復(fù)方倍他米松注射液與曲安奈德注射液治療疤痕疙瘩對比觀察

劉冰峰，余文林，余繼超，彭文要，邱加崇，范小鵬

(1.廣東醫(yī)學(xué)院附屬厚街醫(yī)院燒傷整形科,廣東 東莞 523945；2.廣州軍區(qū)總醫(yī)院整形外科，廣東 廣州 510010)

疤痕疙瘩又稱瘢痕疙瘩或蟹足腫，是機體在受到創(chuàng)傷后，皮膚傷口愈合過程中膠原過度沉積而出現(xiàn)的異常瘢痕組織，好發(fā)于胸、肩、頸、背與耳郭，疤痕生長常超出損傷范圍之外[1]。疤痕疙瘩具有較強的增生功能，容易復(fù)發(fā)，是臨床上非常棘手的疾病。若得不到及時有效的治療，疤痕疙瘩持續(xù)生長，不僅影響美觀，而且常給患者造成奇癢或刺痛灼熱感，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。以往的臨床研究表明，疤痕組織內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素是治療疤痕疙瘩的較為安全、有效、易行的方法。因此，選取我院40例疤痕疙瘩患者，進一步比較局部注射復(fù)方倍他米松注射液與曲安奈德注射液的治療效果，以期為臨床治療疤痕疙瘩提供確實可靠的方法。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取我院2015年3月至2017年2月收治的40例疤痕疙瘩患者，以疤痕范圍超出損傷范圍之外為診斷標準，單皮損面積約0.8～10 cm2，并排除高血壓、糖尿病、免疫系統(tǒng)缺陷、肝腎功能異常等患者。隨機分為A組、B組，各20例。A組：男8例，女12例，年齡21～69歲，平均(39.62±8.35)歲；病程6個月～23年，平均(6.32±4.75)年；皮損分布：胸口12例、肩背4例、面頸3例和腹部1例。B組：男9例，女11例，年齡22～71歲，平均(40.66±7.48)歲；病程6個月～21年，平均(7.14±5.87)年；皮損分布：胸口13例、肩背4例、面頸2例和腹部1例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，所有入選患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法 ：A組：將曲安奈德注射液1 ml與2%利多卡因注射液1 ml混合后局部注射入疤痕組織，1次/4周，根據(jù)病情酌情注射3～5次；B組：將復(fù)方倍他米松注射液1 ml與2%利多卡因注射液1 ml混合后局部注射入疤痕組織，1次/4周，根據(jù)病情酌情注射3～5次。注射器從疤痕疙瘩邊緣處緩慢注入疤痕組織內(nèi)部，按住針頭接口，平行進針，以瘢痕表面略顯淺白為佳，注射結(jié)束后拔針時用無菌棉簽按壓。全程采取無菌操作，避免局部感染。

1.3療效評價標準：兩組患者治療后6個月進行回訪，比較其臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效評價標準[2]：①治愈：疤痕組織萎縮吸收面積>90%，疤痕疙瘩完全軟化變平，痛癢消失，隨訪無復(fù)發(fā)現(xiàn)象；②顯效：疤痕組織萎縮吸收面積>70%，疤痕疙瘩質(zhì)地變軟，色素接近正常，痛癢等癥狀顯著減輕；③好轉(zhuǎn)：疤痕組織萎縮吸收面積>50%，仍有部分硬結(jié)，偶有痛癢等癥狀；④無效：疤痕組織萎縮吸收面積<30%，痛癢等癥狀無減輕，或治療后隨訪又復(fù)發(fā)(若皮損處連續(xù)注射4次無效，則不再進行注射)。再根據(jù)注射后兩組患者出現(xiàn)局部感染、痤瘡、局部凹陷和月經(jīng)異常作為不良反應(yīng)進行比較。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的臨床療效比較：B組的總有效率95.00%，明顯高于A組的總有效率80.00%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.83，P<0.05)。見表1。

表1兩組患者的臨床療效比較[例(%)]

組別例數(shù)治愈顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率(%)A組2014(70 00)1(5 00)1(5 00)4(20 00)16(80 00)B組2016(80 00)2(10 00)1(5 00)1(5 00)18(95 00)①

