國產、進口舍雷肽酶腸溶片治療小兒支氣管擴張的臨床比較

陳秀東

（棗莊市婦幼保健院，山東 棗莊 277100）

支氣管擴張是一種支氣管出現不正常擴張的疾病，常見于小兒[1]。支氣管組織有炎癥時會使支氣管組織結構遭到破壞，阻塞性支氣管也會導致支氣管組織結構破壞，從而導致支氣管管腔變大進一步演變成支氣管擴張。居住環境差、貧困、營養不良、醫療缺乏等原因會造成支氣管擴張的發病率以及病死率升高。目前臨床主要通過藥物進行治療，例如舍雷肽酶腸溶片。有研究表明，舍雷肽酶腸溶片能夠提高鼻竇炎患者的治愈率，且不良反應發生率低[2]。為了降低醫療費用，我國開始仿制舍雷肽酶腸溶片，目前已在臨床中應用。本文以我院收治的90例支氣管擴張患兒為例，探究國產與進口舍雷肽酶腸溶片對治療小兒支氣管擴張的不同臨床效果，具體數據如下所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機納入2013年1月至2016年1月我院收治的90例支氣管擴張患兒，按照隨機數表法將其均分成試驗組以及對照組，試驗組患兒為45例，包括24例男性患兒，21例女性患兒，年齡范圍在1～12歲，平均年齡為（5.2±1.7）歲，患兒的支氣管擴張分級為Ⅰ級患兒31例，Ⅱ級患兒14例；對照組患兒為45例，包括23例男性患兒，22例女性患兒，年齡范圍在1～12歲，平均年齡為（5.4±1.5）歲，患兒的支氣管擴張分級為Ⅰ級患兒30例，Ⅱ級患兒15例。排除嚴重肝腎功能不全、嚴重肺源性心臟病、糖尿病、右心功能衰竭等患兒，對患兒的年齡、性別等基本資料進行統計學檢驗，不具有統計學差異（P＞0.05），所得數據具有可比性。

1.2 納入標準：①臨床表現為反復咳嗽、咳痰，可伴有喘息癥狀[3]；②CT檢查證實患兒的支氣管存在擴張癥狀；③肺功能表明患兒存在阻塞性通氣功能障礙；④患兒的痰培養結果全部為陽性。

1.3 方法：兩組患兒均給予常規的治療，包括祛痰、氧療、紅霉素腸溶片（廣東臺城制藥股份有限公司，國藥準字：H44021101）、支氣管擴張劑、維生素治療。對照組患兒給予進口的舍雷肽酶腸溶片（意大利贊邦集團，進口注冊證號H20090620）進行治療，每次給予10 mg，每天給予3次，一共服用7 d；試驗組患兒給予國產的舍雷肽酶腸溶片（蘇州中化藥品工業有限公司，國藥準字：H20050448），每次給予10 mg，每天給予3次，一共服用7 d。

1.4 療效判定標準。癥狀評分：對患兒的咳嗽（咳痰）的難易程度、咳嗽（咳痰）的次數、咳痰量以及性狀進行記錄[4]，無（-）記為0分；輕度（+）記為1分；中度（++）記為2分；重度（+++）記為3分。肺功能檢測：使用本院的儀器對患兒的用力呼氣容積（FEV1）以及用力肺活量（FVC）進行測定，取3次測量的平均值。

1.5 統計學方法：使用t-test對計量資料進行檢測，其檢測結果的表示形式是（±s），選取卡方檢驗對計數資料進行檢測，其檢測結果的表現形式為構成比或率，當P＜0.05時，表明差異在統計學上有意義。

2 結 果

2.1 患兒的癥狀評分：試驗組患兒治療前的癥狀評分為7.99±2.40，治療后的癥狀評分為2.09±1.30；對照組患兒治療前的癥狀評分為8.01±2.42，治療后的癥狀評分為2.10±0.99，兩組患兒治療后的癥狀評分與治療之前相比明顯降低，同組治療前后相比較，P＜0.05，具有統計學差異，兩組患兒治療前后的癥狀評分進行對比，P＞0.05，不具有統計學差異。

