恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的效果分析

劉云芳

（太原市第三人民醫院 山西 太原 030012）

恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的效果分析

劉云芳

（太原市第三人民醫院 山西 太原 030012）

目的：探討用恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的臨床效果。方法：對2015年2月～2016年2月期間我院收治的76例乙型肝炎肝硬化患者的臨床資料進行回顧性研究。將這76例患者分為拉米夫定組和恩替卡韋組，每組各有38例患者。對兩組患者均進行對癥治療。在此基礎上，為拉米夫定組患者使用拉米夫定進行治療，為恩替卡韋組患者使用恩替卡韋進行治療。然后，比較兩組患者肝功能的各項指標、Child-Pugh（肝臟儲備功能）的評分、臨床療效及其不良反應的發生情況。結果：進行治療的6個月后，恩替卡韋組患者ALT（谷丙轉氨酶）的水平、TBIL（總膽紅素）的水平、ALB（白蛋白）的水平、Child-Pugh的評分和臨床療效均明顯優于拉米夫定組患者，差異具有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者均未出現嚴重的不良反應。結論：用恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的效果顯著，有利于緩解患者的臨床癥狀，改善其肝功能，且安全性高。

乙型肝炎；肝硬化；拉米夫定；恩替卡韋；效果

乙型肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝臟病變為主要特征的一種多器官損害性疾病[1]。乙型肝炎患者若未得到及時有效的治療，可發展為肝硬化或肝癌。從乙型肝炎發展為肝硬化僅需數月的時間。乙型肝炎肝硬化患者多伴有復制狀態的HBV感染的現象，此現象可嚴重地破壞其肝臟組織，使其發生急性肝功能衰竭，進而誘發肝性腦病、低蛋白血癥、其他臟器損傷等疾病。目前，臨床上對乙型肝炎肝硬化患者主要是進行抗病毒治療，拉米夫定、阿德福韋酯和恩替卡韋均為常見的抗病毒藥。為了進一步探討治療乙型肝炎肝硬化的最佳藥物，我們對2015年2月～2016年2月期間我院收治的76例乙型肝炎肝硬化患者的臨床資料進行回顧性研究。現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本次的研究對象為2015年2月～2016年2月期間我院收治的76例乙型肝炎肝硬化患者。按照用藥的不同將76例患者分為拉米夫定組和恩替卡韋組，每組各有38例患者。在拉米夫定組的38例患者中，有男性27例，女性11例。他們中年齡最小的31歲，年齡最大的76歲，平均年齡為49.81±3.42歲。這些患者的病程為3～13年，平均病程為6.50±2.74年。在恩替卡韋組的38例患者中，有男性28例，女性10例。他們中年齡最小的30歲，年齡最大的75歲，平均年齡為49.90±3.45歲。這些患者的病程為4～12年，平均病程為6.43±2.71年。兩組患者的基線資料相比差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準和排除標準 本次研究對象的納入標準為：①患者的病情均符合乙型肝炎肝硬化的診斷標準[2]，并被確診。②患者的HBV DNA（乙肝病毒 脫氧核糖核酸）≥10000拷貝/ml，其ALT的水平≥40U/L。③患者均無相關藥物的過敏史。④在入組前，患者均未使用抗生素進行治療。⑤患者對本次研究的內容均知情同意，并簽署了知情同意書。排除標準為：①患有原發性肝癌的患者。②由藥物、免疫功能低下、代謝功能紊亂、酒精中毒及其他病毒所致肝硬化患者。③Ⅱ度以上的肝性腦病患者和肝腎綜合征患者。④合并有嚴重心血管疾病的患者。⑤對抗病毒藥物過敏的患者。⑥拒絕參加本次研究的患者。

1.3 治療方法 對兩組患者均進行對癥治療。在此基礎上，為拉米夫定組患者使用拉米夫定進行治療，即讓其每次口服100mg的拉米夫定，每天服一次。拉米夫定由北京萬生藥業有限責任公司生產，批號為國藥準字H20110078。為恩替卡韋組患者使用恩替卡韋進行治療，即讓患者每次空腹口服0.5mg的恩替卡韋，每天服一次。恩替卡韋由海南中和藥業有限公司生產，批號為國藥準字H20100065。對兩組患者均連續治療12個月。在進行治療的過程中，告知患者切不可擅自停藥、換藥或減藥，并定期對其肝腎功能進行檢測。

1.4 療效評價指標（1）進行治療前和進行治療的6個月后，對兩組患者肝功能的各項指標進行檢測，并對其Child-Pugh評分進行評估。進行肝功能檢測的指標包括：ALT的水平、ALB的水平和TBIL的水平。患者Child-Pugh評分的分數越高，表示其肝臟的儲備功能越差。（2）按照乙型肝炎肝硬化的療效判定標準[3]，將患者的治療效果分為顯效、好轉和無效三個等級。①顯效：經過治療，患者的癥狀和體征全部消失，其并發癥顯著好轉，其肝功能恢復正常，其Child-Pugh評分降低≥2分，其肝纖維化的指標顯著好轉。②好轉：經過治療，患者的癥狀和體征均明顯改善，其肝功能有所好轉，其Child-Pugh評分降低1分，其肝纖維化的指標有所下降，但未達到正常的范圍。③無效：經過治療，患者的癥狀、體征和肝功能的各項指標均無改善，其Child-Pugh評分未降低，其肝纖維化的指標無改善，甚至病情在惡化。總有效率＝顯效率＋有效率。

