多西紫杉醇或紫杉醇聯合順鉑治療老年晚期非小細胞肺癌的療效比較

崔 超 史麗霞 李 淼 張 軍 柴 建 孫 昕

(天津市海河醫院胸外科，天津 300141)

多西紫杉醇或紫杉醇聯合順鉑治療老年晚期非小細胞肺癌的療效比較

崔 超 史麗霞1李 淼 張 軍 柴 建2孫 昕

(天津市海河醫院胸外科，天津 300141)

目的探討多西紫杉醇或紫杉醇聯合順鉑治療老年晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效及安全性。方法將86例晚期NSCLC患者按照化療方法隨機分為對照組(n=44)與實驗組(n=42)。對照組采用紫杉醇聯合順鉑進行治療(紫杉醇150 mg/m2，靜脈滴注3 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)，實驗組采用多西紫杉醇聯合順鉑進行治療(多西紫杉醇75 mg/m2，靜脈滴注1 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)，兩組患者化療2～4個周期。比較兩組臨床總有效率、中位生存時間及不良反應發生率。結果實驗組和對照組客觀有效27.27%和30.95%，兩組無統計學差異(P>0.05)；實驗組中位生存時間(11.8個月)明顯高于對照組(8.9個月，P<0.05)；兩組不良反應(中性粒細胞、血小板減少、血紅蛋白減少、過敏、發熱、感染、脫發、肝功能受損、腎功能受損、惡心嘔吐、腹瀉及感覺神經毒性)發生率均無統計學差異(P>0.05)。結論多西紫杉醇聯合順鉑組患者遠期療效優于紫杉醇組。

非小細胞肺癌；多西紫杉醇；順鉑

大部分非小細胞肺癌(NSCLC)患者就診時已屬于晚期，失去了手術的機會，預后狀況較差〔1〕。目前臨床治療晚期NSCLC的主要方法為化療。以鉑類為基礎的聯合化療方案可以有效改善NSCLC患者的生存期、臨床癥狀及生存質量〔2〕。多西紫杉醇是一種全新的抗腫瘤類藥物，化學上屬于紫杉類藥物，其治療惡性腫瘤的作用機制為促使微管蛋白的聚合及阻止微管解聚，從而對腫瘤細胞的有絲分裂及增殖具有抑制功能。本研究對比多西紫杉醇或紫杉醇聯合順鉑治療晚期NSCLC的臨床療效及安全性。

1 資料及方法

1.1一般資料 入組對象為2011年7月至2013年10月入住天津市海河醫院胸外科的86例老年晚期NSCLC患者，均經病理學診斷為ⅢB 或Ⅳ期的NSCLC初治患者(符合1997年國際抗癌聯盟TNM的臨床分期標準)。將本組NSCLC患者隨機分為對照組(n=44)與實驗組(n=42)。對照組男29例，女15例；年齡70～77〔平均(75.92±3.29)〕歲；鱗癌19例，腺癌25例；體能狀態(PS)評分0～2〔平均(0.89±0.13)〕分。實驗組男26例，女16例；年齡70～76〔平均(76.66±3.14)〕歲；鱗癌17例，腺癌25例；PS評分0～2〔平均(0.93±0.16)〕分。兩組血常規檢查情況：WBC≥4.0×109/L，血小板≥100×109/L，血紅蛋白≥90 g/L，轉氨酶、膽紅素、肌酐及尿素氮水平均保持在正常高限值之內，未并發急性感染、心臟病病史及中樞神經系統轉移等癥狀。兩組一般資料均無統計學差異(P>0.05)。

1.2臨床治療方法 對照組采用紫杉醇聯合順鉑進行治療(紫杉醇150 mg/m2，靜脈滴注3 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)，實驗組采用多西紫杉醇聯合順鉑進行治療(多西紫杉醇75 mg/m2，靜脈滴注1 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)。兩組同時給予阿扎司瓊預防化療引起的各種不良癥狀，并給予水化及利尿〔3〕。

