參芪五味子顆粒治療慢性失眠癥的有效性及安全性分析

張 麗 周成文

（遼寧省莊河市中心醫院中藥局，遼寧 莊河 116400）

在臨床上，失眠癥屬于一種常見的多發疾病，也是睡眠數量、質量難以達到正常需求的一種主觀上的體驗[1]。近些年來，社會節奏日益加快，人們工作及生活中面臨的壓力也日漸升高，越來越多的人出現失眠癥狀。對于失眠癥患者而言，其癥狀主要表現為入睡困難，睡眠淺表，白天思睡且感到困乏，晚上多夢易醒。目前，臨床以患者失眠時間的長短為依據，可將失眠癥分為短暫性（即失眠持續時間不足3周）與慢性（即失眠持續時間達到3周以上）兩種。其中，慢性失眠癥的發病率比較高，且病程長，患者通常需要服用多種鎮靜安眠藥，不但效果不夠理想，而且很有可能會形成藥物依賴[2]。因此，探尋出一種更加安全、有效的治療慢性失眠癥的方法，就具有重要意義。基于此，本文以我院2017年3月至2018年3月收治的102例慢性失眠癥患者為例，就其應用參芪五味子顆粒治療的效果展開探討。具體操作報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取102例于2017年3月至2018年3月來我院接受治療的慢性失眠癥患者為研究對象，采取隨機雙盲法將其分為對照組與觀察組，每組各有51例。對照組中，男女分別有27例與24例；年齡為26～73歲，平均（38.7±4.6）歲；病程為3個月～9年，平均（3.7±1.1）年。觀察組中，男女分別有28例與23例；年齡為25～74歲，平均（39.2±4.8）歲；病程為2個月～9年，平均（3.8±1.3）年。所有患者經臨床檢查，均符合慢性失眠癥的診斷標準，同時排除存在嚴重肝腎功能障礙、有長期抗精神類疾病藥物服用史、精神疾病史，以及因器質性疾病或外界環境而導致的失眠等患者。在基本資料方面，兩組患者差異不大，有比較的價值。

1.2 治療方法：待患者入院以后，首先指導其展開放松訓練，并幫助他們養成良好的作息習慣。在此基礎上給予對照組患者常規西藥治療，也即讓患者每次口服1～2 mg的艾司唑侖片（由廣東臺城制藥股份有限公司生產，國藥準字號為國藥準字H44021098），每天用藥3次。觀察組患者則應用參芪五味子顆粒（由康縣獨一味生物制藥有限公司生產，國藥準字號為Z20060268），每次口服3粒，每天用藥3次。所有患者均接受為期2個月的藥物治療。

1.3 觀察指標：對兩組患者的治療總有效率及頭暈乏力、困倦、輕度頭痛等不良反應發生情況進行觀察與記錄。其中，采用PSQI（匹茲堡睡眠質量指數）對患者的治療有效性進行評價。具體分析，PSQI一共包括19個自評條目以及5個他評條目，總分為21分，患者得分越高則表明其睡眠質量越差，當PSQI評分不足4分時，為治愈；評分在4～7分內為有效；評分在7分以上為無效。

1.4 統計學方法：本實驗所得的所有數據均應用SPSS21.0軟件展開統計學處理與分析，計數與計量方面的數據分別應用百分比與平均數±標準差（±s）表示，P＜0.05，具有統計學方面的意義。

2 結 果

2.1 對比兩組患者的治療有效性：經統計，觀察組中51例患者中，治愈32例，有效17例，無效2例，治療總有效率為96.1%（49/51）；對照組中51例患者中，治愈30例，有效18例，無效3例，治療總有效率為94.1%（48/51），兩組數據差異不明顯，無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 對比兩組患者的治療安全性：觀察組中，頭暈乏力1例，困倦2例，患者不良反應發生率為5.9%（3/51）；對照組中，頭暈乏力2例，困倦2例，輕度頭痛3例，停藥后發生反跳性失眠6例，不良反應發生率為25.5%（13/51）。分析數據可知，觀察組患者的不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），表明參芪五味子顆粒的安全性更高。

3 討 論

作為臨床常見的一種慢性疾病，慢性失眠癥一般由長期熬夜等因素引起，其特征表現為患者即使在充分的睡眠環境下，也無法順利入睡，且維持睡眠困難等，會使得患者出現身心疲乏、困倦、情緒及生活節奏紊亂等情況，嚴重時還會導致頭暈頭痛、心悸以及卒中等癥狀的發生，對患者的身心健康及生活質量造成非常不利的影響[3]。

目前，臨床在治療慢性失眠癥患者時，主要目的便是改善其睡眠質量，在增加其有效睡眠時間的基礎上，將因失眠而引起的各種軀體疾病有效消除會降低，從而充分促進患者生活質量的提高。在臨床常規西醫治療中，還未探尋出針對性的治療失眠癥的藥物，通常向患者應用具有催眠及鎮靜等作用的藥物，如本實驗中應用到的艾司唑侖，以及其他的替馬西泮、氟西泮等，雖然可在一定程度上將患者的失眠癥狀改善，但存在較多的不良反應，并且長期用藥后，患者還會出現依賴性，當停止用藥后，很有可能出現反跳性失眠的情況。

在中醫學領域，失眠癥屬于“目不瞑”、“不寐”、“不得臥”等范疇，認為主要是由于患者心神不寧、憂思過甚以及情志不暢等原因，使得脾胃失調，肝失疏泄，陰虛火旺，心神失養，從而引起心悸、失眠以及思維混亂等癥狀；或是由于肝郁化火、外受驚恐等擾亂心神，而出現不眠癥狀。因此，在對慢性失眠癥患者展開中醫治療時，應遵循益氣健脾、安神寧心的原則[4]。

作為一種中成藥制劑，參芪五味子顆粒的主要成分除了黨參及黃芪以外，還包括酸棗仁、南五味子等。其中，黨參能夠健脾益肺，補中益氣；黃芪具有養血補血，益氣固表的功效；酸棗仁能夠寧心補肝，安神鎮靜；南五味子則可發揮出寧心補腎、生津益氣的作用。此外，經現代藥理學研究結果顯示，黨參具有興奮神經中樞，促進機體抵抗力增強的作用；黃芪則可有效調節機體的血壓水平，在抗自由基損傷，抗衰老，保護心臟的同時，可有效促進機體免疫力的增強；南五味子對肝臟細胞可產生良好的保護作用，可有效治療支氣管炎以及神經衰弱等癥狀；酸棗仁則可發揮出催眠、鎮靜以及心血管保護的作用。提取上述中藥材中的有效成分制成的參芪五味子顆粒，便具有改善機體功能，促進機體免疫力增強，緩解失眠癥狀等功效。此外，經動物實驗研究發現，參芪五味子顆粒可將小鼠的睡眠時間有效延長，促進小鼠腦內相關神經遞質（包括甲腎上腺素、去5-羥色胺等）水平的提高，從而實現小鼠睡眠質量的有效提升[5]。

本實驗結果顯示，應用參芪五味子顆粒進行治療的觀察組患者，其治療總有效率與接收常規西藥治療的對照組差異不明顯（P＞0.05），但不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），表明參芪五味子顆粒雖然與艾司唑侖這種西藥有著相當的效果，但其安全性更高，更值得臨床推廣及應用。

綜上所述，通過應用參芪五味子顆粒對慢性失眠癥患者進行治療，可有效改善其臨床癥狀，且不良反應少，相比于常規西藥更加安全可靠，具有重要的應用價值。