倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的隨機雙盲對照初步研究

李宏斌

倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的隨機雙盲對照初步研究

李宏斌

目的分析倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者的臨床療效.方法70例耳鳴患者,采用雙盲實驗方法, 隨機劃分成對照組和觀察組, 每組35例.兩組患者均給予鹽酸氟桂利嗪膠囊常規治療, 對照組在常規治療的基礎上加用維生素B6片, 觀察組在常規治療的基礎上加用鹽酸倍他司汀片.觀察比較兩組患者的臨床治療效果、主觀治療效果及不良反應發生情況.結果觀察組患者的耳鳴治療有效率68.57%顯著高于對照組的42.86%, 差異具有統計學意義(P<0.05).治療1周后, 觀察組患者的主觀治療有效率為45.71%, 對照組患者的主觀治療有效率為48.57%, 兩組患者的主觀治療有效率比較差異無統計學意義(P>0.05).兩組患者的不良發應發生情況比較, 差異無統計學意義(P>0.05).結論倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者效果顯著, 且不增加患者的藥物不良反應, 是臨床治療耳鳴的一種藥物選擇.

倍他司汀;鹽酸氟桂利嗪;耳鳴;臨床研究

耳鳴是一種常見的耳科疾病, 其病因的影響因素較為復雜, 目前臨床治療中尚未發現效果較好的治療方法[1].鹽酸氟桂利嗪是耳鳴患者臨床藥物治療的一種常用藥物, 能夠對血管起到一定的擴張作用, 同時也能夠對耳蝸的微循環起到一定的改善作用.臨床上, 鹽酸氟桂利嗪主要應用于內耳疾病以及腦缺血的疾病中, 發現該藥物能緩解患者的伴發性耳鳴癥狀.為觀察倍他司汀對耳鳴患者的治療效果, 本文采用隨機雙盲的實驗方法, 對倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的效果進行初步的探究.

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2014年1月～2016年12月收治的70例耳鳴患者, 采用雙盲實驗方法, 隨機劃分成對照組和觀察組, 每組35例.觀察組中男21例, 女14例, 年齡18～74歲, 平均年齡(42.92±10.36)歲.對照組中男23例, 女12例, 年齡20～75歲, 平均年齡(46.83±9.39)歲.兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 可以開展有效的實驗比較.所有患者均為主觀性耳鳴, 未出現外耳和中耳病變,排除孕婦或哺乳期婦女及準備妊娠的女性群體;患者均具有較強依從性, 愿意接受此次實驗研究.

1.2 方法 兩組患者均給予鹽酸氟桂利嗪膠囊(上海中華藥業有限公司, 國藥準字H31020418)常規治療, 1次/d, 服用時間為晚上.對照組在常規治療的基礎上加用維生素B6片(甘肅河西制藥有限責任公司, 國藥準字H62020161), 3次/d,1粒/次.觀察組在常規治療的基礎上加用鹽酸倍他司汀片(沈陽格林制藥有限公司, 國藥準字H21020945), 3次/d, 1粒/次.觀察兩組患者經過1周治療后的效果.

1.3 觀察指標及評定標準 ①對患者耳鳴療效進行評價[2],療效分成5個等級, 治愈:患者耳鳴下降至0 dB;顯效:患者耳鳴情況得到有效改善, 較治療前降低>15 dB;減輕:患者耳鳴情況得到一定的改善, 較治療前降低5～15 dB;無效:患者耳鳴情況較治療前未呈現降低情況或者增加≤5 dB;加重:患者耳鳴情況較治療前增加>5 dB.有效率=(治愈+顯效+減輕)/總例數X100%.②依照患者的感覺將主觀療效劃分成5個等級, 治愈:耳鳴情況消失;顯效:較治療前耳鳴情況得到明顯的改善;減輕:較治療前耳鳴情況得到一定的改善;無效:較治療前耳鳴情況無變化;加重:較治療前耳鳴情況出現加重現象[3].有效率=(治愈+顯效+減輕)/總例數X100%.③兩組患者不良發應發生情況比較, 不良發應主要包括輕度嗜睡、輕度惡心、輕度口干等現象.

