浙江省零售藥店合理用藥現(xiàn)狀研究*

錢思凡，郭夢娜，劉淑聰（杭州師范大學醫(yī)學院，浙江杭州310036）

隨著藥品經(jīng)濟的快速發(fā)展，藥品超市和社會藥房隨處可見，很多居民會自行購買藥品和保健品用于滿足家庭健康的需求，群眾“自我診斷”和“自我醫(yī)療”行為較普遍。但由于公眾自身醫(yī)藥知識相對缺乏，方便購藥在為老百姓帶來便利的同時也增加了不合理用藥和藥物損害的發(fā)生。WHO指出，全球有1/3患者死于不合理用藥，而不是疾病本身[1]。藥物不良事件是住院患者常見死亡原因。真正實現(xiàn)公眾安全用藥需在全社會范圍內(nèi)協(xié)調(diào)衛(wèi)生政策、醫(yī)護人員、藥店、家庭和個人等各方力量及資源，建立全面、系統(tǒng)的保障環(huán)境，而零售藥店的合理用藥是保證居民合理用藥的重要環(huán)節(jié)。本研究主要從藥店管理、藥店工作人員和消費者3個方面對浙江省零售藥店合理用藥現(xiàn)狀及影響因素進行了探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 走訪杭州、寧波、紹興3個地區(qū)216家零售藥店，采用簡單隨機抽樣法抽取216名藥店工作人員、222名藥店消費者進行問卷調(diào)查。為保證抽樣人群具有代表性，在選擇調(diào)查對象時盡量選擇不同職務、工作年限、年齡層及文化程度的被調(diào)查者。

1.2 方法

1.2.1 問卷設計 通過文獻復習法和專家咨詢法進行問卷設計，進行預調(diào)查檢驗問卷信度、效度后修改完善問卷，主要分為藥店調(diào)查問卷（工作人員基本信息、藥店管理情況、藥師用藥服務情況）、消費者調(diào)查問卷（消費者基本信息、購藥行為及影響因素、對用藥服務滿意度及評價情況）2個部分。

1.2.2 調(diào)查方法 問卷在調(diào)查員指導下由被調(diào)查者現(xiàn)場填寫，采取匿名方式，問卷當場發(fā)放，當場回收。

1.2.3 相關(guān)政策規(guī)定

1.2.3.1 藥店執(zhí)業(yè)藥師配備要求 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求新建藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師[2]，2021年1月1日起所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時要有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥[3]，規(guī)定實施前經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，指導消費者合理用藥。

1.2.3.2 藥品有效期 《藥品管理法》規(guī)定對大多數(shù)藥品，一般有效期在3～5年、使用量較大者可半年查1次有效期，如大部分口服藥和一些較穩(wěn)定的粉針及水針注射劑；對部分用量較小或有效期在2～3年者需3個月查1次有效期；只有極少部分藥品有效期為1年或1年半者，如一些臨床急診常備搶救藥品，應每個月查1次有效期。

1.2.3.3 合理用藥指導服務 “藥物過敏史”“不良反應”“遵從藥品說明書或藥師指導用藥”3個問題對正確指導消費者合理用藥具有重要意義[4]。為真正了解藥店工作人員售藥指導情況，因此，對工作人員和消費者均進行了這3個問題的調(diào)查。

1.3 統(tǒng)計學處理 應用Epidata3.1軟件雙人雙錄入數(shù)據(jù)，以避免錄入錯誤和異常值的影響。應用SPSS21.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，采用描述性統(tǒng)計方法，計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 藥店管理情況

2.1.1 藥店相關(guān)培訓及專業(yè)書籍配備情況 77.8%（168/216）藥店的工作人員接受過藥事管理相關(guān)法律法規(guī)培訓，73.6%（159/216）的藥店工作人員接受過合理用藥指南培訓，75.5%（163/216）的藥店工作人員有過藥學知識的崗前或在崗培訓，48.1%（104/216）的藥店工作人員有過醫(yī)學知識的崗前或在崗培訓；只有3.2%（7/216）的藥店工作人員沒有接受過任何培訓。且大部分藥店均備有中國藥典、臨床用藥指南、企業(yè)藥品宣傳手冊等相關(guān)資料供藥店工作人員隨時查閱，只有4.6%（10/216）的藥店沒有配備任何相關(guān)書籍資料。

2.1.2 藥店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況 92.1%（199/216）的藥店已配備執(zhí)業(yè)藥師，且81.5%（176/216）的執(zhí)業(yè)藥師均能做到全天在崗。