1.3觀察指標及評價方法〔4〕對比兩組臨床客觀有效率(ORR)、中位生存時間及不良反應發生率。根據世界衛生組織(WHO)實體瘤療效評價近期療效，主要分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)及進展(PD)。臨床總有效率=CR+PR。不良反應：根據WHO標準分為0～Ⅳ度。

1.4統計學方法 采用SPSS18.0軟件進行t及χ2檢驗。

2 結 果

對照組ORR(27.27%，CR 0例，PR 12例，SD 19例，PD 13例)與試驗組(30.95%，CR 1例，PR 12例，SD 17例，PD 12例)無統計學差異(P>0.05)。實驗組中位生存時間(11.8個月)顯著高于對照組(8.9個月，P<0.05)。兩組不良反應發生率均無統計學差異(P>0.05)，見表1。

表1 兩組不良反應發生情況比較〔n(%)〕

3 討 論

順鉑為一種重要的臨床治療NSCLC基礎化療藥物，使用鉑類藥物作為基礎治療方案可以顯著提高患者生存周期及1年生存率。因此，針對NSCLC化療多以鉑類藥物作為臨床基礎化療的方案。多西紫杉醇屬于一種半合成的紫杉類衍生物，為臨床治療NSCLC的有效治療藥物，可促使及誘導微管蛋白聚合成為微管，而且還能夠對微管的解聚具有抑制性作用，從而可有效穩定微管束。付曉敏等〔5〕采用多西紫杉醇聯合順鉑方案治療晚期NSCLC，臨床總有效率達到29%，與本研究中的30.95%相似，但其中位生存期為10.3個月，低于本研究的11.8個月。劉愛國等〔6〕用多西紫杉醇聯合順鉑治療NSCLC 總有效率達到43.1%，療效可靠，耐受性好。趙吉光〔7〕用多西紫杉醇聯合順鉑治療NSCLC 2 w后取得了良好的療效。孟秋麗〔8〕用多西紫杉醇聯合DDP 治療NSCLC 36 例2 個周期后，總有效率為36.11%，消化道反應占為94.5%遠大于本文消化道反應發生率。綜上所述，與紫杉醇聯合順鉑相比，多西紫杉醇聯合順鉑治療晚期NSCLC的遠期療效更明顯，且二者不良反應無明顯差異。

1Siegel R，Ma J，Zou Z，etal.Cancer statistics，2014〔J〕.CA Cancer J Clin，2014；64(1)：9-29.

2劉 單，鄧述愷.鉑類藥物與肺癌化療的臨床研究進展〔J〕.西南軍醫，2015；17(1)：62-5.

3張樹才，王敬慧，王群慧，等.多西紫杉醇聯合順鉑與紫杉醇聯合順鉑一線治療晚期非小細胞肺癌的隨機臨床對照研究〔J〕.中國肺癌雜志，2008；11(1)：110-4.

4William WN Jr，Pataer A，Kalhor N，etal.Computed tomography RECIST assessment of histopathologic response and prediction of survival in patients with resectable non-small-cell lung cancer after neoadjuvant chemotherapy〔J〕.J Thoracic Oncol Associ，2013；8(2)：222-8.

5付曉敏，王 靜，張 輝，等.多西紫杉醇聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效〔J〕.腫瘤防治研究，2010；37(2)：205-8.

6劉愛國，劉 璟.多西紫杉醇聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌65例臨床療效觀察〔J〕.吉林醫學，2010；31(27)：4727.

7趙吉光.多西紫杉醇聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌療效觀察〔J〕.中國腫瘤臨床與康復，2013；20(8)：909-11.

8孟秋麗.多西紫杉醇聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察〔J〕.醫學理論與實踐，2010；23(9)：1095-6.

R734.2

A

1005-9202(2017)23-5866-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.23.054

天津市衛生局科技基金項目資助(2011KZ078)

1 天津市海河醫院腫瘤科 2 天津市海河醫院藥劑科

崔 超(1979-)，男，碩士，副主任醫師，主要從事肺癌、結核胸外科治療研究。

〔2016-08-11修回〕

(編輯 曹夢園)