重組人血小板生成素聯合激素治療血小板減少性紫癜的效果評價

李旭丹

[摘要]目的 探究重組人血小板生成素聯合激素治療血小板減少性紫癜（ITP）的臨床效果。方法 選取2015年3月～2017年6月我院收治的60例ITP患者為研究對象，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組各30例。對照組采用糖皮質激素治療，觀察組則在對照組基礎上加用重組人血小板生成素治療，比較兩組患者治療前后的血小板計數、血小板回升時間。結果 觀察組患者治療總有效率為83.3%（25/30），顯著高于對照組的66.7%（20/30），差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的血小板計數改善顯著高于對照組，且血小板上升時間顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 重組人血小板生成素聯合激素治療ITP的效果確切，能夠快速促進血小板的生成，值得在臨床上推廣和應用。

[關鍵詞]血小板減少性紫癜；重組人血小板生成素；糖皮質激素；療效

[中圖分類號] R554.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）11（b）-0023-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical efficacy of Recombinant Human Thrombopoietin combined with Hormone in the treatment of thrombocytopenic purpura（ITP）.Methods 60 patients with ITP who treated in our hospital from March 2015 to June 2017 were selected as subject，they were randomly divided into observation group and control group，with 30 cases in each group.The control group was treated with Glucocorticoid therapy，and the observation group was used Recombinant Human Thrombopoietin treatment based on the control group，and platelet count，platelet recovery time were compared between the two groups before and after treatment.Results The total efficiency of the observation group was 83.3%（25/30），significantly higher than the control group 66.7%（20/30），the difference was statistically significant （P<0.05）； patients in the observation group after treatment improved the platelet count was significantly higher than the control group， and platelet rise time significantly lower than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Recombinant Human Thrombopoietin combined with Hormone therapy is effective in the treatment of ITP，which can promote the production of platelets rapidly and deserve clinical application and promotion.

[Key words]Thrombocytopenic purpura；Recombinant Human Thrombopoietin；GLucocorticoid；Curative effect

血小板減少性紫癜（ITP）是一類常見的出血性疾病，多見于兒童及中青年，患者主要表現為不同程度的凝血功能障礙[1]。該病的傳統治療方案主要為糖皮質激素治療，但部分患者的療效較差[2-3]。近年來的研究發現血小板生成素在促進巨核細胞分化和血小板生成中有著重要的作用[4]，而隨著現代醫療技術的發展，重組人血小板生成素作為成熟的血小板生成素受體激動劑已被投入臨床應用[5]。本文就重組人血小板生成素聯合激素治療ITP的臨床療效進行了研究評價，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年3月～2017年6月我院收治的60例ITP患者為研究對象，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組各30例。觀察組男性11例，女性19例；年齡13～69歲，平均（34.4±11.2）歲。對照組男性10例，女性20例；年齡11～69歲，平均（33.9±11.2）歲。兩組患者均知情同意參與研究，且患者的年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

1.2治療方法

對照組患者單用糖皮質激素治療。給予患者醋酸潑尼松片（許昌奧森制藥有限公司，國藥準字：H41021232），1.0 mg/（kg·d）口服。觀察組則給予患者重組人血小板生成素注射液（沈陽三生制藥股份有限公司，國藥準字：S20050049），15 000 U/d皮下注射，待血小板計數升至100×109/L以上停止用藥，同時給予醋酸潑尼松片1.0 mg/（kg·d）口服。兩組患者均連續用藥3周，出現嚴重出血者給予血小板懸液靜脈輸注，同時給予抑酸、保護胃黏膜、止血等治療措施，基礎治療措施保持一致。endprint

1.3評價標準

兩組患者治療前后均行骨髓穿刺檢查，并每日行血小板計數檢查，比較兩組患者各時期的血小板計數變化情況及血小板達到峰值時間。治療結束后比較療效，療效判定參照ITP療效標準[6]，顯效：治療后血小板計數>100×109/L，癥狀消失；有效：治療后血小板計數在（50～100）×109/L或較治療前上升至少30×109/L，癥狀基本消失；無效：未能達到以上兩種標準或出現加重。總有效=顯效+有效。

1.4統計學方法

將數據錄入SPSS 20.0軟件包進行處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療總有效率為83.3%，顯著高于對照組的66.7%，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者血小板計數及回升時間的比較

兩組患者治療后峰值時間和血小板計數與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的血小板計數改善顯著高于對照組，且血小板上升時間顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

3討論

ITP是一類常見的出血性疾病，主要是由于多種原因導致的血小板生成受阻或血小板減少。相關研究表明[7]，此類疾病是由于巨核細胞免疫異常導致血小板合成受阻及血小板成熟障礙。Saleh等[8]的研究則發現在血小板合成過程中，促血小板生成素的水平變化是影響血小板水平的重要原因。重組人血小板生成素屬于外源性的促血小板生成素受體激動劑，已有動物實驗研究表明[9]，此類藥物可有效改善特發性的血小板合成障礙，也是ITP治療的新方向。

本研究收錄病例并未對年齡進行限制，青少年至老年患者均有收錄，既往研究顯示重組人血小板生成素在青少年慢性ITP的應用中有著較好效果，但并未對此類藥物用于老年患者的療效進行一個全面的評價。老年ITP患者的癥狀相對嚴重，意外事件多，死亡率也高，部分患者未及時就醫，往往在發生急性出血后方才獲得診治。此類患者往往需要迅速輸入靜脈丙種球蛋白來進行止血，但對于合并有心腦血管基礎疾病的患者而言極易導致血栓形成[10]，因此，如何平穩、有效、快速的提高血小板水平是研究的難點。

本研究結果提示，觀察組患者治療總有效率為83.3%，明顯高于對照組的66.7%，這說明重組人血小板生成素能夠有效的改善患者的癥狀并促進血小板的合成。在傳統療法中，糖皮質激素治療是促進血小板合成的重要手段，但既往研究表明糖皮質激素長期應用可能導致患者出現高血壓、糖尿病病情加重，引發股骨頭壞死等，且由于患者個體因素差異及激素敏感性的影響，糖皮質激素在改善血小板水平的應用上十分受限[11-12]。而重組人血小板生成素則能夠有效的促進促血小板生成素的合成，從而有效提高血小板水平[13-15]，有研究將單用糖皮質激素、單用重組人血小板生成素、糖皮質激素聯合重組人血小板生成素作為三種不同治療方案對特發性血小板減少患者進行了治療效果研究，結果顯示聯合用藥的效果要明顯優于其他兩組，且其他兩組的療效相近，這說明重組人血小板生成素可能還具有促進糖皮質激素效果的作用，因此在治療方案選擇上建議以聯合治療為主[16-18]。且從兩組患者的血小板計數水平情況來看，觀察組患者無論是治療后的平均血小板水平，還是峰值時的血小板計數，均顯著高于對照組，這說明重組人血小板生成素聯合糖皮質激素能夠更加有效的促進血小板的合成。從兩組患者的血小板回升時間對比來看，觀察組無論是在開始回升時間、達到50×109/L時間還是達到峰值時間上，均明顯低于對照組，這說明在重組人血小板生成素的影響下，患者的血小板水平能夠迅速回升，這對于突發出血患者的搶救有著重要的意義。

綜上所述，重組人血小板生成素聯合激素治療ITP的效果確切，能夠快速促進血小板的生成，值得在臨床上推廣和應用。

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（收稿日期：2017-08-02 本文編輯：崔建中）endprint