2.2 患兒的肺功能情況：試驗組患兒治療前的用力呼氣容積為1.45±0.36，治療后為1.88±0.46，治療前的用力肺活量為2.02±0.55，治療后為2.45±0.57；對照組患兒治療前的用力呼氣容積為1.43±0.36，治療后為1.86±0.43，治療前的用力肺活量為2.01±0.53，治療后為2.42±0.67，兩組患兒治療后的肺功能與治療前相比均顯著上升，具有統計學差異（P＜0.05），兩組之間治療前后的肺功能相比較不具有統計學差異（P＞0.05）。

3 討 論

小兒支氣管擴張是一種臨床常見的疾病，目前我國尚無相關的流行病學，隨著CT的發展與普遍應用，臨床中對支氣管擴張的診斷準確率提高，相應的發病率隨之升高。支氣管的發病機制目前尚不明確，一般支氣管擴張時會伴隨其他的相關疾病，大部分的支氣管擴張是因為支氣管壁的損傷導致，導致支氣管損傷的原因又有很多，因此，支氣管擴張的發病率亦隨之升高。相關研究表明[5]，支氣管擴張對于支氣管的損傷是不可逆性的，發炎的氣管會阻塞相應的氣管，加重支氣管的阻塞癥狀，如此周而復始使支氣管擴張患兒的肺功能下降，嚴重破壞了患兒的支氣管結構。

常規的治療支氣管擴張的方法為服用抗生素、外用激素類藥物以及相關的物理療法等，其具有一定的效果，但臨床起效慢，患兒容易出現復發現象。舍雷肽酶是一種酶類藥品，對炎癥以及腫脹的治療效果較為理想。相關研究證實舍雷肽酶能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進，使支氣管炎癥大鼠痰液的黏稠度降低[6-7]。舍雷肽酶能夠使痰液、膿液液化，隨后將液化的痰液、膿液流出體外，并且其能夠分解變性的蛋白質，促進血管、淋巴管對蛋白質分解產物進行吸收并將其流出，能夠使創面保持干凈，對新生組織的生長具有促進作用；同時也能夠促進抗菌藥物移動到感染部位，并起到增強抗菌作用的效果。本實驗結果表明，國產的舍雷肽酶腸溶片與進口的舍雷肽酶腸溶片對支氣管患兒的臨床癥狀均具有顯著的緩解作用，且二者的療效不具有差異性，同時國產的舍雷肽酶腸溶片與進口的舍雷肽酶腸溶片都能夠促進支氣管患兒肺功能的恢復，其恢復效果亦不具有差異性。上述的實驗結果與李文峰等學者的研究結果相同，具有說服性[8]。說明國產的舍雷肽酶腸溶片與進口的舍雷肽酶腸溶片對支氣管擴張患兒的臨床治療效果均較為理想。相關學者研究表明[5,7]，國產的舍雷肽酶腸溶片在療效上與進口的舍雷肽酶腸溶片相似，并且不良反應的發生率也比較低。

綜上所述，國產與進口舍雷肽酶腸溶片治療小兒支氣管擴張的臨床效果均非常理想，能夠緩解患兒的臨床癥狀，促進患兒肺功能的恢復，二者的臨床應用價值均較高。

參考文獻

[1] 黃潔斯,余文潔.舍雷肽酶腸溶片聯合乳核散結片治療乳腺囊腫的臨床療效分析[J].醫學理論與實踐,2013,26(15):2048-2049.

[2] 焦瑞,劉雙.支氣管擴張癥急性加重的危險因素及意義[J].中華醫學雜志,2015,95(4):273-276.

[3] 王小柳,雷盛欽,童雷.舍雷肽酶腸溶片治療慢性鼻竇炎60例分析[J].海峽藥學,2012,24(8):216-217.

[4] 童皖寧,徐世林,卓安山,等.舍雷肽酶輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者41例[J].醫藥導報,2012,31(2):181-183.

[5] 徐金富.吸入性抗生素治療支氣管擴張癥的前景與局限性[J].中華結核和呼吸雜志,2015,38(1):16-17.

[6] 許姚.舍雷肽酶預防根管治療中疼痛的臨床分析[J].湖南中醫藥大學學報,2011,31(4):25-26.

[7] 王妍娣.布地奈德鼻噴霧劑聯合舍雷肽酶腸溶片治療變應性鼻炎療效觀察[J].中國醫藥,2011,6(12):1550-1551.

[8] 李文峰,范華,鄺軍,等.國產與進口舍雷肽酶腸溶片治療小兒支氣管擴張的效果比較[J].廣東醫學,2016,37(9):1379-1382.