通絡靈酊劑透皮療法對膝關節滑膜炎治療的臨床研究*

( 050031)

河北省中醫藥科學院

通絡靈酊劑透皮療法對膝關節滑膜炎治療的臨床研究*

馬建輝曹東義王麗麗張培紅王紅霞王宏蕾呂文華(石家莊050031)

河北省中醫藥科學院

目的：研究通絡靈酊劑透皮療法對膝關節滑膜炎治療的臨床療效。方法： 選取60例膝關節滑膜炎患者，隨機分為觀察組和對照組，每組30例，觀察組采用通絡靈酊劑透皮療法，對照組常規西醫治療，2個療程后，以2組患者的臨床總有效率、Lysholms評分以及血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細胞介素-1β(IL-1β)、血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)水平作為評定指標。結果： 觀察組總有效率明顯優于對照組(P<0.05)。治療后，2組患者膝關節Lysholms評分均較治療前升高(P<0.01)；觀察組膝關節Lysholms評分明顯高于對照組(P<0.05)。2組患者血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平均較治療前顯著降低(P<0.01)，且觀察組明顯低于對照組(P<0.05)。2組患者均沒有明顯不良反應發生。結論： 通絡靈酊劑透皮療法治療膝關節滑膜炎臨床療效顯著，安全便利，其作用機制與降低血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平有關。

通絡靈；透皮療法；膝關節滑膜炎；痹證；筋傷；鶴膝風；膝關節功能；酊劑

膝關節滑膜炎是指膝關節滑膜受損，導致膝關節腔內出現積血或積液的一種非感染炎癥性疾病，是骨科常見的疾病。[1]發病時，關節腫脹疼痛，并伴有活動受限，治療不及時可導致關節畸形甚至功能喪失，嚴重影響著患者的生活質量。[2]隨著中醫、中西醫結合的發展，中醫藥治療膝關節滑膜炎具有療效顯著，副作用少的特點。通絡靈是依據身痛逐瘀湯化裁而制成的外用酊劑，具有活血化瘀，通絡止痛功效。本研究通過觀察通絡靈聯合超短波療法治療膝關節滑膜炎的臨床療效，來探討其作用機制。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取的60例膝關節滑膜炎患者均來自河北省中醫藥科學院，治療區間為：2014年4月至2015年6月，按照隨機數字表法將他們隨機分為觀察組與對照組，其中觀察組30例，男9例，女21例，年齡23～50歲，平均(36.62±10.39)歲，病程7個月～4年，平均病程(1.61±0.72)年；對照組30例，男8例，女22例，年齡22～51歲，平均(35.81±10.43)歲，病程6個月～4年，平均病程(1.53±0.84)年，2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準：參照《臨床骨傷科學》膝關節滑膜炎的診斷標準。[3]⑴膝關節外傷史；⑵關節腫脹，疼痛，活動受限；⑶皮溫高，壓痛點不固定；⑷浮髕試驗陽性；⑸關節穿刺可為血性、粉紅色或黃色；⑹股骨頭肌萎縮，日久滑膜肥厚感明顯；⑺X線片骨質多無改變，關節積液增多時可見滑膜腫脹陰影。

1.2.2 中醫診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中骨痹的診斷標準。[4]關節疼痛，腫脹積液，皮溫略高，活動受限，舌苔薄白或黃，脈弦滑。

1.2.3 納入及排除標準：⑴納入標準。①符合西醫診斷標準、中醫診斷標準的患者；②年齡22～51歲；③本次就診前1月內未進行激素及免疫抑制治療者；④患者均簽署知情同意。⑵排除標準：①確診為風濕免疫疾病、結核、腫瘤引起膝關節滑膜炎者；②關節功能嚴重障礙甚至變形者；③重度心臟疾病、肝腎功能異常、腦血管疾病、腫瘤及精神異常者；④妊娠期及哺乳期女性患者；⑤對所用藥物過敏者。

1.3 治療方法 ⑴ 對照組：布洛芬緩釋膠囊(天津史克制藥有限公司，批號：H20013062，0.3 g×24粒)0.3 g，口服，每日2次；外用扶他林乳膏(北京諾華制藥有限公司，20 g/支)2～4 g，每日1次，外用。⑵ 觀察組：通絡靈酊劑透皮療法，將浸有通絡靈酊劑(蒲公英、七葉一枝花、獨活、兒茶、丹參、紅花、五倍子、路路通、甲珠、珍珠粉等藥組成)的紗布敷于患側膝關節周圍，將超短波(廣州藤佳，CL-C-C型，最大頻率27.12 Hz，最大輸出功率200 w)治療機電極片與紗布充分接觸，關節內外相對安放，綁帶固定，選定頻率以患者能承受為度，每次20 min，每日1次。

治療前期所有患者避免不必要的膝關節活動，減少負重，后期可進行必要的膝關節功能鍛煉，2周為1個療程，2個療程后判定療效。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[5]進行評定。治愈，膝關節腫脹、疼痛、積液完全消失，關節功能恢復正常；顯效，膝關節疼痛明顯減輕，關節積液和腫脹消失，膝關節活動基本正常；有效，膝關節腫脹、疼痛及關節功能較前明顯改善；無效，膝關節積液、腫脹、疼痛無改善。

