FDC治療初治肺結(jié)核藥物不良反應(yīng)的評價及應(yīng)對策略研究

孫 蕾

（沈陽市胸科醫(yī)院醫(yī)務(wù)科，遼寧 沈陽 110044）

肺結(jié)核是一種常見的呼吸內(nèi)慢性傳染疾病，臨床主要表現(xiàn)為胸悶、咳嗽、咳痰、咯血、低熱、乏力、盜汗、納差等癥狀，治療肺結(jié)核多采用抗結(jié)核藥物，固定量復(fù)合劑（FDC）是將多種抗結(jié)核藥物按照一定劑量配制而成的復(fù)合制劑[1]，是國際公認(rèn)的有效抗結(jié)核藥物，臨床上多采用HRZ和HR組成的三聯(lián)或兩聯(lián)FDC。本文將以在我院登記的120例初治肺結(jié)核患者為研究對象，探討分析FDC治療初治肺結(jié)核過程中藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，并提出相應(yīng)的應(yīng)對策略，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2014年8月至2016年8月在我院登記的初治肺結(jié)核患者120例，其中男性82例，女性38例，年齡18～60歲，平均（38.2±2.5）歲，其中＜35歲99例，≥35歲21例；體質(zhì)量30～75 kg，平均52.3 kg；初治涂陰肺結(jié)核64例，初治涂陽或培陽肺結(jié)核56例。所有患者中無孕婦，無其他器質(zhì)性疾病、精神疾病患者，無既往耐藥、對藥過敏史患者。

1.2 方法：初治涂陽或培陽肺結(jié)核患者采用2FDC-HRZE（H：異煙肼、R：利福平、Z：吡嗪酰胺、E：乙胺丁醇）/4FDC-HR的治療方案，初治涂陰肺結(jié)核患者采用2FDC-HRZ/4FDC-HR的治療方案。強化期2個月給予FDC-HRZE，其中H 75 mg，R150 mg，Z 400 mg，E 275 mg。根據(jù)患者體質(zhì)量確定FDC給藥劑量，體質(zhì)量30～37 kg，2粒/天；體質(zhì)量38～54 kg，3粒/天；體質(zhì)量55～70 kg，4粒/天；體質(zhì)量≥71 kg，5粒/天。

繼續(xù)期4個月給予FDC-HR，其中H 75 mg，R 150 mg，體質(zhì)量＜55 kg者每天3粒，體質(zhì)量≥55 kg者每天4粒。

1.3 觀察指標(biāo)：于治療第1個月每半個月復(fù)查患者肝腎功能，之后每個月復(fù)查肝腎功能，行血常規(guī)、尿常規(guī)、尿酸、胸片檢查，觀察患者治療過程中出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，包括高尿酸、肝損害、血液系統(tǒng)損害、皮膚過敏反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、腎損害等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：借助臨床統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS18.0對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，用（±s）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，用百分率表示。若最后結(jié)果顯示P＜0.05，表明具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

120例患者中發(fā)生不良反應(yīng)103例，發(fā)生率為85.8%，其中高尿酸和肝損害占比較大，60例（50.0%）患者發(fā)生1種藥物不良反應(yīng)，34例（28.3%）患者發(fā)生2種藥物不良反應(yīng)，9例（7.5%）患者發(fā)生3種及以上藥物不良反應(yīng)，6例（5.0%）患者因不良反應(yīng)中斷治療。男性與女性不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，＜35歲與≥35歲兩個年齡段的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。詳見表1。

表1 120例患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討 論

結(jié)核耐藥是近幾年困擾醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大問題，患者服藥不規(guī)律、醫(yī)師用藥不合理是導(dǎo)致結(jié)核耐藥的主要原因，為改善患者服藥依從性，WHO和國際防癆肺部疾病委員會推薦使用FDC治療肺結(jié)核[2]。FDC治療初治肺結(jié)核時單次服藥量小，根據(jù)患者體質(zhì)量給藥，有效提高了患者治療的依從性，但其治療過程中容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，這也引起了人們的重視。

本次研究中120例初治肺結(jié)核患者治療過程中共有103例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中高尿酸占73.3%，肝損害占35.0%，另外有神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、血液系統(tǒng)損害、皮膚過敏反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛及腎損害，男性與女性患者各不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異，＜35歲與≥35歲患者的不良反應(yīng)發(fā)生率也不存在明顯差異，說明不良反應(yīng)的發(fā)生與性別、年齡無較大關(guān)聯(lián)。對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者應(yīng)及時采取措施給予治療，不良反應(yīng)較輕者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下繼續(xù)服藥，高尿酸無關(guān)節(jié)痛患者應(yīng)叮囑其多喝水，避免使用會引起尿酸增多的食物，伴有關(guān)節(jié)痛的患者應(yīng)立即中斷治療；肝損害者可給予保肝藥物治療；血液系統(tǒng)損害者給予升白細(xì)胞治療；皮膚過敏者給予抗過敏藥物治療，并采用散裝藥試藥[3]。

總之，F(xiàn)DC治療初治肺結(jié)核的過程中易發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)加強用藥觀察、監(jiān)測，對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者應(yīng)給予對癥治療。

[1] 張帆,劉守江,張國良,等.FDC治療初治肺結(jié)核藥物不良反應(yīng)評價及應(yīng)對策略研究[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,22(4)：204-207.

[2] 李運葵,何金戈,李婷,等.抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑治療初治肺結(jié)核患者的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果分析[J].中國防癆雜志,2016,38(6)：465.

[3] 王謙信,樊國芳,陳水芳,等.抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑的療效和不良反應(yīng)觀察[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué),2015,27(7)：400-401.