基層藥品市場監管的難點與出路

尹麗丹

四川省雅安市雨城區食品藥品監督管理局，四川 雅安 625000

當今社會，在解決最基礎的溫飽問題后，人們越來越重視自身的身體健康和生活質量，用藥安全逐漸成為社會關注的焦點。當前，藥品監管工作的重點、難點基本都集中在基層、農村。

一、基層藥品流通企業現狀

基層藥品經營企業在農村占有很大的比例，而農村藥品流通的主要特點是小而散、多而亂，設備簡陋，衛生條件差，藥品儲藏條件很多不符合要求，特別是雨季，濕度超標的經營單位居多，加之從業人員素質不高，群眾合理用藥意識薄弱，導致基層藥品流通存在很大的安全隱患。

二、基層藥品監管工作存在的問題

(一)基層藥品監管手段滯后。由于基層執法人員缺編，而基層監管部門又普遍存在的設備落后，監管方式單一等問題，導致監管手段跟不上新形勢的變化和發展。在藥品經營單位的增長速度遠遠超于基層執法人員的增長速度的大環境下，很多專項檢查活動和集中整治工作都融合在一起開展，盡管上級對各項專項檢查都會有獨立的工作方案和指導原則，但很多時候落實到基層，只能是幾個專項行動整合起來，加之上級對各項檢查有明確的時間要求，難免會存在監督檢查走馬觀花的現象[1]。

(二)醫療機構監管乏力。醫療機構是藥品的使用單位，只需獲得《醫療機構執業許可證》就有了藥品使用的準入資格，且不需要在準入前接受藥品質量管理規范的認證許可。民營醫療機構越來越多，法律法規又相對滯后的情況下，有的違法行為沒有對應的處罰條款及措施，使得監管乏力，安全隱患增大。

(三)藥品廣告宣傳違規。我國目前對藥品廣告監管主體主要是工商行政管理局，食品藥品監督管理局作為藥品質量的監管主體，對藥品廣告的處罰依據僅有違反《藥品流通監督管理辦法》第十五條處于2-5倍的處罰，而在《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中處方藥和非處方藥違規宣傳的卻沒有對應的處罰條款。由于違法違規成本太低，導致不規范的藥品廣告屢禁不止。

三、基層藥品監管工作的出路

(一)加大宣傳教育力度。宣傳教育要面向三個方面同時開展：一是對執法人員。包括法律法規的熟悉和應用、辦案能力的培養及工作作風的教育，以適應時代的需求。二是對監管對象。要定期組織企業代表集中學習相關法律法規，讓企業樹立起主體責任的意識、知曉違法的法律后果。三是對群眾。通過街道集中宣傳、廣播、電視、微信公眾賬號等多種平臺，向群眾宣傳藥品安全知識，同時還要廣泛宣傳12331投訴舉

報電話，要讓群眾養成合理用藥的習慣，同時，在買到不合格藥品時，指導通過正確的投訴舉報渠道維護自身合法利益[2]。

(二)加大溝通力度。這里所謂的溝通，主要分為橫向的和縱向的溝通。橫向溝通主要是指和當地政府和其他部門的溝通協調。作為藥品質量監管的職能部門，要經常主動到政府去匯報工作，不僅要將藥品質量安全的重要性和嚴格監管的必要性向政府領導匯報到位，同時還要將工作中遇到的難點和困難及時提出，爭取得到地方政府的支持與理解。此外，還應該加強和工商、檢察院、衛生、公安等部門的溝通協作，加大信息共享力度，對藥品領域的違法犯罪行為聯合出擊，以保障群眾的用藥安全。縱向溝通主要是要經常主動與上級部門溝通。上級部門作為基層部門的業務指導直接部門，要經常去“求學”“取經”，積極主動地參加上級部門組織的各項業務培訓，學習實戰經驗，促進監管工作效率的提升。除此之外，還要經常主動與同事溝通，交流工作經驗，辦案技巧，共同查缺補漏，推進藥品監管工作的整體提升。

(三)加大整治力度。一是要加大專項整治力度，針對藥品流通領域中涉及面廣、易造成惡劣影響的品種，特別是人血蛋白、疫苗、抗生素以及含特殊藥品的復方制劑等品種，違規銷售處方藥、“掛靠走票”、非法渠道購進、超范圍、超方式經營和票、賬、貨不一致等行為，集中力量，嚴厲打擊，遇到案情較為復雜的要積極爭取公安、檢察機關的支持與配合，二是要把投訴舉報事項與日常監管相融合。一般群眾投訴舉報的藥品經營企業或者使用單位，或多或少的都會存在違法違規事實，而有很大一部分還是執法人員沒有掌握的情況，因此，要以處理好投訴舉報為突破口，對各類影響群眾安全用藥的違法違規行為嚴查嚴打，不斷規范藥品經營秩序。

(四)加大規范力度。繼續強化在流通環節開展GSP跟蹤檢查和動態監管工作、加大對農村、醫院學校周邊、旅游沿線等藥品市場的整頓，突出監管重點，重拳出擊，全面規范藥品經營行為，凈化市場環境。

(五)持續加強網絡銷售監管。網絡已成為違規銷售藥品的重災區，部分不法分子利用微信朋友圈的相對隱蔽性，違規銷售假、劣藥，對此，監管部門要發現一起，重處一起，以儆效尤，凈化網絡市場。