法律法規(guī)

2.1 《中華人民共和國(guó)食品安全法》

《食安法》由第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過并公布，自2015年10月1日起施行。本法共十章、154條，被譽(yù)為“史上最嚴(yán)”的食品安全法典，在我國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)和食品經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)應(yīng)遵循該法。

《食安法》第四章第四節(jié)對(duì)嬰幼兒配方食品作出了規(guī)定：對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)；嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉[2]。

2.2 《嬰幼兒配方注冊(cè)管理辦法》

2016年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)辦法》），《注冊(cè)辦法》的制定發(fā)布實(shí)施主要是為了落實(shí)新食品安全法第八十一條中關(guān)于嬰幼兒配方產(chǎn)品配方注冊(cè)的規(guī)定要求，《注冊(cè)辦法》于2016年10月1日起實(shí)施。《注冊(cè)辦法》共六章，分別為總則、申請(qǐng)與注冊(cè)、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。內(nèi)容涉及范圍不僅廣而且全面，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

（1）嬰幼兒配方奶粉從備案制改為注冊(cè)制。為了提升行業(yè)規(guī)范，無論是國(guó)產(chǎn)奶粉還是進(jìn)口奶粉都需進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊(cè)，規(guī)范了市場(chǎng)管理，在一定程度上抑制奶粉價(jià)格非理性上漲。《注冊(cè)辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰配產(chǎn)品配方的注冊(cè)管理工作，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。

（2）適用范圍擴(kuò)大至進(jìn)口奶粉。在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉也應(yīng)遵循該法。近年來，我國(guó)進(jìn)口奶粉數(shù)量持續(xù)增加，國(guó)外品牌在我國(guó)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)占比高達(dá)50%，正式出臺(tái)的辦法體現(xiàn)了公平的原則。

（3）承諾給企業(yè)過渡期。其配套文件中規(guī)定了過渡期延長(zhǎng)到2018年1月1日。過渡期將近一年多的時(shí)間，這樣企業(yè)儲(chǔ)備的包材、半成品、材料也能得到合理的處理。

（4）規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。使消費(fèi)者在挑選嬰幼兒配方產(chǎn)品時(shí)，不會(huì)因各種標(biāo)識(shí)眼花繚亂。如實(shí)標(biāo)明原料的具體來源地或者來源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣對(duì)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)進(jìn)行宣傳；不允許涉及疾病預(yù)防、治療功能、明示或者暗示具有保健作用、明示或者暗示益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；不允許虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；不允許與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱[5]。

（5）每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)系列9種配方，防止嬰幼兒奶粉企業(yè)一個(gè)配方多個(gè)品牌來混淆市場(chǎng)。《注冊(cè)辦法》規(guī)定，每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）[5]。

（6）明確了申請(qǐng)人法律責(zé)任。《注冊(cè)辦法》規(guī)定對(duì)違反規(guī)定者最高處3萬元罰款。

3 主要食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)介紹

3.1 預(yù)包裝食品標(biāo)簽

食品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息的載體。做好預(yù)包裝食品標(biāo)簽管理，是實(shí)現(xiàn)食品安全科學(xué)管理的需求。根據(jù)《食安法》及其實(shí)施條例規(guī)定，衛(wèi)生部組織了預(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的修訂。新的GB 7718-2011《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》細(xì)化了《食安法》及其實(shí)施條例對(duì)食品標(biāo)簽的具體要求，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可操作性[4]。

GB 7718-2011《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》適用于直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品標(biāo)簽和非直接提供給消費(fèi)者的預(yù)包裝食品標(biāo)簽[1]。嬰幼兒配方產(chǎn)品的食品名稱、產(chǎn)品配料表、凈含量、生產(chǎn)者或經(jīng)銷者的名稱、地址、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、企業(yè)的聯(lián)系方式、食品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件及法律法規(guī)需要標(biāo)注的其他內(nèi)容應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

3.2 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)

《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》經(jīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)第六次會(huì)議審查通過，于2012年3月15日公布，自2013年1月1日正式施行。適用于食品中營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用，國(guó)家法律、法規(guī)和（或）標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的除外[3]。

《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》包括正文和四個(gè)附錄。其中附錄C對(duì)允許用于特殊膳食用食品的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑及化合物來源，部分特殊膳食食用食品的其他營(yíng)養(yǎng)成分及食用量，以及食品類別（名稱）進(jìn)行了規(guī)定。

3.3 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽

特殊膳食用食品是指為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。

《食安法》實(shí)施以來，我國(guó)對(duì)嬰幼兒配方產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了發(fā)布實(shí)施，GB13432-2013《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》于2013年12月26日發(fā)布，2015年7月1日正式實(shí)施，其適用于預(yù)包裝特殊膳食用食品的標(biāo)簽（含營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽）。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了對(duì)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽中食品名稱、產(chǎn)品配料表、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期以及營(yíng)養(yǎng)成分表、營(yíng)養(yǎng)成分含量聲稱和功能聲稱等營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的要求。標(biāo)準(zhǔn)還明確了特殊膳食用食品的分類，主要包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。

3.4 嬰兒配方食品

GB 10765-2010《嬰兒配方食品》由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部于2010年3月26日發(fā)布，自2011年4月1日起開始實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒配方食品。

標(biāo)準(zhǔn)中明令規(guī)定了原料要求、感覺要求、技術(shù)要求、必需成分、可選擇成分、污染物、真菌毒素、微生物限量、食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑以及標(biāo)簽和商標(biāo)等12類的理化指標(biāo)高達(dá)70多項(xiàng)的明確要求。

3.5 較大嬰兒和幼兒配方食品

GB 10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部于2010年3月26日發(fā)布，自2011年4月1日起開始實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)適用于較大嬰兒和幼兒配方食品。

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了產(chǎn)品的定義，對(duì)原料、感官、必需成分、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、脲酶活性、產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明和包裝等作了規(guī)定要求。

4 結(jié)語(yǔ)

嬰幼兒配方奶粉法律法規(guī)是保障產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)，是規(guī)范奶粉市場(chǎng)的標(biāo)桿。近年來，我國(guó)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)乳品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，完善乳品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加大了執(zhí)法監(jiān)管力度，企業(yè)全過程對(duì)嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行追溯，有力地保障了嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.GB 7718-2011 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2011.

[2]全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì).中華人民共和國(guó)食品安全法[Z].2015-10-01.

[3]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-2012）問答[EB/OL].（2012-10-23）[2018-03-25]. http://www.moh.gov.cn/mohbgt/s10330/201210/56147.shtml.

[4]食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司.《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》問答[EB/OL].（2014-02-28）[2018-03-25].http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s3594/201402/6f68ec 6692594cf28d190cb47b770c11.shtml.

[5]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.嬰幼兒配方注冊(cè)管理辦法[Z].2016-06-08.