2.1.3 藥品有效期管理情況 67.6%（146/216）的藥店藥品有效期檢查周期主要為1個月1次，15.7%（34/216）的藥店藥品有效期檢查周期為2周1次。1個月或少于1個月檢查1次藥品的有效期不僅能使藥店庫存減少，還能保證藥品質(zhì)量，所以，無論是對藥店本身還是合理用藥，目前，1個月檢查1次有效期的情況是非常有利的，但仍有9.7%（21/216）的藥店工作人員表示對藥品有效期的檢查周期不清楚或從不檢查藥品有效期。

2.2 藥店工作人員合理用藥情況

2.2.1 藥店工作人員文化程度和工作經(jīng)驗 216名藥店工作人員中中專學歷占32.4%（70/216），大專學歷占43.5%（94/216），本科以上學歷占 21.8%（47/216）；其中9.3%（20/216）的藥店工作人員只有1年以下工作經(jīng)驗，1～＜3 年工作經(jīng)驗占 27.3%（59/216），3～＜6 年工作經(jīng)驗占 23.6%（51/216），≥6年工作經(jīng)驗占39.8%（86/216）。

2.2.2 藥店工作人員合理用藥指導服務情況 對“藥物過敏史”“不良反應”“遵從藥品說明書或藥師指導用藥”3個問題藥店工作人員與消費者的調(diào)查結(jié)果相差甚遠。見圖 1～3。

圖2 藥店工作人員售藥時是否主動提醒不良反應

圖3 藥店工作人員售藥時是否主動告知消費者要遵從藥品說明書或藥師指導用藥

2.3 消費者合理用藥情況

2.3.1 消費者基本情況 222名消費者中年齡18～60歲占 83.8%（186/222），家庭月收入 2 000～10 000 元占74.8%（166/222），且 79.3%（176/222）的消費者每個月用于藥品支出在500元以下，只有8.6%（19/222）的消費者用于每個月的藥品支出在1 000元以上。

2.3.2 消費者購藥行為 消費者在購藥時主要依據(jù)自我選擇（36.9%）、醫(yī)師處方（30.2%）及藥房工作人員推薦（14.9%）。其中文化程度越高的消費者越傾向于自我選擇，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=26.935，P=0.042），可能與文化程度越高的消費者接受的醫(yī)藥衛(wèi)生知識越多有關(guān)。見表1。在購買處方藥時只有16.7%（37/222）的消費者每次都出示處方，9.0%（20/222）消費者不能區(qū)分處方藥和非處方藥，存在一定的安全用藥隱患，其中文化程度越低、家庭月收入越少的消費者在購藥時出示處方的比例越低，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=16.631、10.870，P=0.011、0.028）。見表 2。

表1 不同文化程度消費者選購藥物主要依據(jù)比較[n（%）]

表2 不同文化程度、月收入消費者購藥時處方出示情況比較[n（%）]

2.3.3 消費者購藥時的關(guān)注因素 消費者在購藥時主要關(guān)注藥物的安全性和療效，而對藥物的品牌、價格等方面關(guān)注較少，見圖4。

圖4 消費者購藥時的關(guān)注因素

2.3.4 消費者對藥店合理用藥服務滿意度及評價情況 9.0%（20/222）的消費者認為藥店工作人員每次都能準確回答其有關(guān)用藥問題；49.1%（109/222）的藥店工作人員會每次或經(jīng)常推薦購買同功效、不同廠家的藥品。消費者對藥店工作人員用藥指導服務滿意程度由高至低依次為一般[46.8%（104/222）]、比較滿意[32.4%（72/222）]、非常滿意[12.2%（27/222）]、不滿意（8.6%[19/222）]，滿意程度整體偏低。其中不同年齡消費者對藥店工作人員用藥指導服務滿意度差異較大，年齡越大消費者對工作人員用藥指導服務越滿意，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=38.000，P=0.001）。見表 3。

表3 不同年齡消費者用藥指導服務滿意度比較[n（%），n=222]

