老年患者靜脈滴注中藥注射劑的安全風險管理研究進展

鄭利彩

（浙江杭州西湖區翠苑街道社區衛生服務中心 浙江 杭州 310012）

由于中藥成份復雜，制劑在提取中的特殊性，易與其他藥物廣泛配伍等，應用中藥注射劑產生的不良反應日益增多。老年患者是一個特殊的群體，高齡、疾病譜的復雜化、對藥物劑量的個體差異大，在接受靜脈滴注中藥注射劑治療時安全風險客觀存在。因此如何在輸液過程進行規范化安全管理更為重要。

1.老年患者用藥的現狀分析

1.1 老年患者用藥的生理特點

老年病是臨床上最常見的疾病，老年人由于生理功能逐漸減退，肝腎血流量減少，腎小球濾過率降低，腎小管功能減弱等使藥物的消除減慢，血中游離型藥物濃度增多，作用或毒性增強，易發生藥物蓄積而引起不良反應。姜慧芳[1]等對中藥注射劑不良反應報告分析中顯示，出現不良反應的患者，以老年人居多。因此老年患者使用中藥注射劑要區別與青壯年，做到科學、合理使用。

1.2 老年患者對中藥注射劑的認知現狀

隨著年齡的逐漸增加，人們更加偏愛中藥類藥物，在離退休人群中對其認可度最高。調查發現，老年患者對中藥靜脈注射劑的名稱及作用的認知較好；對劑量、藥物毒性、不良反應，誘發因素認知較差；對中藥靜脈注射劑安全方面的意識普遍不足。

2.使用中藥注射劑的安全風險隱患

2.1 中藥注射劑不良反應的現狀

2.1.1 中藥注射劑常見的不良反應 根據中國衛生部藥物不良反應監測中心制定的藥品不良反應判斷標準，近年來中藥不良反應發生率不斷攀升,發生幾率以靜脈注射途徑最多。常見的不良反應有過敏反應，發熱，消化道反應、出血、心律失常、血壓驟升或驟降、頭痛、頭暈、關節腫脹疼痛、急性肺水腫、靜脈炎等。

2.1.2 中藥注射劑安全性影響因素 中藥注射劑安全性影響因素很多，主要為：原料藥質量不穩定；注射劑質量標準不完善；致敏原不明確，極少有品種規定要做過敏試驗，過敏反應發生頻率高；含有大量的無法去除、成份不明的微粒，是中藥注射劑發生不良反應的一個重要的原因。

2.2 配伍用藥不合理

王槐芾[2]對400份中藥注射劑醫囑點評，用藥不適宜醫囑占很大比例，主要表現在溶媒選擇和用量、用藥療程不規范、適應證不相宜，其次是復合給藥。如對糖尿病患者不合理的醫囑中有胰島素與參麥注射劑、醒腦靜注射液配伍用藥。部分醫師對中藥注射劑的使用認知存在誤區，錯誤認為中藥注射劑是純天然藥物制成，作用緩和且不良反應少，不按說明書要求，超療程用藥[3]。

2.3 溶媒選用不當

中藥注射劑的給藥方式多為靜脈滴注，稀釋溶媒選擇尤為關鍵。由于所含成分復雜，且受液體濃度、pH值及貯存時間等多種因素影響，中藥注射液與溶媒配伍后往往會發生物理和化學的變化。靜滴用中藥注射劑如生麥、參附、血栓通、醒腦靜等，只能用葡萄糖做溶媒[7]。稀釋后靜滴，不宜與生理鹽水混配。原因是中草藥針劑內含物較為復雜，多含大分子有機物，與生理鹽水混配后?？梢螓}析作用而產生大量不容性微粒[8]。

3.安全風險管理策略

3.1 前饋控制是專業化管理的有效手段

嚴格控制藥物來源，使用“準”字號，嚴防偽藥品，做到安全用藥。醫院內加強中醫用藥的教育，使醫師們懂得中醫用藥需講究辯證和配伍，特別要注意配伍禁忌，把中藥不良反應發生率降到最低。新制劑投入臨床使用時，護理人員要認真學習有關資料，熟悉中藥注射劑量用法及注意事項，強化核對意識[4]，注意觀察用藥后的反應。參照美國靜脈輸液治療護理實踐標準[5]，制定中藥注射劑靜脈輸液規范。將問題解決在萌芽狀態。

3.2 循證的安全用藥

3.2.1 稀釋與配伍 藥物間配伍問題及載體溶媒選擇正確與否是不合理用藥中最為常見的問題[6]。中藥注射劑本身多為組方配伍，與其他注射劑聯合使用可能增加毒性[7]，衛生部頒發的《中藥注射劑臨床使用基本原則》[8]中要求，中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。

3.2.2 中藥輸液微粒的風險控制 大量的微粒注入人體可產生嚴重的并發癥，如靜脈炎、血管栓塞等。韓紅梅[9]對精密輸液器在中藥注射劑靜脈滴注中的常規應用，可減少中藥注射劑的不良反應發生率，這與使用精密過濾器有直接關系。中藥注射劑在靜脈藥物配制中心的凈化環境下集中配制，能有效的保證中藥注射劑合理配制，減少中藥輸液微粒。此外，應嚴格執行無菌操作技術。

3.2.3 預防變態反應 發生不良反應的案例中，變態反應占相當比例，預防變態反應是提高中藥制劑臨床應用安全的關鍵。既往有過敏史患者，使用有關中藥注射劑易發生過敏反應，應慎用或禁用，故臨床醫護人員應高度重視患者過敏史[17]。

4.結語

中藥注射劑廣泛應用于臨床，老年人使用中藥注射劑靜脈滴注存在更多的安全風險。諸多的用藥安全隱患問題，亟待解決。安全風險管理是多環節的工作，通過靜脈輸液專業化管理，規范輸液操作流程；加強醫護人員教育和培訓，提高對風險的認知，辯證分析中藥注射劑的合理使用；重視前饋控制，做好風險防范宣教；使安全風險得到有效的預防與控制，為患者提供優質和安全的服務。

[1]姜慧芳，程能能，杜文民,等.2004-2008年上海市中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國臨床藥學雜志，2011，2：108-111.

[2]王槐芾,陳茂蓉4種臨床靜脈滴注中藥注射劑醫囑分析[J].實用醫院臨床雜志，2013，第10卷第六期：112-114.

[3]7李文杰，李小云，范雪亮.中藥注射劑超劑量使用引發后果及原因概述[J].中國藥物警戒，2011,8(10):611-613.

[4]汪四花，轉芬，沈國霞.品質管理活動在病房用藥安全質量管理中的應用[J].中華護理雜志，2011，46(1)：60-61.

[5]孫紅，王蕾，關欣,等.全國部分三級甲等醫院靜脈治療護理現狀分析[J].中華護理雜志，2014，49（10）：1232-1233.

[6]宋偉，蔡其明，張純.我院靜脈配置藥物不合理用藥情況調查[J].中國現代藥物應用，2012，6(19):62-63.

[7]王志輝，陸寧華.中藥注射劑的合理使用[J].臨床合理用藥，2014,7（1A）:76-77.

[8]衛生部.中藥注射劑臨床使用基本原則[S].衛醫政發[2008]71號.

[9]韓紅梅，支英杰.采用精密輸液器輸注中藥注射劑的作用[J].中國中藥雜志，2012,9（18）：121.