1.4.2 膝關節功能評價：采用Lysholms評分量表進行膝關節功能評價。[6]

1.4.3 炎癥指標：治療前后分別對所有患者晨起抽取肘靜脈血5 mL，分離血清，低溫保存，采用酶聯免疫法檢測血清血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細胞介素-1β(IL-1β)、血沉(ESR)及C反應蛋白(CRP)的含量，試劑盒購自上海酶聯生物技術公司，嚴格按照試劑盒說明書操作。

探究3 解決了上述兩個問題，對題目條件作進一步分析：直線DP與拋物線C只有一個交點，等價于直線DP是拋物C線的切線.那么能否從切線的角度將點D的范圍推廣呢？也就是對于拋物線C:y2=2px，過y軸上除原點外的任意一點D作拋物線的切線DP，若其他條件不變，A為線段BM的中點的結論仍成立嗎？

1.4.4 藥物安全性評價：所有患者治療前后均進行血尿常規、生化指標檢查。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組的臨床療效總有效率為86.67%，對照組為63.33%，2組比較，觀察組明顯優于對照組(χ2=4.356，P<0.05)。結果詳見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例)

注：與對照組比較，#P<0.05

2.2 2組患者膝關節Lysholms評分比較 與本組治療前比較，2組患者膝關節Lysholms評分均升高(P<0.01)；治療后觀察組膝關節Lysholms評分明顯高于對照組(P<0.05)。結果見表2。

表2 2組患者膝關節Lysholms評分情況 分)

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05

2.3 2組患者炎癥指標比較 與本組治療前比較，2組患者血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平均顯著降低(P<0.01)，治療后觀察組水平明顯低于對照組(P<0.05)。結果詳見表3。

2.4 不良反應情況 所有患者均獲得2個月的隨訪，無明顯不良反應發生。

3 討論

膝關節滑膜炎是關節滑膜受到刺激后，滑膜分泌液失調產生大量滑膜積液，導致關節腫脹、疼痛、關節活動受限的一種多發性疾病。其發病原因大多認為與膝關節急性創傷或慢性勞損有關?；さ姆磸蛽p傷容易轉化為慢性滑膜炎，導致滑膜變得肥厚，關節黏連和軟骨變性，嚴重影響關節功能。[6]西醫治療大多采用口服非甾體抗炎藥為主，雖有一定療效，但由于藥物的副作用較大，不宜長期服用；而關節穿刺術和關節沖洗屬于有創性治療，操作不當，容易對關節造成二次傷害。

組別時間例數ESR(mm/h)CRP(mg/L)TNF-α(mg/L)IL-1β(mg/L)觀察組治療前3048.42±27.6832.52±22.1140.61±11.24141.52±42.38治療后3017.47±10.98*#12.02±7.04*#17.52±5.13*#45.79±11.64*#對照組治療前3048.19±15.8328.43±11.6739.83±12.17140.37±41.22治療后3026.25±19.56*15.55±5.09*21.46±7.78*53.83±13.45*

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05

中藥外用又被稱為透皮療法，根據“外治之理，即內治之理，外治之藥，亦內治之藥，所異者法耳”理論，中藥外用可避免內服藥物經胃腸吸收對消化道的刺激，并且直接作用患處，提高了藥物的有效利用，彰顯內服藥物所不具有的優勢。超短波治療通過刺激患側膝關節深層組織，可改善局部血液循環，促進積液的吸收，降低關節張力，防止關節韌帶機化，有利于關節功能恢復，并且經過超短波治療后，可增加局部皮膚的通透性，有利于藥物的吸收。[9]后期的功能鍛煉有助于積液的進一步吸收，防止關節周圍肌肉萎縮，對于保持關節穩定性起到重要的作用。

研究發現膝關節滑膜中含有豐富的吞噬細胞，與關節炎癥十分密切。滑膜細胞分泌的IL-1β可促進骨合成和并釋放前列腺素和促膠原酶產生促炎癥反應，[10]而TNF-α可促使滑膜細胞和軟骨細胞產生IL-1β，共同介導關節軟骨分解，導致關節結構的破壞。[11]ESR和CRP水平亦是反應關節炎癥的重要指標。

本研究結果表明：2組患者的血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平均較治療前顯著下降(P<0.01)，治療后，觀察組水平明顯低于對照組(P<0.05)；2組患者的膝關節Lysholms評分均較治療前顯著升高(P<0.01)，治療后觀察組膝關節Lysholms評分明顯高于對照組(P<0.05)，加上觀察組總有效率高于對照組，說明觀察組治療膝關節滑膜炎臨床療效優于對照組。

綜上所述，中藥外用聯合超短波治療膝關節滑膜炎效果明顯，有助于關節功能的恢復，其作用機制可能與降低血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平有關。

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1007-5615(2017)06-0029-03

* 河北省中醫藥管理局科研計劃項目：No.2013174

(2017-10-13 收稿)