扶正祛毒方對慢性乙肝病毒攜帶者血IFN-γ表達影響的研究

郭子寧 張立平 黃象安 彭龍 金艷

慢性乙肝病毒(hepatitis B virus，HBV)攜帶者具有“HBV高水平復制”和“轉氨酶正常或低水平”兩大特點，結局高危，需要早期干預已經成為共識[1]。目前研究認識到其核心機制為免疫耐受[2]，遺憾的是，當前除了早期隨訪，定期觀察外無有效治療手段。中醫藥具有多靶標、雙向調節作用，近年來在諸多疑難問題上取得可觀成績，具備深入研究價值。扶正祛毒方以扶正祛毒立法，課題組早期在臨床及實驗中觀察到其抑制HBV復制和保護肝細胞的作用，本研究擬觀察其對慢性HBV攜帶者的治療作用，探討其對在免疫清除機制中起關鍵作用的細胞因子干擾素(interferon-γ,IFN-γ)表達的影響。

1 對象與方法

1.1 對象

選取2015年10月～2017年4月期間來北京中醫藥大學東方醫院肝炎門診就診，年齡18～65歲，符合慢性HBV攜帶者診斷的患者，診斷標準參照《2010版中華醫學會肝病學分會、感染病學分會聯合修訂的“慢性乙型肝炎防治指南”》，排除同時感染其他類型肝炎、HIV者；合并有其他臟器的衰竭，如心、腎功能衰竭，以及精神疾病、惡性腫瘤等疾病者；患有自身免疫系統疾病如原發性膽汁性肝硬化、系統性紅斑狼瘡、潰瘍性結腸炎者；入組前6個月內有干擾素或核苷類抗病毒藥物以及免疫增強或抑制劑的用藥史者；妊娠或哺乳期以及3個月內參加過其他臨床試驗者。知情同意后入組，共入組30例，失訪4例。

1.2 試驗藥物

扶正祛毒方由黃芪30 g、當歸15 g、蒲公英15 g、半枝蓮15 g、郁金10 g、白花蛇舌草15 g、醋柴胡10 g、炙甘草6 g組成，制備成200 mL湯劑，2密封袋分裝，由北京中醫藥大學東方醫院藥學部完成鑒定和制備，4℃冷藏。……