1.4 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件對數據進行處理.計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗;計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗.P<0.05表示差異有統計學意義.

2 結果

2.1 兩組患者的療效比較 觀察組中11例患者治愈, 5例患者顯效, 8例患者減輕, 11例患者無效, 無一例加重, 有效率為68.57%.對照組中5例患者治愈, 4例患者顯效, 6例患者減輕, 13例患者無效, 7例患者加重, 有效率為42.86%.觀察組患者的耳鳴治療有效率顯著高于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05).見表1.

2.2 兩組患者的主觀療效比較 治療1周后, 觀察組患者的主觀治療有效率為45.71%, 對照組患者的主觀治療有效率為48.57%, 兩組患者的主觀治療有效率比較差異無統計學意義(P>0.05).見表2.

表1 兩組患者耳鳴治療效果比較(n, %)

表2 兩組患者主觀療效比較(n, %)

2.3 兩組患者的不良反應情況比較 治療后兩組患者均未出現嚴重的藥物不良反應.觀察組有6例患者出現不良反應,其中4例患者出現輕度嗜睡現象, 2例患者出現輕度惡心現象.對照組有11例患者出現不良反應, 其中7例患者出現輕度嗜睡現象, 2例患者出現輕度惡心現象, 2例患者出現輕度口干現象.兩組患者的不良發應發生情況比較, 差異無統計學意義(P>0.05).

3 討論

當前, 醫學界主要認為耳鳴是一種主觀性的癥狀, 與患者的心理活動有著直接的關系[4,5].在具體治療中, 患者的具體心理波動情況, 醫師呈現的行為和情感態度均可能對患者的臨床治療效果產生一定的影響.因此, 為了更好的探究兩組不同藥物對耳鳴患者產生的臨床治療效果, 本次實驗采取隨機雙盲的實驗方法, 實現對照性的研究.為保障實驗的效果, 醫師按照患者就診的順序進行編號和發放藥物, 未隨意開展藥物選擇, 也不會對藥品進行查看, 以便促使實驗能夠有序的開展, 保證實驗的科學性和有效性.

本次實驗將70例患者隨機劃分成對照組和觀察組, 兩組患者均給予鹽酸氟桂利嗪進行常規治療.對照組在常規治療的基礎上加用維生素B6, 觀察組在常規治療的基礎上加用倍他司汀, 觀察比較兩組患者經過1周治療后的效果.結果顯示, 觀察組患者的耳鳴治療有效率68.57%顯著高于對照組的42.86%, 差異具有統計學意義(P<0.05).治療1周后,觀察組患者的主觀治療有效率為45.71%, 對照組患者的主觀治療有效率為48.57%, 兩組患者的主觀治療有效率比較差異無統計學意義(P>0.05).兩組患者的不良發應發生情況比較,差異無統計學意義(P>0.05).

綜上所述, 倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者效果顯著, 且不增加患者的藥物不良反應, 是臨床治療耳鳴的一種藥物選擇.

[1] 王瑞華. 鹽酸氟桂利嗪輔助耳鳴習服療法治療耳鳴的效果分析. 河南醫學研究, 2016, 25(6):1123-1124.

[2] 林小龍. 倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴患者的療效觀察. 中國民康醫學, 2015, 27(15):14-15.

[3] 魏金龍, 趙志明, 楊艷, 等. 倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的療效研究. 中外醫療, 2015, 34(14):108-109.

[4] 葉曉英. 倍他司汀聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的效果觀察. 中國耳鼻咽喉顱底外科雜志, 2013, 19(6):524-526.

[5] 胡珍, 王建洪, 蔣蓉, 等. 耳鳴習服治療聯合鹽酸氟桂利嗪治療耳鳴的療效評價. 四川醫學, 2013, 34(8):1167-1169.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.062

338001 新余鋼鐵集團有限公司中心醫院耳鼻喉科

2017-09-27]