上海市臨床檢驗中心多個項目可溯源至國際標準

為建立檢驗醫學的量值溯源，實現檢驗結果互認，上海市臨床檢驗中心于2004年啟動了參考體系建設，于2011年獲得國際臨床化學與檢驗醫學聯合會（IFCC）HbA1c一級參考實驗認證，成為發展中國家第一家IFCC參考實驗室。光譜法項目如堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、γ-谷氨酰基轉移酶（GGT）、乳酸脫氫酶（LDH）和質譜法項目如糖化血紅蛋白（HbA1c）和肌酐（CREA），已通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO17025/ISO15195認可，并經檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）國際同行評審，上述項目已進入JCTLM參考實驗室列表，具備了為全球體外診斷廠家、醫院、第三方檢測機構等提供國際認可的賦值服務資質。

在上海市衛生計生委和市財政的支持下，中心配備了液相色譜質譜系統、氣相色譜質譜系統、電感耦合等離子體質譜系統、高精紫外分光光度計、高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、高速及超高速離心機等高精設備。2016年，為了進一步加快參考方法的建立和應用，中心整合人力物力資源，成立了參考測量實驗室，實驗室面積近300平方米。運行的參考方法主要參照JCTLM公布的方法建立，用于客戶的溯源性建立、正確性確認、質量評價等，并已提供賦值服務：IFCC參考物質、中國計量科學研究院標準物質、國家衛健委臨床檢驗中心正確度驗證計劃及參考物質、上海市臨床檢驗中心正確度計劃及參考物質、體外診斷廠家校準品、醫院臨床實驗室科研用樣本等。

目前，可提供參考測量服務的項目主要包括：ALP、ALT、AMY、AST、CK、GGT、LDH、HbA1c、CREA、尿素、尿酸、葡萄糖、膽固醇、皮質醇、維生素D、雌二醇、雌三醇、睪酮、孕酮、鈣離子和鋰離子等。其他在建和在研的項目包括：鉀離子、鈉離子、總蛋白、總膽紅素、地高辛、同型半胱氨酸、胱抑素C、載脂蛋白系列等。中心將緊跟國際、國內發展，努力打造標準溯源平臺，為臨床實驗室檢驗結果的正確可比，提供更優質更全面的服務。