注：與A組比較，①P<0.05

2.2兩組患者的不良反應(yīng)比較：統(tǒng)計結(jié)果中的不良反應(yīng)不包括注射時的疼痛、出血、血腫等因注射因素引起的反應(yīng)，主要指與糖皮質(zhì)激素有關(guān)的不良反應(yīng)，如水電解質(zhì)紊亂、感染、向心型肥胖、皮膚萎縮、痤瘡和毛細血管擴張等。其中A組不良反應(yīng)發(fā)生率為25.00%，B組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.14，P>0.05)。停藥半年后不良反應(yīng)癥狀均自行消失。

表2兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

組別例數(shù)感染痤瘡局部凹陷皮膚萎縮不良反應(yīng)發(fā)生率(%)A組201(5 00)3(15 00)1(5 00)1(5 00)5(25 00)B組2003(15 00)1(5 00)04(20 00)①

注：與A組比較，①P>0.05

3 討論

疤痕疙瘩是皮膚損傷修復(fù)過程中的一種愈合過度的反應(yīng)，疤痕疙瘩凸出皮膚表面呈不規(guī)則增生，色紅而發(fā)亮，伴有奇癢或刺痛、灼熱感，嚴重影響患者的外觀甚至肢體活動。目前臨床上的治療方法有很多種，如外科手術(shù)切除、壓力治療、放射治療、冷凍治療、局部或系統(tǒng)使用藥物治療等，均未取得較好的治療效果[3]。臨床實踐表明，局部注射糖皮質(zhì)激素操作簡便，安全有效，在疤痕疙瘩治療中得到廣泛使用。

曲安奈德是中效的糖皮質(zhì)激素，有效抑制成纖維細胞增殖，阻遏瘢痕生長過度和肉芽組織生成，曲安奈德由于不溶于水，在組織彌散較差，患者感覺疼痛明顯，容易疤痕組織內(nèi)殘留，配以利多卡因，可促進瘢痕萎縮和緩解疼痛，但復(fù)發(fā)率高，并易引發(fā)痤瘡、肥胖、月經(jīng)紊亂等不良反應(yīng)[4]。復(fù)方倍他米松作為長效糖皮質(zhì)激素，包括二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸鈉，通過控制成纖維細胞增加，減少膠原纖維生成，抑制肉芽組織生長，從而促進瘢痕恢復(fù)。1 ml復(fù)方倍他米松注射液與1 ml曲安奈德注射液的抗炎效能相當。局部注射后，倍他米松磷酸鈉水溶性好，可迅速分解發(fā)揮藥效，而二丙酸倍他米松水溶性低，溶解吸收慢，故可持續(xù)發(fā)揮作用維持藥效，故臨床上每3～4周注射1次。因此在藥物總用量相當?shù)那闆r下，復(fù)方倍他米松注射液延長了作用時間，發(fā)揮療效的同時減輕了患者的痛苦。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，B組總有效率90.00%，明顯高于A組的總有效率80.00% (P<0.05)，可見復(fù)方倍他米松注射液治療效果更為理想。統(tǒng)計結(jié)果中的不良反應(yīng)不包括注射時的疼痛、出血、血腫等因注射因素引起的反應(yīng)，主要指與糖皮質(zhì)激素有關(guān)的不良反應(yīng)，如水和電解質(zhì)紊亂、誘發(fā)或加重感染、向心型肥胖、皮膚萎縮和痤瘡等，治療期間兩組患者均未出現(xiàn)高血壓、高血糖、向心性肥胖等癥狀，A組不良反應(yīng)發(fā)生率25.00%，B組不良反應(yīng)發(fā)生率20.00%，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，停藥半年后不良反應(yīng)癥狀均自行消失。

綜上所述，采取局部注射復(fù)方倍他米松注射液與曲安奈德注射液治療相對較小的疤痕疙瘩均取得較好的臨床療效，復(fù)方倍他米松注射液的治療效果更佳，安全有效，值得推廣應(yīng)用。

[1] 劉亞洲，邵衛(wèi)仙，張 文,等.瘢痕疙瘩術(shù)后不同時間開始放療的臨床療效分析[J].中華醫(yī)學(xué)美學(xué)美容雜志，2013，19(6):462.

[2] 朱文龍，劉近濤,楊 齊,等.氟尿嘧啶與復(fù)方倍他米松聯(lián)合平陽霉素治療疤痕疙瘩臨床研究[J].醫(yī)學(xué)信息，2016，29(34).

[3] 李強華.復(fù)方倍他米松聯(lián)合氟尿嘧啶封閉治療瘢痕疙瘩療效觀察[J].當代醫(yī)學(xué)，2011，17(9):145.

[4] 陳曉明，戴 強，施文娟,等.復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，13(35):24.