對獸藥經(jīng)營企業(yè)執(zhí)法檢查的工作要點(diǎn)

李劍，黃鵬，黃華平

（1.江西省興國縣農(nóng)業(yè)執(zhí)法大隊(duì)，贛州 342400；2.江西省興國縣灰鵝生產(chǎn)辦公室，贛州 342400）

0 引言

為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量安全，防止經(jīng)營假劣獸藥，杜絕坑農(nóng)、害農(nóng)事件發(fā)生，促進(jìn)畜牧業(yè)健康發(fā)展。縣級農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門會根據(jù)農(nóng)業(yè)部、省、市的農(nóng)資打假工作方案，定期和不定期對轄區(qū)的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行執(zhí)法檢查。

1 法律、法規(guī)依據(jù)

檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)依據(jù)主要有《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》、《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等。

2 檢查內(nèi)容

2.1 獸藥經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備相關(guān)條件，依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》、辦理《營業(yè)執(zhí)照》后才可經(jīng)營獸藥。執(zhí)法人員進(jìn)入獸藥經(jīng)營企業(yè)后，應(yīng)查驗(yàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)，即是否取得《獸藥經(jīng)營許可證》、辦理《營業(yè)執(zhí)照》。如果經(jīng)營獸用生物制品，還應(yīng)查驗(yàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)是否取得省級畜牧獸醫(yī)行政主管部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》；如果是經(jīng)營獸用處方藥應(yīng)查驗(yàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)是否有取得《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證》的人員憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具處方銷售處方藥[1]。

2.2 獸藥企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)營場所和倉庫是否與《營業(yè)執(zhí)照》和《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地址一致，經(jīng)營場所和倉庫的通風(fēng)、避光以及照明的設(shè)備是否符合獸藥經(jīng)營的要求，防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施是否到位，貨架和柜臺是否整齊、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志，各種規(guī)章制度是否齊全等。

2.3 獸藥標(biāo)簽檢查

檢查依據(jù)為《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》、《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》。

《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥包裝應(yīng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。獸藥的標(biāo)簽或說明書應(yīng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號（進(jìn)口獸藥注冊證號）、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)注明商品名稱[2]。

除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或說明書還應(yīng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志；獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》除要求獸藥標(biāo)簽需符合《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定外還作了特別說明。

《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》規(guī)定了獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的填寫格式和有效期。

在檢查獸藥標(biāo)簽時(shí)應(yīng)根據(jù)以上法規(guī)、規(guī)章逐項(xiàng)核對，看是否符合以上法規(guī)、規(guī)章的要求。

2.4 獸藥企業(yè)檔案檢查

獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥入庫、出庫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。

《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》也明確了獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。

執(zhí)法人員檢查時(shí)主要對照《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的條文，檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)的檔案是否規(guī)范，是否符合規(guī)定要求。

3 注意事項(xiàng)

3.1 程序合法

執(zhí)法檢查人員必須2人以上，檢查時(shí)帶好執(zhí)法證件，對獸藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹身份，說明來意，態(tài)度和氣誠懇，以更好地進(jìn)行檢查工作。

3.2 定期檢查經(jīng)營場所和倉庫

進(jìn)入經(jīng)營場所和倉庫要照相取證，照相應(yīng)做到先整體后局部，先宏觀后微觀，盡量安排好經(jīng)營場所和倉庫內(nèi)的物品及堆放位置，體現(xiàn)經(jīng)營場所和倉庫內(nèi)的物品屬于獸藥經(jīng)營企業(yè)。

3.3 檢查需提供的材料

檢查時(shí)應(yīng)準(zhǔn)備獸藥經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證》和獸藥經(jīng)營企業(yè)法定代表人的身份證等復(fù)印件并由獸藥經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字確認(rèn)[3]。

3.4 其他注意事項(xiàng)

對檢查到獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品、國家規(guī)定禁用的獸藥、過期獸藥、偽造獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或已過期、獸藥標(biāo)簽不符合規(guī)定的獸藥，執(zhí)法檢查人員應(yīng)及時(shí)保留證據(jù)，做好現(xiàn)場勘驗(yàn)檢查筆錄、標(biāo)簽、進(jìn)貨單、銷貨單，庫存獸藥產(chǎn)品收集取證，以防證據(jù)消失，必要時(shí)進(jìn)行異地保存或扣押。

檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營檔案，掌握經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸藥的種類、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、銷售客戶的情況，全面掌握經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸藥動(dòng)態(tài)。

在檢查中，執(zhí)法人員應(yīng)文明執(zhí)法、公正執(zhí)法，禮貌用語，尊重經(jīng)營企業(yè)的商業(yè)秘密，不影響經(jīng)營企業(yè)的正常經(jīng)營。

4 結(jié)束語

獸藥質(zhì)量關(guān)系到畜牧業(yè)的生產(chǎn)、畜產(chǎn)品的安全，也關(guān)系廣大百姓的身心健康，保證畜牧業(yè)生產(chǎn)健康快速發(fā)展，保證百姓吃上安全“放心肉”，對獸藥進(jìn)行嚴(yán)格檢查是基層執(zhí)法人員的法定職責(zé)。