1.4 統計學處理 將這76例患者的臨床資料均納入數據庫，然后使用專業的統計學軟件SPSS20.0對患者的計量資料和計數資料進行處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 進行治療前后兩組患者肝功能的各項指標和Child-Pugh評分的比較 進行治療前，兩組患者肝功能的各項指標和Child-Pugh評分相比差異均無統計學意義（P＞0.05）。進行治療的6個月后，恩替卡韋組患者ALT的水平、TBIL的水平和Child-Pugh的評分均明顯低于拉米夫定組患者，恩替卡韋組患者ALB的水平明顯高于拉米夫定組患者，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表1。

表1 進行治療前后兩組患者肝功能的各項指標和Child-Pugh評分的比較（±s）

表1 進行治療前后兩組患者肝功能的各項指標和Child-Pugh評分的比較（±s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；與拉米夫定組比較，*P＜0.05。

組別 時間 ALT的水平（U/L） ALB的水平（g/L） TBIL的水平（μmol/L）Child-Pugh的評分（分）恩替卡韋組 治療前 170.3±62.5 28.4±5.0 70.5±28.4 9.7±2.8治療6個月后 42.5±12.4#* 43.9±6.8#* 22.0±7.1#* 6.2±1.3#*拉米夫定組 治療前 170.1±63.4 28.5±5.1 70.4±28.5 9.8±2.9治療6個月后 56.9±20.9# 35.6±6.0# 38.2±14.9# 7.5±2.0#

2.2 兩組患者臨床療效的比較 進行治療的6個月后，在拉米夫定組的38例患者中，治療效果為顯效者有13例，為好轉者有15例，為無效者有10例，治療的總有效率為73.68%。在恩替卡韋組的38例患者中，治療效果為顯效者有21例，為好轉者有15例，為無效者有2例，治療的總有效率為94.74%。恩替卡韋組患者的臨床療效明顯高于拉米夫定組患者，差異具有統計學意義（x2=16.6779，P=0.0000）。

2.3 兩組患者不良反應發生情況的比較 兩組患者均未出現嚴重的不良反應。在拉米夫定組的38例患者中，有1例患者因進食過熱的食物而出現合并出血的癥狀，有1例患者因隨意停藥而出現眩暈的癥狀。

3 討論

乙型肝炎是一種由HBV感染所致的全身傳染性疾病。肝臟是此病患者的主要病變部位，病情較輕的患者無明顯的臨床癥狀，隨著其病情的進展，其會出現食欲降低、乏力、上腹部飽脹、乏力、肝區疼痛等癥狀，少數患者還會伴有黃疸的癥狀。慢性乙型肝炎患者若治療不及時或治療不當，其病情就會持續發展，使其發生肝硬化，甚至并發肝性腦病、上消化道出血、繼發感染等疾病而導致其死亡[4]。目前，臨床上對乙型肝炎肝硬化患者主要是進行抗病毒治療，以抑制其乙型肝炎病毒基因的復制，改善其肝臟的功能，調節其體內代謝的平衡。恩替卡韋屬于環戊基鳥苷類似物[5]，此藥是HBV DNA聚合酶抑制劑，是目前國內抗病毒能力最強的藥物。恩替卡韋在人體內可經過磷酸化變為具有活性的三磷酸鹽，而三磷酸鹽可與HBV多聚酶底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，抑制HBV多聚酶和三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷結合的過程，從而阻礙乙肝病毒的復制[6]。但是，乙型肝炎肝硬化患者在使用恩替卡韋進行治療的過程中，若擅自停藥就會增加其肝功能的代謝壓力，其肝臟就會因代謝失調無法補償而出現肝臟功能衰竭的情況[7]。因此，乙型肝炎肝硬化患者必須嚴格遵循醫囑服用恩替卡韋，以保證其治療的效果。

綜上所述，用恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的效果顯著，有利于緩解患者的臨床癥狀，改善其肝功能，且安全性高。

[1]陳彩蘭.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的臨床療效觀察[J].現代診斷與治療,2015,12(7):1493-1494.

[2]周涓,陳湛,曾斯璐等.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化38例臨床療效觀察[J].亞太傳統醫藥,2012,08(8):128-129.

[3]尹勝平,葛善飛,蔣茵等.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的療效觀察[J].中國醫藥導報,2012,09(7):57-58,63.

[4]張明惠,張連峰.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的療效觀察[J].河南醫學研究,2014,09(9):42-43.

[5]曹寶鑫,宋敏,和振坤等.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的療效觀察[J].中國現代藥物應用,2014,8(1):179-180.

[6]梁銘,徐啟桓,舒欣等.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化的療效觀察[J].臨床醫學工程,2011,18(12):1892-1893.

[7]王顏斌.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化46例臨床分析[J].中國現代藥物應用,2014,8(3):159-160.

R575.2

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2095-7629-（2017）1-0102-02

劉云芳，女，1981年6月7日出生，漢族，山西晉城人，學歷為本科，現為太原市第三人民醫院肝五科主治醫師，研究方向為傳染病臨床。