3 討 論

3.1 提升藥店工作人員藥學服務能力 本研究結(jié)果顯示，藥店工作人員文化程度和工作經(jīng)驗總體水平不高，且在“藥物過敏史”“不良反應”“遵從藥品說明書或藥師指導用藥”3個問題的回答方面，藥店工作人員與消費者的回答明顯有出入，說明工作人員服務能力不足，需加強藥店工作人員崗前及在崗培訓，提升其專業(yè)素養(yǎng)，更好地為消費者提供安全用藥服務。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求：“藥品零售企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供藥物咨詢服務，指導顧客安全用藥。”不僅要增加藥店工作人員的醫(yī)藥及合理用藥知識，更要增強藥店工作人員對消費者進行合理用藥指導重要性的思想意識。促使藥店工作從以藥品為中心向以消費者為中心轉(zhuǎn)型[5-6]，規(guī)范其藥學服務流程，提升藥店社會形象。

3.2 加強消費者安全用藥知識教育 本研究結(jié)果顯示，只有16.7%（37/222）的消費者每次在購買處方藥時均出示處方，且有9.0%（20/222）的消費者不能區(qū)分處方藥和非處方藥，存在一定的安全用藥隱患。因此，需加大合理用藥宣傳力度，積極普及用藥安全知識，提高消費者合理用藥意識。我國藥品安全教育應由政府做好主導工作[7]，形成政府主導、社會成員廣泛參與的局面，充分拓展藥學服務形式，發(fā)揮網(wǎng)絡優(yōu)勢為公眾提供藥學服務信息。隨著網(wǎng)絡時代的發(fā)展，越來越多的人愿意通過微信、微博等網(wǎng)絡途徑獲取安全用藥知識。在美國，藥品制造商需制定專供患者使用的“用藥指南”，并與藥品同時發(fā)給消費者[8]。在英國，《英國國家處方集》附錄中有一組30個“患者用藥指導標簽”，當藥師為消費者調(diào)配藥品時贈送給消費者，提醒用藥者在使用藥物時應注意的事項[9]。我國可借鑒國外經(jīng)驗，為消費者提供通俗易懂、簡潔明了、較大字體、有適當配圖，便于老年人和文化水平不高的群體閱讀的“用藥指南”[10]，從而提高其用藥依從性和安全性，提高藥物療效。

3.3 加強藥店管理 零售藥店是開展合理用藥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在預防藥物損害事件中發(fā)揮著重要作用[11]。因此，食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對零售藥店的監(jiān)管，規(guī)范其藥學服務流程及內(nèi)容，促進藥店開展以患者為中心、考慮用藥者真實感受、滿足其需求的藥學服務。食品藥品監(jiān)督管理部門可通過隨機業(yè)務調(diào)查、暗訪和顧客滿意度調(diào)查等方式定期了解藥店合理用藥服務情況[12]，且給予相應指導，促進藥店向“優(yōu)良型藥房”發(fā)展。

[1]新華網(wǎng).1/3的人死亡不是疾病而是不合理用藥？[EB/OL].2016-08-25[2017-06-11].http://news.xinhuanet.com/health/2016-08/25/c_1119450601.htm.

[2]中華人民共和國國務院．國務院關(guān)于印發(fā)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知[Z].2012-01-20．

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳．食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知[Z].2015-11-20．

[4]田剛．零售藥店合理用藥調(diào)查研究[J]．商場現(xiàn)代化，2015（16）：281-282.

[5]王淑玲．藥品零售管理與實務[M]．北京：人民軍醫(yī)出版社，2010：16-43.

[6]SIVANANDY P，MAHARAJAN MK，RAJIAH K，et al.Evaluation of patient safety culture among Malaysian retail pharmacists：results of a selfreported survey[J].Patient Prefer Adherence，2016，10：1317-1325.

[7]徐軍紅，舒麗芯，顧文華，等．美英針對公眾的用藥安全教育舉措及對我國的啟示[J]．藥學實踐雜志，2007，25（6）：407-409．

[8]董淑杰，翟所迪.國外患者用藥說明書的設計與實踐概述[J].中國藥物應用與監(jiān)測，2013，10（4）：227-231.

[9]謝曉慧，陸浩，史錄文.英國國家處方集的患者用藥指導標簽及其對我們的啟示[J].中國藥學雜志，2013，48（12）：1034-1035.

[10]俞學煒，梁睿，劉競天，等．蘇州市居民安全用藥常識和用藥行為調(diào)查[J]．中國醫(yī)藥導報，2014，11（21）：103-105．

[11]張秀麗．零售藥店在藥源性危害防治中的作用及對策[J]．首都醫(yī)藥，2012，19（18）：23-26．

[12]李貝晶，王文淵，王明榮．湖南永州農(nóng)村地區(qū)357家零售藥店藥學服務的現(xiàn)狀調(diào)查[J]．中國藥房，2015，26（28）：4030-4032．