基于高分辨磁共振的中國缺血性腦血管事件患者頸動脈高危斑塊發(fā)生率的多中心研究（CARE-Ⅱ）：方案設(shè)計和研究思路

1 研究背景

頸動脈粥樣硬化易損斑塊破裂引發(fā)的血栓栓塞，是缺血性卒中的主要致病原因之一。關(guān)于中國卒中患者頸動脈嚴重狹窄（狹窄＞50%）的發(fā)生率報道不一（13%～41.7%），而更多學(xué)者認為顱內(nèi)動脈病變是中國人群發(fā)生缺血性卒中的主要原因。準確識別頸動脈易損斑塊并研究其人群分布特征對卒中的防控具有重要意義。過去絕大多數(shù)研究均采用血管成像技術(shù)來測量動脈管腔的狹窄程度，以此來評估斑塊的易損性。由于動脈血管存在正性重構(gòu)效應(yīng)，以狹窄來評估斑塊的易損性會造成明顯低估現(xiàn)象。病理學(xué)上易損斑塊主要表現(xiàn)為大脂質(zhì)核、薄纖維帽、斑塊內(nèi)出血等斑塊成分特征。因此，準確識別頸動脈易損斑塊的關(guān)鍵是直接評價動脈管壁斑塊的成分特征。

高分辨率磁共振成像是評價頸動脈易損斑塊的最佳無創(chuàng)性手段。然而這一技術(shù)在不同研究中心成像方案和成像參數(shù)及影像判讀尚缺乏統(tǒng)一標準，這不利于開展大規(guī)模、多中心人群隊列研究。本研究將應(yīng)用標準化的高分辨率磁共振管壁成像技術(shù)探索中國人群缺血性卒中患者頸動脈易損斑塊的發(fā)生率和表現(xiàn)規(guī)律。

2 研究方法

2.1 技術(shù)路線圖 本研究的研究方案流程見圖1。

2.2 分中心招募 本研究將在中國東北、華北、華東、華南、西部等不同地區(qū)招募13個大型三級醫(yī)院開展橫斷面、非盲法、多中心觀察性研究。

2.3 病例入選和磁共振成像 本研究擬入選近期（2周內(nèi)）缺血性卒中合并頸動脈斑塊的患者1000例，所有患者均接受標準化的全腦和頸動脈磁共振成像。磁共振成像將在3.0T成像儀上完成，采集序列包括時間飛躍法（time-offlight，TOF）、T1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像和磁化準備的快速梯度回波序列（magnetizationprepared rapid gradient-echo，MP-RAGE），標準化成像參數(shù)見表1。為獲得更高的圖像信噪比，圖像采集將采用標準8通道頸動脈專用線圈來接收信號。

表1 標準化磁共振成像的影像參數(shù)

2.4 圖像判讀分析 獲得的磁共振圖像（圖2）將在清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)影像研究中心和美國華盛頓大學(xué)血管成像實驗室進行中心化判讀。圖像分析由5年以上頸動脈斑塊判讀經(jīng)驗的放射科醫(yī)生采用自主研發(fā)的分析軟件CASCADE來完成。

圖2 標準化頸動脈高分辨多對比度磁共振成像舉例

3 研究結(jié)論

這是一項橫斷面、多中心研究，旨在應(yīng)用高分辨率磁共振管壁成像探究國人缺血性卒中患者頸動脈易損斑塊的發(fā)生率和表現(xiàn)特征。該研究將為國人缺血性卒中患者頸動脈易損斑塊的發(fā)生率及地域分布特征提供有力的證據(jù)。